北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標準“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:燙水蛭(螞蟥)配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2022年,,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第八批22個中藥配方顆粒品種的省標(公示稿),。其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒”標準檢測方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:PlatisilODSC185μm250x4.6mm(Cat.#:99503),。
2022年,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第八批22個中藥配方顆粒品種的省標(公示稿),。
其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒”標準檢測方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil ® ODS C18 5μm 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
【來源】本品為水蛭科動物螞蟥Whitmania pigra Whitman的干燥全體經(jīng)炮制并按標準湯劑的主要質(zhì)量指標加工制成的配方顆粒,。
【制法】取燙水蛭(螞蟥)飲片4000g,加水煎煮,,濾過,,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為12%~20%),加入輔料適量,,干燥(或干燥,,粉碎),再加入輔料適量,,混勻,,制粒,制成1000g,,即得,。
【性狀】本品為灰黃色至黃棕色的顆粒,;氣微腥,,味淡。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,,粒徑為5µm),;以乙腈-0.2%磷酸溶液(0.5:99.5)為流動相;檢測波長為270nm,;流速為每分鐘0.8mL,;柱溫為25℃,。理論板數(shù)按次黃嘌呤峰計算應(yīng)不低于5000。
參照物溶液的制備 取水蛭(螞蟥)對照藥材1.5g,,置具塞錐形瓶中,,加水20mL,,加熱回流1小時,放冷,,離心(每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,,取上清液,濾過,,取續(xù)濾液作為對照藥材參照物溶液,。另取次黃嘌呤對照品、尿嘧啶對照品適量,,精密稱定,加10%甲醇制成每1mL各含0.2mg的混合溶液,,作為對照品參照物溶液,。
供試品溶液的制備 取本品0.3g,研細,,置具塞錐形瓶中,,加水10mL,超聲處理(功率200W,,頻率53kHz)10分鐘,,放冷,離心(每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,,取上清液,,濾過,取續(xù)濾液,,即得,。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,,測定,,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)5個特征峰,,并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的5個特征峰的保留時間相對應(yīng),,其中峰2、峰3應(yīng)分別與相應(yīng)對照品參照物峰的保留時間相對應(yīng),,與次黃嘌呤參照物相應(yīng)的峰為S峰,,計算峰1、峰4,、峰5與S峰的相對保留時間,,其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.51(峰1),、1.41(峰 4),、1.82(峰 5)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí),、研究之用,,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),,不得轉(zhuǎn)載,、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求,,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,,信息內(nèi)容的真實性,、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
最新解決方案
- N-亞硝胺類化合物的遺傳毒檢測——Enhanced Ames Test
- 中藥配方顆粒標準中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定注射用利妥昔單抗含量
- “治病”還是“致病”,?GC-MS/MS快速檢測藥品中對甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測定
- Xtimate SEC-200 測試靈芝多糖的實驗報告
- Ultimate PG C18 測定赤芍中芍藥苷實驗報告
- 【中國藥典】豆蔻品種項下的桉油精的測定
- GCMS法測定甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)含量
- Ultimate LP-C18 門冬酰胺有關(guān)物質(zhì)實驗報告
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 國產(chǎn)原料藥加速進軍歐洲市場,,多家藥企獲CE
-
近期,國內(nèi)多家藥企在國際化征程中邁出重要步伐,,其原料藥產(chǎn)品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書),,...
- 超2.9億元采購計劃,!北京中醫(yī)藥大學(xué)將集中購置數(shù)百套儀器設(shè)備
- 加快推進醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型 促進醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥企加速崛起:更多公司即將進入扭虧為盈階段
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐鹿國際市場,已有8款新藥成功闖關(guān)美國FDA
- 預(yù)算590萬元 浙江中醫(yī)藥大學(xué)采購實驗設(shè)備
- 七部門重磅部署醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型,,券商力薦掘金AI醫(yī)療未來新機遇
- 華北制藥,、浙江醫(yī)藥等4家藥企一季度實現(xiàn)業(yè)績翻倍增長