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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>化工機械設備>其它設備>其它化工機械設備> 南陽BR-6 噸制藥醫(yī)療純化水設備


上海濱潤環(huán)??萍加邢薰咀詣?chuàng)建以來,,主要從事制藥,生物,,保健品,,化妝品,工業(yè),,化工,,醫(yī)院等純水,超純水的成套設備,,能提供從原水開始到合格純水,,純化水,超純水,,注射用水(包括用水點)的全套工藝設計,、設備制造、安裝,、調(diào)試及DQ,、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程,。












純水設備,,純凈水設備,超純水設備,,反滲透設備,,超濾設備

應用領域 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
南陽BR-6 噸制藥醫(yī)療純化水設備專為滿足中大型制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室等場景的用水需求設計,,每小時可穩(wěn)定產(chǎn)出 6 噸符合《中國藥典》《美國藥典》(USP)等標準的純化水,,通過多級凈化工藝實現(xiàn)對原水的深度處理,為藥品生產(chǎn),、醫(yī)療器械清洗,、無菌室消毒等環(huán)節(jié)提供可靠的水質(zhì)保障,。

南陽BR-6 噸制藥醫(yī)療純化水設備

一、工藝流程圖解:階梯式凈化的閉環(huán)體系

該設備采用 “預處理系統(tǒng)→雙級反滲透(RO)→電去離子(EDI)→后處理系統(tǒng)→儲存與分配系統(tǒng)” 的全流程工藝設計,,形成從原水到純化水的閉環(huán)凈化鏈條,。原水經(jīng)預處理去除大顆粒雜質(zhì)與膠體;雙級 RO 深度脫鹽降低離子濃度,;EDI 系統(tǒng)進一步提升純度,;后處理確保無菌與穩(wěn)定性;最終通過儲存與分配系統(tǒng)實現(xiàn)持續(xù)供水,,各環(huán)節(jié)通過 PLC 控制系統(tǒng)聯(lián)動,,確保水質(zhì)全程可控。
二,、核心工藝環(huán)節(jié):從原水到純化水的精準轉(zhuǎn)化
(一)預處理系統(tǒng):源頭雜質(zhì)的高效攔截
預處理系統(tǒng)針對原水中的懸浮物,、余氯、有機物,、硬度等雜質(zhì)進行定向去除,,為核心凈化工藝提供合格進水,避免污染物損傷后續(xù)膜元件,,保障設備長期穩(wěn)定運行,。
  • 多介質(zhì)過濾器:采用 “石英砂 + 無煙煤” 雙層濾料結(jié)構,,上層裝填 0.8-1.2mm 石英砂(層高 800mm),,下層為 1.2-2.0mm 無煙煤(層高 600mm)。原水通過濾層時,,利用機械篩分與吸附作用,,去除粒徑>10μm 的懸浮物、泥沙,、鐵銹等雜質(zhì),,使出水濁度≤1NTU,污染指數(shù)(SDI)≤4,。設備配備全自動反沖洗裝置,,當進出口壓差達 0.1MPa 或運行 48 小時后,啟動氣水聯(lián)合沖洗(空氣擦洗 3 分鐘 + 水沖 15 分鐘),,恢復濾料吸附能力,。

  • 活性炭過濾器:填充碘值≥1000mg/g 的椰殼活性炭(層高 1000mm),通過多孔結(jié)構吸附原水中的余氯(去除率≥99%),、有機物(TOC 去除率≥60%)及異味,。余氯的去除可避免其氧化反滲透膜,有機物的攔截則降低膜污染風險,。過濾器每 72 小時反沖洗一次,,確保吸附效率穩(wěn)定,。

  • 軟化器:當原水硬度>0.03mmol/L 時啟用,裝填鈉型陽離子交換樹脂,,通過離子交換將鈣,、鎂離子置換為鈉離子,使出水硬度≤0.03mmol/L,,防止 RO 膜結(jié)垢,。樹脂再生采用 8% 氯化鈉溶液,再生周期根據(jù)原水硬度自動計算,,再生后交換容量恢復率≥95%,。

  • 阻垢劑投加系統(tǒng):通過高精度計量泵向水中投加食品級阻垢劑(如聚膦酸酯類),投加濃度 2-4mg/L,,抑制鈣,、鎂離子結(jié)晶,延長 RO 膜清洗周期,。計量泵流量隨進水流量自動調(diào)節(jié),,確保投加濃度穩(wěn)定。

  • 精密過濾器:采用 5μm 折疊式 PP 濾芯(6-8 支并聯(lián)),,截留預處理殘留的微小顆粒與膠體,,作為 RO 膜的 “保安屏障”。過濾器進出口設置壓差變送器,,壓差>0.1MPa 時自動報警提示更換濾芯,,更換周期 1-2 個月。

(二)核心凈化工藝:深度脫鹽與純度提升
  1. 雙級反滲透(RO)系統(tǒng)

  • 一級 RO:采用抗污染型復合膜(如陶氏 BW30-400FR),,膜元件排列方式 8:4(第一段 8 支,,第二段 4 支),單支膜面積 400ft2,。在 316L 不銹鋼高壓泵(出口壓力 1.2-1.5MPa)驅(qū)動下,,原水透過膜組件,脫鹽率≥97%,,產(chǎn)水電導率≤50μS/cm,,水回收率 50-60%。產(chǎn)水進入 304 不銹鋼中間水箱(容積 8000L,,內(nèi)壁拋光 Ra≤0.8μm),,配備液位自控與呼吸器(內(nèi)置 0.22μm 除菌濾芯)。

  • 二級 RO:選用高脫鹽率膜元件(如海德能 ESPA2),,排列方式 5:2,,操作壓力 0.8-1.0MPa,脫鹽率≥99%,,產(chǎn)水電導率≤10μS/cm,。二級濃水回流至一級 RO 進水端,,系統(tǒng)總回收率提升至 70-75%,減少水資源浪費,。

  1. EDI 系統(tǒng):采用 GE E-CELL EDI 模塊(3 組并聯(lián)),,在直流電場作用下,通過樹脂與離子交換膜協(xié)同作用深度除鹽,。產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定在 15-18.2MΩ?cm,,TOC≤10ppb,無需酸堿再生,,避免化學污染,。系統(tǒng)配備在線電阻率儀與流量監(jiān)控,濃水排放率≤10%,,可回流至預處理前端回收利用,。

(三)后處理系統(tǒng):無菌與穩(wěn)定性保障
  • 紫外線殺菌器:雙波長(254nm+185nm)燈管,照射劑量≥40mJ/cm2,,殺滅微生物(殺菌率≥99.99%)并氧化殘留有機物(TOC 再降 30%),。燈管壽命 8000 小時,系統(tǒng)自動計時提醒更換,。

  • 終端微濾器:采用 0.22μm 孔徑的聚醚砜(PES)濾芯,,截留水中殘留的細菌、膠體等微粒,,確保產(chǎn)水微生物≤10CFU/100mL,,作為用水點前的最后一道凈化防線。

(四)儲存與分配系統(tǒng):水質(zhì)穩(wěn)定性的全程維護
  • 純化水儲罐:容積 15000L,,采用 316L 不銹鋼材質(zhì),,內(nèi)壁電拋光(Ra≤0.4μm),,設計,。配備夾套加熱裝置,維持水溫 70-80℃抑制微生物滋生,;頂部安裝氮氣密封系統(tǒng)(壓力 0.02-0.03MPa),,防止空氣中污染物侵入。儲罐還配備 CIP 清洗噴淋球與液位變送器,,支持自動清洗與補水,。

  • 分配管路系統(tǒng):采用 316L 不銹鋼管,內(nèi)壁電拋光(Ra≤0.4μm),,管道連接采用自動軌道焊接,,確保焊縫光滑。分配系統(tǒng)采用循環(huán)供水方式,,循環(huán)泵為衛(wèi)生級離心泵(316L 材質(zhì)),,配備變頻調(diào)速,,維持管內(nèi)水流速≥1.5m/s,避免微生物滋生,。管路保溫層采用閉孔橡塑材料,,減少熱量損失。

三,、技術參數(shù)與性能指標:量化設備能力
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參數(shù)類別
具體指標
標準依據(jù)
產(chǎn)水量
6000L/h(±5%)
-
產(chǎn)水水質(zhì)
電導率≤2μS/cm(25℃),,電阻率≥5MΩ?cm
《中國藥典》2025 版

微生物≤10CFU/100mL,內(nèi)毒素≤0.25EU/mL
USP 43-NF 38

硝酸鹽≤0.06mg/L,,亞硝酸鹽≤0.02mg/L
EP 10.0
進水要求
原水電導率≤500μS/cm,,濁度≤5NTU,SDI≤5
-
系統(tǒng)回收率
70-75%
-
運行壓力
一級 RO:1.2-1.5MPa,;二級 RO:0.8-1.0MPa
-
電源 / 功率
380V/50Hz,,裝機功率≤45kW
-
占地面積
約 35-40㎡
-
自動化水平
PLC 控制 + 10 英寸觸摸屏,支持遠程監(jiān)控
GMP 附錄 1
四,、設備優(yōu)勢:合規(guī),、高效與智能的融合
(一)嚴格符合 GMP 與藥典標準
設備與水接觸部件均采用 316L 不銹鋼或衛(wèi)生級材料,表面處理符合光潔度要求,;管道,,支持在線清洗(CIP)與滅菌(SIP);配備完整的驗證文件(DQ/IQ/OQ/PQ),,滿足藥品監(jiān)管部門的認證要求,。在線監(jiān)測儀表(電導率、TOC,、溫度等)精度達標,,數(shù)據(jù)可追溯 3 年以上,符合 GMP 對過程控制的要求,。
(二)高效節(jié)能的運行設計
  • 雙級 RO 系統(tǒng)通過濃水回收,,水回收率達 70% 以上,減少水資源消耗,;

  • 高壓泵,、循環(huán)泵采用變頻控制,根據(jù)負荷自動調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,,節(jié)能 20-30%,;

  • EDI 系統(tǒng)無需酸堿再生,降低藥劑成本與環(huán)保壓力,;

  • 儲罐與管路保溫設計減少熱量損失,,降低加熱能耗。

(三)智能自控與安全保障
PLC 控制系統(tǒng)實現(xiàn)全自動運行,,可實時監(jiān)測 20 余項參數(shù),,異常時自動報警并啟動應急措施(如超標水排放,、系統(tǒng)停機)。設備配備過流,、過壓,、過熱、缺水等多重保護,,確保運行安全,;支持遠程監(jiān)控,管理人員可通過手機或電腦查看設備狀態(tài),,提高管理效率,。
五、應用場景:制藥與醫(yī)療領域的核心支持
  • 藥品生產(chǎn):用于原料藥合成,、注射劑配制,、片劑包衣等環(huán)節(jié),低離子含量的純化水可避免藥品氧化或變質(zhì),;

  • 醫(yī)療器械清洗:為手術器械,、內(nèi)鏡等的清洗消毒提供水質(zhì)保障,低微生物特性降低術后感染風險,;

  • 醫(yī)院制劑:滿足醫(yī)院自制制劑(如口服液,、膏劑)的用水需求,確保制劑質(zhì)量符合標準,;

  • 生物制品:用于疫苗,、血液制品的生產(chǎn)過程,高純度水質(zhì)保障生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定性,。

六,、維護要點:保障設備長期穩(wěn)定運行
  • 日常維護:每日檢查各環(huán)節(jié)壓力、流量,、水質(zhì)參數(shù),;每周更換精密過濾器濾芯;每月清洗活性炭過濾器,。

  • 定期保養(yǎng):每 3 個月校準在線監(jiān)測儀表,;每 6 個月對 RO 膜進行化學清洗(酸洗 + 堿洗);每年更換 EDI 模塊樹脂與紫外線燈管,。

  • 系統(tǒng)消毒:每月對儲罐與分配管路進行巴氏消毒(80℃熱水循環(huán) 30 分鐘);每季度進行全系統(tǒng) CIP 清洗,,確保無微生物滋生,。

6 噸制藥醫(yī)療純化水設備通過科學的工藝設計與嚴格的質(zhì)量控制,實現(xiàn)了高產(chǎn)量與高品質(zhì)的平衡,,為中大型制藥與醫(yī)療場所提供持續(xù)穩(wěn)定的純化水源,。設備可根據(jù)用戶原水水質(zhì)(如高硬度,、高鹽度)進行定制化調(diào)整,如需詳細的驗證方案或安裝指導,,可提供專項技術支持


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