軟性屏障膜抗揉搓性測試方法

《YY-T 0681.12-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分 軟性屏障膜抗揉搓性》

標準中的實驗方法以針孔形成作為測定破損與否的評判標準,，也可以以其他氣體透過率之類的實驗來代替針孔實驗。

測試意義

用于測定軟包裝膜材料的抗揉搓形成針孔的性能,。通過該實驗還可以模擬薄膜在生產(chǎn),、加工、運輸?shù)冗^程中的揉搓,、折壓等行為,，通過對比試樣在揉搓前后的針孔數(shù)量變化、阻隔性能或其他物理性能方面來判斷試樣的抗揉搓性,，為包裝用薄膜材料的實際應(yīng)用提供技術(shù)支撐,。

測試方法

標準中規(guī)定了五種實驗條件,，匯總?cè)缦?/span>

條件A：全揉搓1h（即2700次循環(huán)）

條件B：全揉搓20min（即900次循環(huán)）

條件C：全揉搓6min（即270次循環(huán)）

條件D：全揉搓20次循環(huán)

條件B：部分揉搓20次循環(huán)

測試儀器

濟南西奧機電有限公司揉搓試驗儀GFT-01

實驗方法

試樣制備：樣品裁成200mm×280mm的片材,。200mm尺寸為實驗方向，也是揉搓試驗儀軸的方向,。樣品在相對濕度50%,、23℃條件下進行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少24h。

揉搓試驗儀設(shè)置

濟南西奧機電有限公司揉搓試驗儀GFT-01采用PLC工業(yè)控制程序配合7英寸人機交互系統(tǒng),，內(nèi)置標準規(guī)定的5種實驗?zāi)Ｊ?，用戶可以直接觸摸屏選擇實驗程序直接調(diào)取測試條件。

點擊對應(yīng)的實驗?zāi)Ｊ胶?，儀器自動實驗,，實驗完成后自動停機。

針孔計數(shù)

從揉搓試驗儀上取下軟屏障樣品,，在白紙的中央標出150mm×200mm的區(qū)域,，150mm是試驗儀的軸向尺寸,。

用膠帶將樣品粘到白紙上，用刷子將染色的松節(jié)油溶液刷到樣品上,，多刷幾次,，放置1min。然后用吸水衛(wèi)生紙將染色松節(jié)油擦掉,，從紙上取下試樣,，對紙上的針孔透過點進行計數(shù)。

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• 無菌醫(yī)療器械包裝揉搓試驗儀

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