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因數(shù)據(jù)不盡人意,又一跨國(guó)藥企宣布退出TIGIT研發(fā)競(jìng)賽,!
2025年05月30日 14:59:07 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:510

5月28日,,比利時(shí)藥企iTeos公司宣布即將結(jié)束停止運(yùn)營(yíng)、出售資產(chǎn),,并盡可能將其6億多美元的現(xiàn)金儲(chǔ)備返還給投資者,。這一決定和其與葛蘭素史克(GSK)終止合作開(kāi)發(fā)TIGIT候選藥物有關(guān)。

  5月28日,,比利時(shí)藥企iTeos公司宣布即將結(jié)束停止運(yùn)營(yíng),、出售資產(chǎn),并盡可能將其6億多美元的現(xiàn)金儲(chǔ)備返還給投資者,。這一決定和其與葛蘭素史克(GSK)終止合作開(kāi)發(fā)TIGIT候選藥物有關(guān),。
 
  公開(kāi)資料顯示,2021年6月,,GSK以6.25億美元的預(yù)付款和額外14.5億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,,與iTeos達(dá)成協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化TIGIT單抗EOS-448(belrestotug/GSK4428859A),。隨后,,GSK將這款TIGIT單抗與其PD-1單抗dostarlimab聯(lián)合開(kāi)發(fā),啟動(dòng)了多項(xiàng)臨床研究,,并推進(jìn)到了3期臨床階段,。
 
  2025年5月,iTeos與GSK聯(lián)合推動(dòng)抗TIGIT抗體belrestotug的一系列臨床結(jié)果發(fā)布,。但隨后雙方在查看無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)時(shí)發(fā)現(xiàn),,該數(shù)據(jù)未達(dá)到他們認(rèn)為具有臨床意義的水平,。另一項(xiàng)2期試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)同樣不盡如人意,5月13日,,葛蘭素史克(GSK)終于作出了宣布停止開(kāi)發(fā)TIGIT抗體藥物belrestotug的決定,。
 
  TIGIT靶點(diǎn)曾被視為下一個(gè)“PD-1”,吸引眾多玩家入局,。但在TIGIT的開(kāi)發(fā)過(guò)程中,,該靶點(diǎn)能否成藥一度被疑慮。
 
  除了belrestotug終止開(kāi)發(fā)以外,,更早些,,還有百時(shí)美施貴寶、諾華,、羅氏,、默沙東、君實(shí)生物,、百濟(jì)神州等大批藥企宣布退出TIGIT研發(fā)競(jìng)賽,。
 
  例如,據(jù)外媒1月份報(bào)道,,Agenus收到百時(shí)美施貴寶的退貨通知,,被退回的是Agenus研發(fā)的TIGIT/CD96雙抗藥物AGEN1777。這款藥物在2021年尚未進(jìn)入臨床階段時(shí),,就已與百時(shí)美施貴寶達(dá)成超過(guò)15億美元的交易,,其中近5億美元的首付款和里程碑付款已提前支付。對(duì)此,,外界普遍猜測(cè),,AGEN1777可能未能達(dá)到預(yù)期的治療效果。
 
  2023年7月,,百濟(jì)神州合作伙伴諾華終止了其TIGIT抑制劑ociperlimab(歐司珀利單抗)海外權(quán)益的繼續(xù)行權(quán)交易,。根據(jù)原先簽訂于2021年12月19日的合作協(xié)議,諾華以3億美元首付款,,6億或7億美元額外付款,,18.95億美元里程碑付款,獲得歐司珀利單抗在美國(guó),、加拿大,、歐洲多國(guó)及日本的權(quán)益。對(duì)于此次終止決定,,諾華給外媒的回復(fù)是,,“該決定是在評(píng)估包括第二階段數(shù)據(jù)、收益/風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)空間,、時(shí)機(jī),、開(kāi)發(fā)計(jì)劃和未來(lái)投資等信息后做出的。”
 
  此外,,2025年1月份,,羅氏也在2024年報(bào)中宣布終止TIGIT抗體5項(xiàng)臨床試驗(yàn),只保留肝癌適應(yīng)癥的臨床,;2025年12月,,默沙東也宣布終止開(kāi)發(fā)TIGIT抗體。
 
  ......
 
  目前,,僅有少數(shù)公司仍在開(kāi)發(fā)這一靶點(diǎn),。例如,Arcus生物科學(xué)公司仍在推進(jìn)domvanalimab的后期試驗(yàn)(包括在NSCLC中的研究),,2020年5月,Arcus與吉利德建立了簽訂了一份長(zhǎng)達(dá)10年的共同開(kāi)發(fā)的協(xié)議,,吉利德有權(quán)優(yōu)先認(rèn)購(gòu)公司的管線產(chǎn)品進(jìn)行合作開(kāi)發(fā),。
 
  阿斯利康也在繼續(xù)推動(dòng)其TIGITxPD-1雙特異性抗體rilvegostomig的一系列三期研究。2024年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上,,阿斯利康還公布了Rilvegostomig(PD-1/TIGIT)在轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性,。結(jié)果顯示:在非接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)療法治療的NSCLC患者中,Rilvegostomig不僅在PD-L1高表達(dá)方面具有61.8%的高響應(yīng)率數(shù)據(jù),,同時(shí)在PD-L1低表達(dá)方面患者中具有29%的不俗響應(yīng)率,,也支持了阿斯利康快速啟動(dòng)和K藥的頭對(duì)頭三期臨床試驗(yàn)。
 
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