北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“甘松配方顆粒的檢測(cè)”,,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:甘松配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2024年,,山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》(第十批)的公告 ,。
其中“ 甘松配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil ODS 5μm , 250x4.6mm(Cat.#:99503),。
2024年,,山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》(第十批)的公告 。
其中“ 甘松配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm , 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
【來(lái)源】本品為敗醬科植物甘松 Nardostachys jatamansi DC.的干燥根及根莖經(jīng)炮制加工并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒,。
【制法】取甘松飲片6700g,加水煎煮,,收集揮發(fā)油適量(以倍他環(huán)糊精包合,,備用),濾過(guò),,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為8.0%~13.0%),,加入揮發(fā)油包合物,加入輔料適量,,干燥(或干燥,,粉碎),再加入輔料適量,,混勻,,制粒,制成1000g,,即得,。
【性狀】本品為淺灰棕色至棕褐色的顆粒;氣特異,味苦,、有清涼感,。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(《中國(guó)藥典》2020 年版通則 0512)測(cè)定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為250mm,,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5µm),;以乙腈為流動(dòng)相A,,以 0.1%甲酸溶液為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定條件進(jìn)行梯度洗脫,;流速為每分鐘1mL;柱溫為35℃,;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
參照物溶液的制備 取甘松對(duì)照藥材1g,,加水20mL,,加熱回流30分鐘,濾過(guò),,濾液蒸干,,殘?jiān)?0%甲醇10mL,超聲處理30分鐘,,濾過(guò),,取續(xù)濾液,作為對(duì)照藥材參照物溶液,。另取綠原酸對(duì)照品適量,,精密稱定,加 50%甲醇制成每1mL含40μg的溶液,,即得,。 再取去氧甘松醇A對(duì)照品,加50%甲醇制成每1mL含0.1mg 的溶液,,作為對(duì)照品參照物溶液,。
供試品溶液的制備 取本品0.2g,研細(xì),,加50%甲醇20mL,,超聲處理30分鐘,濾過(guò),,取續(xù)濾液,,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,,測(cè)定,,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照藥材參照物色譜相對(duì)應(yīng)的9個(gè)特征峰,,以綠原酸參照物峰相應(yīng)的峰為S1峰,,計(jì)算峰1、峰3~峰5與S1峰的相對(duì)保留時(shí)間,,以去氧甘松醇A參照物峰相應(yīng)的峰為S2峰,,計(jì)算峰6、峰8~峰9與S2峰的相對(duì)保留時(shí)間,,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),,規(guī)定值為:0.47(峰1)、1.06(峰3),、 1.31(峰4),、1.63(峰5)、0.92(峰6),、1.14(峰8),、1.30(峰9)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí),、研究之用,,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),,不得轉(zhuǎn)載,、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求,,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,,信息內(nèi)容的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
最新解決方案
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測(cè)試有關(guān)物質(zhì)的含量測(cè)試的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate XB-SCX測(cè)試疫苗中氨丁三醇含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate LP-C8 供試品( N-氰基乙酰尿烷)和雜質(zhì)(氰乙酸)
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測(cè)試的有關(guān)物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate XB-NH2測(cè)試疫苗中蔗糖含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- MT-V6永停滴定電位滴定儀測(cè)定復(fù)方苯佐卡因軟膏含量
- Ultimate UHPLC HILIC 測(cè)試二甲基雙胍和四乙基溴化銨的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- 20250108-008-抗壞血酸應(yīng)用報(bào)告
- Boltimate C18測(cè)試替普瑞酮的應(yīng)用報(bào)告
- Ulimate MM NH2CN測(cè)定釓特醇有關(guān)物質(zhì)的應(yīng)用報(bào)告
該企業(yè)的其他方案
- 2025食品新規(guī)來(lái)襲,!迪馬科技雙酚A/F/S復(fù)合免疫親和柱,為食品安全“神助攻”,!
- 2025食品安全新標(biāo)來(lái)襲,!迪馬科技揭秘食品中對(duì)羥基苯甲酸酯類化合物的測(cè)定
- 2025年藥典新標(biāo)實(shí)施在即,!迪馬科技助力:2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法
- 2025藥典新標(biāo)實(shí)施在即!迪馬科技助力:2342 植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑殘留量測(cè)定
- 文獻(xiàn)“基于面積歸一化法對(duì)飼料中黃霉素總殘留量的研究”,,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!慷鄠€(gè)省份標(biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,,使用迪馬色譜柱
- 【中國(guó)藥典】豆蔻品種項(xiàng)下的桉油精的測(cè)定
- 新型污染物,!水產(chǎn)品中17種全氟化合物的測(cè)定
- 2025國(guó)抽新增:焦糖色中4-甲基咪唑的測(cè)定
業(yè)界頭條
- 醫(yī)藥行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績(jī)
-
截至6月20日,,醫(yī)藥生物行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告,,即圣諾生物。
- 這家跨國(guó)藥企總裁將離職,或加盟百濟(jì)神州,!
- 創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批有望提速,!
- 預(yù)算519.02萬(wàn)元 廣西農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)大學(xué)采購(gòu)教學(xué)科研儀器
- 創(chuàng)新藥退潮,?腦機(jī)接口成醫(yī)藥下一個(gè)風(fēng)口
- 我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃袌?chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1.2萬(wàn)億元
- 山東中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)療設(shè)備(顯微操作儀)中標(biāo)結(jié)果公告