安捷倫科技(中國)有限公司
安捷倫生物制藥輔料,、載體及生產(chǎn)工藝殘留分析解決方案
檢測樣品:生物藥
檢測項(xiàng)目:生產(chǎn)工藝殘留分析
方案概述:藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料,,在大部分藥品中占90%以上。其能夠提高藥品穩(wěn)定性,并具有增溶,、助溶,、賦形,、充當(dāng)載體,、緩控釋等功能,同時(shí)直接影響藥品的安全性和有效性,,是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,。2020版《中國藥典》中總共包含355種藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn),其中新增65種,,修訂了212種,,整體輔料標(biāo)準(zhǔn)得到極大提升,對制藥企業(yè)提出了更高的要求,。
藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料,,在大部分藥品中占 90% 以上。其能夠提高藥品穩(wěn)定性,,并具有增溶,、助溶、賦形,、充當(dāng)載體,、緩控釋等功能,同時(shí)直接影響藥品的安全性和有效性,是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,。2020 版《中國藥典》中總共包含 355 種藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn),,其中新增65 種,修訂了 212 種,,整體輔料標(biāo)準(zhǔn)得到極大提升,,對制藥企業(yè)提出了更高的要求。
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