北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標(biāo)準(zhǔn)中“桂枝配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:桂枝配方顆粒
檢測項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2022年,,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第五批公告。其中“桂枝配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® 1.8μm C18, 150x2.1mm(Cat.#:87004),。
桂枝配方顆粒
2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第五批公告,。
其中“桂枝配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® 1.8μm C18, 150x2.1mm(Cat.#:87004)。
【來源】本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒,。
【制法】取桂枝飲片7500g,加水煎煮,,收集揮發(fā)油適量(以倍他環(huán)糊精包合,,備用),濾過,,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為3.0%~6.8%),,加入輔料適量,干燥(或干燥,,粉碎),,加入揮發(fā)油包合物,再加入輔料適量,,混勻,,制粒,制成1000g,,即得,。
【性狀】本品為灰棕色至紅棕色的顆粒;有特異香氣,,味甜,、微苦、微辛,。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為150mm,,內(nèi)徑為2.1mm,,粒徑為 1.8µm),;以乙腈為流動(dòng)相 A,以 0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B,,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫,;流速為每分鐘 0.4mL;柱溫為25℃,;檢測波長為254nm,。理論板數(shù)按肉桂酸峰計(jì)算應(yīng)不低于 5000。
參照物溶液的制備 取桂枝對照藥材0.5g,加70%甲醇50mL,超聲處理30分鐘,,濾過,,取濾液作為對照藥材參照物溶液。另取桂皮醛對照品、肉桂酸對照品、原兒茶酸對照品、xiangdousu對照品,,加甲醇制成每1mL含桂皮醛0.1mg、肉桂酸50µg,、原兒茶酸50µg,、xiangdousu10µg的溶液,作為對照品參照物溶液,。
供試品溶液的制備 取本品1g,,研細(xì),加70%甲醇25mL,,超聲處理30分鐘,,濾過,取續(xù)濾液,,即得,。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各1µL,注入液相色譜儀,,測定,,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照藥材參照物色譜相對應(yīng)的 8個(gè)特征峰,,其中4個(gè)峰應(yīng)分別與相應(yīng)對照品參照物峰的保留時(shí)間相對應(yīng),,以肉桂酸參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算峰3,、峰4,、峰7、峰8與S峰的相對保留時(shí)間,,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),,規(guī)定值為:0.93(峰3),、0.94(峰4)、1.08(峰7),、1.21(峰8),。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,,版權(quán)歸屬此方案的提供者,,未經(jīng)授權(quán),,不得轉(zhuǎn)載,、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求,,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,,信息內(nèi)容的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
最新解決方案
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測試有關(guān)物質(zhì)的含量測試的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate XB-SCX測試疫苗中氨丁三醇含量測定實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate LP-C8 供試品( N-氰基乙酰尿烷)和雜質(zhì)(氰乙酸)
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測試的有關(guān)物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate XB-NH2測試疫苗中蔗糖含量測定實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- MT-V6永停滴定電位滴定儀測定復(fù)方苯佐卡因軟膏含量
- Ultimate UHPLC HILIC 測試二甲基雙胍和四乙基溴化銨的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- 20250108-008-抗壞血酸應(yīng)用報(bào)告
- Boltimate C18測試替普瑞酮的應(yīng)用報(bào)告
- Ulimate MM NH2CN測定釓特醇有關(guān)物質(zhì)的應(yīng)用報(bào)告
該企業(yè)的其他方案
- 2025食品新規(guī)來襲,!迪馬科技雙酚A/F/S復(fù)合免疫親和柱,為食品安全“神助攻”,!
- 2025食品安全新標(biāo)來襲!迪馬科技揭秘食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定
- 2025年藥典新標(biāo)實(shí)施在即,!迪馬科技助力:2341 農(nóng)藥殘留量測定法
- 2025藥典新標(biāo)實(shí)施在即,!迪馬科技助力:2342 植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定
- 文獻(xiàn)“基于面積歸一化法對飼料中黃霉素總殘留量的研究”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】多個(gè)省份標(biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中國藥典】豆蔻品種項(xiàng)下的桉油精的測定
- 新型污染物,!水產(chǎn)品中17種全氟化合物的測定
- 2025國抽新增:焦糖色中4-甲基咪唑的測定
業(yè)界頭條
- 醫(yī)藥行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績
-
截至6月20日,醫(yī)藥生物行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績預(yù)告,,即圣諾生物,。