珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司
中藥材大麻中重金屬的消解,、 測定和驗證
檢測樣品:大麻
檢測項目:重金屬
方案概述:本文通過數據表明,,能夠根據USP通則所列驗證方案,使用TitanMPS?微波消解系統(tǒng)和NexION®ICP-MS測定的大麻花中的重金屬,。
由于重金屬具有毒性,,測定大麻花和其它大麻衍生物愈顯重要,,從而在北美地區(qū)使用大麻變得日益普遍的同時保證患者和消費者的安全。這種迫切形勢不斷轉化成一種需求:測定大麻花和其他大麻衍生物中的有毒元素,,如重金屬鎘(Cd),、鉛(Pb)、砷(As)和汞(Hg),。類似于美國的聯邦藥物和營養(yǎng)保健品規(guī)定,,加利福尼亞,、俄勒岡和科羅拉多等州發(fā)布了大麻中重金屬的糾偏限度。
大麻合法化的各州區(qū)都發(fā)布了大麻和相關制品的大允許重金屬含量,。其中許多限度基于USP<232>/ICHQ3D建議,。根據給藥途徑,限度會有所不同,,這與ICHQ3D建議中的規(guī)定類似,。目前,加拿大尚未制定有關大麻制品中金屬的法規(guī),,但以USP<232>和<233>作為參照指南,。表1中列出了一些目前已知的重金屬限度。在本研究中采用了加利福尼亞州的“所有吸食性大麻制品”限度,,因為其嚴格,,且適用于大麻花。
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