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西安東瑞科教實驗儀器有限公司

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化驗室管理制度

2014-7-3  閱讀(3212)

    化驗室管理制度 :

  一、分析數(shù)據(jù)管理 原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年,。

對原始記錄要求:

1,、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上,。

2,、要詳盡、清楚,、真實地記錄測定條件儀器,、試劑,、數(shù)據(jù)及操作人員,。

3、采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄,,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名,。

4、更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù),。

5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來,,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息,。

二、化驗室采樣,、留樣及樣品室管理制度

一)目的 :為了保證分析數(shù)據(jù),、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追朔性,便于抽查,、復(fù)查,、滿足監(jiān)督管理要求,分消質(zhì)量責(zé)任,,特制定本管理制度,。

二)、采樣管理要求: 1,、采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實施取樣操作,,保證所取的樣品具有代表性和真實性。

2,、取樣前,,根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。

3,、取樣完畢后,,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標(biāo)簽,,標(biāo)簽內(nèi)容包括:樣品名稱,、來源、采樣日期和時間,、采樣者等,。

4、采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存,,以防氧化變質(zhì)和污染,。

三)、留樣管理要求 :

1,、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責(zé),,在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品,。 2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,,必要時密封以防變質(zhì),,保留的樣品要做好標(biāo)識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找,。

3,、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,,一般液體為200mL,;固體成品或原料保留300克。

4,、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,,特殊情況保留24小時。

5,、外購原材料,、樣品保留四個月。

6,、成品樣品:保留四個月,。

7、樣品過保存期后,,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì),,應(yīng)作報廢處理,。

四)、留樣間管理要求 :

1,、留樣間要通風(fēng),、避光、防火,、防爆,、。

2,、留樣瓶,、袋要封好口,標(biāo)識清楚齊全,。

3,、樣品要分類、分品種有序擺放,。

4,、保持留樣間衛(wèi)生清潔,,樣品室由化驗員管理。

三,、化驗室檢驗和試驗管理制度 :

一)、目的 為了規(guī)范檢驗,、試驗秩序和行為,,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),,達到質(zhì)量體系符合性要求,,特制定本管理制度。

二),、范圍 本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關(guān)的活動過程,。

三)、管理要求 :

1,、檢驗程序:

1.1,、按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識,。

1.2,、采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗室采樣,、留樣及樣品室管理制度》,。

1.3、采樣后,,按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法進行檢驗和試驗,。然后,按要求備好保留樣品,,并做好標(biāo)識,。

1.4、檢驗過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗操作規(guī)程》,,對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃,、溫濕度、時間等要密切注意,,并嚴(yán)加控制,。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性,。操作時,,不得擅自離開工作崗位。

1.5,、檢測過程中,,要按方法規(guī)定進行雙平等或多平行測定,,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,,有效數(shù)字不得隨意舍棄,。

1.6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄,、查計算,、查操作、查試劑,、查方法,、查樣品,找出原因后有針對性地進行復(fù)驗,。

1.7,、要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄,,書寫工整,、清楚、真實,、準(zhǔn)確,、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,,不得隨意涂改,、亂寫、亂畫和折疊,。當(dāng)發(fā)生筆誤時,,用“——”注銷,并在“——”上方由本人更正,。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣,。

1.8,、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種,?;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。

1.9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,,需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫,,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤后,,報告給部門負責(zé)人,。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,、計算公式及計算結(jié)果的準(zhǔn)確性負責(zé),。

1.10、部門負責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù),,經(jīng)審核確認無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責(zé)人要對數(shù)據(jù)報告的及時性,、準(zhǔn)確性和完整性負責(zé),,對報告單的質(zhì)量負責(zé)。

2,、質(zhì)量記錄要按月編目成冊,,做好標(biāo)識,歸檔保管: 

3,、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄,、分析檢驗報告單,、留樣記錄保存3年:

4、質(zhì)量記錄在保存過程中,,應(yīng)防止潮濕,、霉變、蟲蛀:丟失和盜用,,注意防火與通風(fēng),。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定:

5、非生產(chǎn)分析樣品,,非抽檢活動,,未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理:

四),、精密儀器的管理 :安放儀器的房間要符合該儀器的要求,,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震,、防塵,、防腐蝕工作,。由化驗員負責(zé)日常管理。

五),、化學(xué)藥品管理

1,、化驗室試劑存放要求 :

(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故,。

(2)注意化學(xué)藥品的存放期限,。

(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中,。

(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼好標(biāo)簽,。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認的試劑都要當(dāng)成危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,,以免引起嚴(yán)重后果,。

2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理 實驗室需要排放的廢水,、廢氣,、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同,,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染,,化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定,。

六)、化驗員崗位職責(zé) :

1,、化驗員工作原則:客觀公正,、實事求是、嚴(yán)謹廉潔,、切實把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),。

2、負責(zé)至貨原材料抽樣,,感觀檢驗,。

3、負責(zé)成品及原料的檢化驗工作,。

4,、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。

5,、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

6、化驗次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次,。

7,、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,并清晰可查,。

8,、每天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子,原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料必須當(dāng)天將結(jié)果化驗出來,,并向部門匯報,。

9、所有化驗記錄不得隨意涂改,,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時,,應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數(shù)九寒天,,務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辯,。

10、為了確?;灥臏?zhǔn)確性,,所有常用吸管須按實際需要,,實行專管,,不得隨意串用,而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對象,。

11,、所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查,標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識清楚,。

12,、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負責(zé),為此,,必須在化驗記錄后標(biāo)明化驗姓名,。

13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認識,,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,,應(yīng)提前向部門負責(zé)人匯報,以防因此帶來質(zhì)量事故,。

14,、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品柜中,。

15,、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。

16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表,。

17,、保持化驗室清潔衛(wèi)生,干凈整潔,、化驗結(jié)束時,,務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈,化驗室工作平臺每天必須打掃一次,,所有化驗器具有序擺放,,不得隨意堆砌。

18,、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù),。崗位規(guī)范: 所屬部門   品控部   崗位名稱    化驗員   直屬上級 品控部   直屬下級 職等取級 管轄人數(shù) zui相關(guān)崗位 原料部內(nèi)勤、值班,、包裝工,、品控員等 管理范圍    原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與提供等

工作職責(zé):

1,、及時準(zhǔn)確地完成各種原材料,、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗工作;

2,、做好化學(xué)檢驗原始記錄,;

3、做好各類樣品的留樣,、并做好相應(yīng)的原始記錄,;

4、及時填寫原材料,、產(chǎn)品的檢驗單,;

5、負責(zé)客需樣品的提供,。

    權(quán)限范圍:

1,、原料、產(chǎn)成品的獨立檢驗生產(chǎn),;

2,、對檢驗結(jié)果的獨立判斷和記錄權(quán);

3,、對檢驗樣品的保存權(quán)和提供權(quán),;

4、對測試設(shè)備的維護保養(yǎng)權(quán),;

5,、對化驗室整潔的維護權(quán),;

6、績效考核的申訴,、合理化建議權(quán),;



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