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一、口溶膜性能介紹：

口服制劑給藥方便,，生產(chǎn)成本低,，往往是大多數(shù)醫(yī)生和患者的用藥途徑，一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主,。對口服制劑的服用,，一般要求患者的自主意識高，但因其外形、大小,、口味等引起的吞咽困難等問題,，現(xiàn)已成為導致患者依從性差的主要原因中。尤其兒童在服用固體制劑時,，吞咽困難可能會產(chǎn)生葉藥現(xiàn)象或窒息危險心,，隨著兒童用藥在國內關注度的提高，解決兒童不愿吞咽,、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點,。此外，一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者,，同樣存在傳統(tǒng)口服些問題,，最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs),，其在口腔內能快速溶化和崩解,。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點,，對于包裝,、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎上進行劑型改良,，進一步開發(fā)了口溶膜劑,。

口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的單層,、多層或復合層的膜劑,。一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處,，唾液潤濕30秒內即可崩解,，適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用,。釋放的藥物成分,，經(jīng)口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應,，起效迅速,。

由于具備易于攜帶、口腔中迅速溶解等優(yōu)點,，口溶膜劑得到了快速發(fā)展,，國內外已有多種口溶膜劑的上市產(chǎn)品。本文結合國內外口溶膜劑的開發(fā)及申報情況,，從立題依據(jù),、處方工藝,、質量控制等多方面對口溶膜劑的相關技術評價提出建議。

二,、口溶膜伸長率如何測試介紹：


口溶膜伸長率如何測試,，上海保圣該產(chǎn)品可以測試口溶膜的所有物性指標，具有功能強大,、檢測精度高,、性能穩(wěn)定等特點，是高校,、科研院所,、食品企業(yè)、質檢機構實驗室等部門研究物性學有力的分析工具,。

如拉伸性能測定,，并將其置拉力試驗機的兩夾具中，進行測試計算后得到的抗拉強度和延伸率,，還可以測試口溶膜的機械性能,，如耐折度、斷裂強度,、斷裂拉伸率,、抗拉強度、彈性系數(shù),、接觸角等性能參數(shù),。檢測不同樣品的硬度、脆性,、彈性,、回彈力、粘合性,、粘結力,、粘稠度、彎曲能力,、破裂/斷裂力,、酥脆性、脆度,、咀嚼性,、膠粘性、拉伸強度,、延展性等。耐折度代表了膜的脆性,，即在同一位置折疊后斷裂或出現(xiàn)明顯折痕的折疊次數(shù):斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下,，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸,，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜產(chǎn)生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數(shù)一般可用外形圖像分析法或稱質量法進行測定,。接觸角越小表明膜越親水,，潤濕越快;反之則越疏水，潤濕越慢,。