衡水1500L/h 制藥級純蒸汽發(fā)生器
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 上海濱潤環(huán)?？萍加邢薰?/a>
- 品牌 濱潤
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/7/7 16:34:58
- 訪問次數(shù) 13
產(chǎn)品標(biāo)簽
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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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衡水1500L/h 制藥級純蒸汽發(fā)生器專為無菌制劑,、疫苗生產(chǎn)等關(guān)鍵工藝設(shè)計(jì)，嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范與藥典標(biāo)準(zhǔn),，確保純蒸汽品質(zhì)符合制藥行業(yè)嚴(yán)苛要求,。
衡水1500L/h 制藥級純蒸汽發(fā)生器
一、核心設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
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項(xiàng)目 | 制藥級技術(shù)要求 |
水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) | 冷凝水滿足《中國藥典》注射用水（WFI）：25℃電導(dǎo)率≤1.3μS/cm,，TOC≤500ppb |
內(nèi)毒素 | ≤0.25EU/mL,，需提供完整驗(yàn)證報(bào)告 |
材質(zhì) | 采用 316L 不銹鋼，電拋光處理至 Ra≤0.5μm,，接觸表面達(dá) EP 級鏡面標(biāo)準(zhǔn) |
結(jié)構(gòu)強(qiáng)制項(xiàng) | 配置雙管板冷凝器,，從結(jié)構(gòu)上杜絕冷卻水污染風(fēng)險(xiǎn) |
蒸汽干度 | ≥99.5%，保障滅菌工藝有效性 |
二,、工作流程與技術(shù)原理
采用多效降膜蒸發(fā)工藝（五效節(jié)能型）,，通過多級蒸發(fā) - 冷凝實(shí)現(xiàn)高效熱能回收：
熱源利用：五效設(shè)計(jì)使蒸汽耗比低至 1：0.18，即生產(chǎn) 1 噸純蒸汽僅消耗 0.18 噸工業(yè)蒸汽,。
無熱原控制：蒸發(fā)溫度持續(xù)≥121℃,，破壞內(nèi)毒素分子結(jié)構(gòu)，確保蒸汽無熱原。
保障：雙管板冷凝器搭配 316L 不銹鋼材質(zhì),，杜絕離子析出與微生物殘留風(fēng)險(xiǎn),。
三、關(guān)鍵配置清單
四,、運(yùn)行性能參數(shù)
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指標(biāo) | 五效機(jī)組性能參數(shù) |
產(chǎn)汽量 | 1500L/h（連續(xù)可調(diào)范圍 30%~100%） |
工業(yè)蒸汽消耗 | 270kg/h（需≥0.7MPa 飽和蒸汽） |
電力消耗 | 22kW（含控制系統(tǒng)與循環(huán)泵） |
純蒸汽品質(zhì) | 凝水電導(dǎo)率≤1.1μS/cm，TOC＜200ppb（實(shí)測數(shù)據(jù)） |
噪音 | ≤75dB (A)（距設(shè)備 1m 處） |
五,、選型必答清單
原水預(yù)處理：是否配備 RO+EDI 系統(tǒng),，確保進(jìn)水電導(dǎo)率≤5μS/cm？
驗(yàn)證文件：能否提供 DQ/IQ/OQ/PQ 全驗(yàn)證包,，包含熱分布測試報(bào)告,？
滅菌保障：SIP 程序能否證明冷點(diǎn) Fo 值≥15？
材質(zhì)證明：能否出具材質(zhì)光譜（PMI）檢測證書,？
故障響應(yīng)：是否具備自動(dòng)故障切換功能（如備用泵啟動(dòng)時(shí)間＜10 秒）,？
六、成本與投資回報(bào)
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項(xiàng)目 | 五效機(jī)組（1500L/H） |
設(shè)備投資 | ￥140 萬～￥190 萬（進(jìn)口品牌溢價(jià) 30%） |
年運(yùn)行成本 | 蒸汽費(fèi)用約 ￥37 萬（按 24/7 運(yùn)行,，￥240 / 噸蒸汽） |
節(jié)能對比 | 較三效機(jī)組年節(jié)省 ￥42 萬,，投資回收期 2.2 年 |
維護(hù)成本 | 年均 ￥8 萬（含膜堆更換、酸洗耗材等） |
七,、警示案例與行動(dòng)建議
警示案例：某藥企因使用單管板冷凝器導(dǎo)致冷卻水滲入純蒸汽系統(tǒng),，引發(fā)產(chǎn)品內(nèi)毒素超標(biāo)，最終遭受 FDA 警告,，停產(chǎn)改造與召回?fù)p失超 ￥2900 萬,。此案例凸顯雙管板結(jié)構(gòu)在 GMP 生產(chǎn)中的必要性。
行動(dòng)建議：
能效優(yōu)先：優(yōu)先選擇五效機(jī)組,，運(yùn)行成本可降低 35%,。
驗(yàn)證協(xié)同：要求供應(yīng)商全程參與 FAT/SAT 驗(yàn)收測試。
冗余設(shè)計(jì)：推薦采用 2×750L/H 并聯(lián)配置,，保障滅菌工藝連續(xù)性,。
如需符合 FDA/EMA 認(rèn)證要求的純蒸汽發(fā)生器 URS 模板，或 SPX FLOW,、GEA,、CISTM 等主流品牌技術(shù)方案,，可告知具體認(rèn)證需求（如 cGMP、EU Annex 1）,，將為您定制專屬技術(shù)框架,。
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