北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:狗脊配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2022年,,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第七批公告,。
其中“狗脊配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406),。
2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第七批公告,。
其中“狗脊配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406),。
【來源】本品為蚌殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L.)J.Sm.的干燥根莖制成的生狗脊片經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒,。
【制法】取狗脊飲片5000g,加水煎煮,,濾過,,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為10.0%~16.0%),加入輔料適量,,干燥(或干燥,,粉碎),再加入輔料適量,,混勻,,制粒,制成1000g,,即得,。
【性狀】本品為黃棕色至深棕褐色的顆粒;氣香,,味微甘。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,,粒徑為5µm),;以0.4%冰醋酸溶液為流動相;流速為每分鐘1mL,;柱溫為30℃,;檢測波長為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計算應(yīng)不低于3000,。
參照物溶液的制備 取狗脊對照藥材2g,,加水50mL,加熱回流30分鐘,,濾過,,濾液蒸干,殘渣加甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液5mL,,超聲處理30分鐘,,濾過,取續(xù)濾液作為對照藥材參照物溶液,。另取〔含量測定〕項下的對照品溶液,,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,,研細(xì),,取約0.2g,,精密稱定,置具塞錐形瓶中,,精密加入甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液5mL,,密塞,稱定重量,,超聲處理(功率250W,,頻率40kHz)30 分鐘,放冷,,再稱定重量,,用甲醇 -0.5%冰醋酸溶液(40∶60)混合溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,,濾過,,取續(xù)濾液,即得,。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,,注入液相色譜儀,測定,,即得,。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照藥材參照物色譜相對應(yīng)的6個特征峰,以原兒茶醛參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,,計算峰1~峰4,、峰6與S峰的相對保留時間,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),,規(guī)定值為:0.45(峰1),、0.58(峰2)、0.61(峰3),、 0.94(峰4),、1.24(峰6)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí),、研究之用,,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),,不得轉(zhuǎn)載,、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求,,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,,信息內(nèi)容的真實性,、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),,化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測試有關(guān)物質(zhì)的含量測試的實驗報告
- Ultimate XB-SCX測試疫苗中氨丁三醇含量測定實驗報告
- Ultimate LP-C8 供試品( N-氰基乙酰尿烷)和雜質(zhì)(氰乙酸)
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測試的有關(guān)物質(zhì)的實驗報告
- Ultimate XB-NH2測試疫苗中蔗糖含量測定實驗報告
- MT-V6永停滴定電位滴定儀測定復(fù)方苯佐卡因軟膏含量
- Ultimate UHPLC HILIC 測試二甲基雙胍和四乙基溴化銨的實驗報告
- 20250108-008-抗壞血酸應(yīng)用報告
- Boltimate C18測試替普瑞酮的應(yīng)用報告
- Ulimate MM NH2CN測定釓特醇有關(guān)物質(zhì)的應(yīng)用報告
該企業(yè)的其他方案
- 2025食品新規(guī)來襲,!迪馬科技雙酚A/F/S復(fù)合免疫親和柱,,為食品安全“神助攻”!
- 2025食品安全新標(biāo)來襲,!迪馬科技揭秘食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定
- 2025年藥典新標(biāo)實施在即,!迪馬科技助力:2341 農(nóng)藥殘留量測定法
- 2025藥典新標(biāo)實施在即!迪馬科技助力:2342 植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定
- 文獻(xiàn)“基于面積歸一化法對飼料中黃霉素總殘留量的研究”,,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!慷鄠€省份標(biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
- 【中國藥典】豆蔻品種項下的桉油精的測定
- 新型污染物,!水產(chǎn)品中17種全氟化合物的測定
- 2025國抽新增:焦糖色中4-甲基咪唑的測定
業(yè)界頭條
- 醫(yī)藥行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績
-
截至6月20日,,醫(yī)藥生物行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績預(yù)告,,即圣諾生物。