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2025年一季度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海金額超過去年上半年
2025年05月12日 14:38:37 來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3589

2025年第一季度,，中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起,，總金額達(dá)369.29億美元，即僅3個月,，就已接近2023年全年水平,，并且超過了2024年上半年的交易總額。

　　2025 年第一季度,，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域傳來令人振奮的消息：license - out 交易已有 41 起,，總金額達(dá) 369.29 億美元，即僅 3 個月,，就已接近 2023 年全年水平,，并且超過了 2024 年上半年的交易總額。這一現(xiàn)象無疑彰顯了中國創(chuàng)新藥在全球市場上日益增強(qiáng)的影響力,，中國創(chuàng)新藥出海正處于黃金時期,。?
 
　　回顧過去幾年，中國創(chuàng)新藥 license - out 交易呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長,。如今,，2025 年第一季度的數(shù)據(jù)更是讓整個行業(yè)為之沸騰。眾多藥企在這波出海浪潮中成績斐然,。
 
　　例如,，恒瑞醫(yī)藥宣布與默沙東就其脂蛋白 (a)(Lp (a)) 口服小分子項(xiàng)目(包括名為 HRS - 5346 的先導(dǎo)化合物)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。恒瑞醫(yī)藥將 HRS - 5346 在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東,，恒瑞醫(yī)藥不僅將收取 2 億美元的首付款，還有資格獲得不超過 17.7 億美元的與特定的開發(fā),、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于 HRS - 5346 凈銷售額的銷售提成,。
 
　　石藥集團(tuán)巨石生物與Radiance Biopharma就巨石生物自主研發(fā)的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物SYS6005項(xiàng)目達(dá)成協(xié)議,，交易總金額超12億美元。資料顯示,，SYS-6005為重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC),，所針對的靶點(diǎn)ROR1，在多種血液惡性腫瘤及實(shí)體腫瘤中高度表達(dá),，其表達(dá)與疾病進(jìn)展及治療反應(yīng)密切相關(guān),，這使得ROR1成為抗癌藥物開發(fā)中一個具有吸引力的治療靶點(diǎn)。
 
　　而和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作,，就腫瘤,，自身免疫治療領(lǐng)域達(dá)成多項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議。本次合作中,，和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)1.75億美元(折合人民幣約12.68億元)的首付款,、近期里程碑付款和額外新增項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi)，以及最高達(dá)44億美元(折合人民幣約318.97億元)的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,，外加基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi),。
 
　　分析指出，中國創(chuàng)新藥 license - out 交易如此火爆,，背后有著多方面的原因,。一，中國本土藥企經(jīng)過多年發(fā)展,，積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),。大量的研發(fā)投入使得藥企擁有了優(yōu)異的產(chǎn)品管線，研發(fā)實(shí)力越發(fā)得到海外藥企,，尤其是大型跨國藥企的認(rèn)可,。二，以 License - out 的形式出海,，對于中國藥企來說具有諸多優(yōu)勢,。一方面，藥企可以借助引進(jìn)方在資金,、技術(shù),、人才等方面的優(yōu)勢，加速藥物國際研發(fā)與上市進(jìn)程。另一方面,，藥企將藥品海外開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給國際藥企,，能夠獲得預(yù)付款、里程碑付款和銷售分成,，這在一定程度上緩解了藥企的資金壓力,，也降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。這種模式靈活性與本土化兼?zhèn)?，既能滿足當(dāng)?shù)匦枨?，又能通過資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隔離，還能加速市場進(jìn)入與審批流程,，甚至創(chuàng)造戰(zhàn)略性合作與并購機(jī)會,。?
 
　　當(dāng)然，中國創(chuàng)新藥出海在一片繁榮的背后,，也面臨著一些挑戰(zhàn),。雖然我國創(chuàng)新藥研發(fā)管線數(shù)量多，2024 年達(dá) 4804 項(xiàng),，僅次于美國(5268 項(xiàng)),，其中 I 期及 IND 階段數(shù)量高于美國，但 II 期 / III 期研究數(shù)量遠(yuǎn)落后于美國,。這意味著在臨床試驗(yàn)的推進(jìn)上,，我國創(chuàng)新藥還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。
 
　　展望未來,，盡管存在挑戰(zhàn),，但中國創(chuàng)新藥出海的前景依然十分廣闊。隨著中國藥企研發(fā)實(shí)力的持續(xù)提升,，以及全球市場對中國創(chuàng)新藥認(rèn)可度的不斷提高,，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在國際市場上占據(jù)更重要的地位。相信在未來,，中國創(chuàng)新藥不僅會通過更多的 license - out 交易走向世界,，還可能在自主商業(yè)化等方面取得更大突破，為全球患者帶來更多優(yōu)異的創(chuàng)新藥物,。?
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下,，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議,。
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