藥品塑料瓶的透氧性能檢測
藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項(xiàng)重要的性能指標(biāo),，對內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,。塑料瓶包裝是藥品包裝市場的重要組成部分，具有質(zhì)輕,、強(qiáng)度高,、不易破損、密封性能好,、防潮,、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，與玻璃材質(zhì)的容器相比,，可以不經(jīng)清洗,、烘干直接用于藥品的包裝。
不同材質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大，阻氧性就是其中之一,。塑料瓶在用于包裝藥品時應(yīng)根據(jù)藥品的成分,、存儲要求進(jìn)行合理選擇，如對于含有亞鐵鹽,、醇類,、醚類、芳胺類,、吡唑酮類,、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物，應(yīng)要求包裝材料具有較高的阻氧性,，若塑料瓶的阻氧性較低,，即氧氣透過量較高，這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,，導(dǎo)致藥品變色,、藥效降低。因此,，包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一,。
包材氧氣透過量的檢測方法有壓差法、等壓法(庫倫庫侖法)兩種,，包裝容器氧氣透過量的檢測方法為GB/T 31354-2014《包裝件和容器透過性測試方法庫侖計(jì)檢測法》,。
以某品牌片劑藥品包裝用塑料瓶為例，利用Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的C230H氧氣透過率測試系統(tǒng)進(jìn)行容器塑料瓶的透氧性能測試,。
C230H設(shè)備的測試原理：將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動,，氧分子穿過薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?，被流動的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,，計(jì)算出氧氣透過率等結(jié)果,；對于包裝件而言，高純氮?dú)鈩t在包裝件內(nèi)流動,，空氣或氧氣包圍在包裝件外側(cè),。
C230H設(shè)備介紹——C230H氧氣透過率測試系統(tǒng)：
本產(chǎn)品基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,，為高,、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的氧氣透過率檢測試驗(yàn)。適用于食品,、藥品,、器械,、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜,、片材,、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。
參照標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D3985,、ASTM F1307,、ASTM F1927、GB/T 19789,、GB/T 31354,、DIN 53-3、JIS K7126-2-B,、YBB 00082003-2015
技術(shù)參數(shù)：
測試范圍：0.01～200cm3/(m2·day) (標(biāo)準(zhǔn)),；0.0007～12.9cc/(100in2·day)；0.00005～1cm3/(pkg·day)(包)
分辨率：0.001cm3/(m2·day)
重復(fù)性：0.01cm3/(m2·day)或2%,，取大者
測試溫度：10～55℃±0.2℃
測試濕度：0%RH,，5%RH～90%RH±1%RH，100%RH
附加功能：
包裝件測試(大3L)：可選
DataShieldTM數(shù)據(jù)盾：可選
GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求：可選
CFR21 Part11：可選
技術(shù)規(guī)格：
測試腔：3
樣品尺寸：108mm×108mm
樣品厚度：≤3mm
標(biāo)準(zhǔn)測試面積：50cm2
載氣規(guī)格：99.999%高純氮?dú)猓庠从脩糇詡洌?br />氣源壓力：≥0.28MPa/40.6psi
接口尺寸：1/8 英寸金屬管
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
21
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時間為您服務(wù)