Malvern馬爾文 臺(tái)式生物分子熱穩(wěn)定性分析

Malvern馬爾文 臺(tái)式生物分子熱穩(wěn)定性分析

 MicroCal PEAQ-DSC 自動(dòng)化

受監(jiān)管環(huán)境下蛋白質(zhì)穩(wěn)定性分析的最高標(biāo)準(zhǔn)

MicroCal PEAQ-DSC 自動(dòng)化系統(tǒng)采用集成式自動(dòng)化平臺(tái),，能夠以低樣品消耗和高通量進(jìn)行靈敏的蛋白質(zhì)穩(wěn)定性分析,，從而提高生產(chǎn)效率。樣品池填充和清洗功 自動(dòng)化,，可實(shí)現(xiàn)無人值守操作,。

MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的數(shù)據(jù)為蛋白質(zhì)工程、制劑（預(yù)制劑）開發(fā),、工藝開發(fā),、生產(chǎn)變更控制以及生物相似性和生物等效性研究等生物制藥開發(fā)領(lǐng)域提供關(guān)鍵指導(dǎo)。無人值守操作可實(shí)現(xiàn) 24 小時(shí)篩選,，集成軟件簡(jiǎn)化了工作流程，方便進(jìn)行非主觀數(shù)據(jù)分析,、性能鑒定并符合 21 CFR 第 11 部分和附件 11 的規(guī)定,，從而提供高完整性數(shù)據(jù)并提高生物制藥研究的生產(chǎn)力。

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概述

手術(shù)

規(guī)格

支持

客戶評(píng)價(jià)

相關(guān)資源

概述

差示掃描量熱法 (DSC) 是評(píng)估蛋白質(zhì)和其他生物分子熱穩(wěn)定性的強(qiáng)大分析工具,。該分析技術(shù)測(cè)量溶液中分子熱誘導(dǎo)構(gòu)象變化的焓變 (ΔH) 和變性中點(diǎn)溫度 (Tm),。這些信息有助于深入了解穩(wěn)定或不穩(wěn)定蛋白質(zhì)、核酸,、膠束復(fù)合物和其他大分子體系的因素,。數(shù)據(jù)可用于預(yù)測(cè)生物制藥和其他生物分子產(chǎn)品的保質(zhì)期，進(jìn)行批次間和生物仿制藥與創(chuàng)新藥的分子比較,，制定純化策略,，表征和評(píng)估蛋白質(zhì)構(gòu)建體，以及在小分子藥物研發(fā)項(xiàng)目中對(duì)配體與蛋白質(zhì)靶標(biāo)的相似性進(jìn)行排序,。

高通量,、高靈敏度的 MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)配備軟件，可通過簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)設(shè)置和靈活的儀器調(diào)度來簡(jiǎn)化工作流程,。自動(dòng)化數(shù)據(jù)分析可生成一致的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù),，符合法規(guī)要求，并可輕松集成到現(xiàn)有的數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)中。

主要特點(diǎn)

 的穩(wěn)定性指示技術(shù),，只需極少的分析開發(fā) 

直接,、無標(biāo)記測(cè)量溶液中生物分子的天然狀態(tài)穩(wěn)定性 

標(biāo)準(zhǔn) 96 孔板格式具有高容量和易于裝載的特點(diǎn)，并具有最多可容納 6 個(gè)板的恒溫控制存儲(chǔ)

 集成的自動(dòng)進(jìn)樣器允許每天無人值守分析多達(dá) 50 個(gè)樣品

自動(dòng)填充,、注射和清潔電池功能允許無人值守操作 

測(cè)量結(jié)果顯示結(jié)合常數(shù) ,，高達(dá) 10 20 M -1

功能強(qiáng)大的 MicroCal PEAQ-DSC 軟件可 縮短典型數(shù)據(jù)分析時(shí)間。其中包括：符合 PEAQ 標(biāo)準(zhǔn) - 與 Malvern 訪問控制器 (MAC) 配合使用,，可限制對(duì)用戶自定義 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問,。報(bào)告生成器可用于查看包含用戶詳細(xì)信息的數(shù)據(jù)，電子簽名功能有助于將工作流程集成到公司的質(zhì)量管理體系中,，并有助于符合 21 CFR 第 11 部分和附件 11 的規(guī)定,。該功能作為可選配件提供。

PEAQ 性能 - 自動(dòng)檢測(cè)并驗(yàn)證系統(tǒng)是否已準(zhǔn)備好實(shí)現(xiàn)優(yōu)良性能,。

PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——用于基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析,，利用新算法檢測(cè)細(xì)微的峰和肩，從而可以自動(dòng),、非主觀地識(shí)別多種轉(zhuǎn)變,，例如在多結(jié)構(gòu)域蛋白質(zhì)中發(fā)現(xiàn)的轉(zhuǎn)變。

PEAQ 比對(duì) - 可定量比較 DSC 曲線,，用于比較研究,。非常適合批次間和生物相似性研究。

網(wǎng)絡(luò)啟用- 分析期間發(fā)送電子郵件更新,，讓您隨時(shí)了解分析進(jìn)度,。

MicroCal PEAQ-DSC 也可用作不帶自動(dòng)進(jìn)樣器的手動(dòng)系統(tǒng)。

手術(shù)

熱量會(huì)引起結(jié)構(gòu)變化,，例如蛋白質(zhì)和其他大分子的功能結(jié)構(gòu)發(fā)生去折疊,。由于分子內(nèi)非共價(jià)鍵的重新排列，此類結(jié)構(gòu)變化會(huì)引起吸熱反應(yīng),。差示掃描量熱法可以非常準(zhǔn)確地測(cè)量這些吸熱反應(yīng),。

MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)的熱核心包含一個(gè)樣品池（盛有目標(biāo)樣品）和一個(gè)參比池（盛有等效緩沖溶液），兩者均置于絕緣套內(nèi),。兩個(gè)樣品池始終保持相同溫度,，并在測(cè)量過程中以恒定的掃描速率加熱。 

隨著樣品池中的分子展開,，會(huì)發(fā)生吸熱反應(yīng),，在樣品池和參比池之間產(chǎn)生溫差 (ΔT)。這會(huì)在珀?duì)柼麊卧行纬蓽囟忍荻?，從而冷卻和加熱樣品池,，并產(chǎn)生成比例的電壓,。該電壓被轉(zhuǎn)換成電能，形成反饋回路,，反饋至珀?duì)柼麊卧?，?ΔT（溫差）歸零。

蛋白質(zhì)去折疊是一個(gè)吸熱反應(yīng),，因此在熱譜圖上觀察到正轉(zhuǎn)變,。該蛋白質(zhì)“熔化”轉(zhuǎn)變的中點(diǎn)為Tm，曲線下面積為去折疊過程的焓（ΔH）（見下圖）,。

數(shù)據(jù)分析和測(cè)量/生成參數(shù)在差示掃描量熱法技術(shù)頁面上有詳細(xì)說明,。

規(guī)格

一般的

技術(shù)差示掃描量熱法 

測(cè)量類型變性中點(diǎn)溫度（T M）焓變（ΔH）熱容量變化（ΔC p） 

細(xì)胞

細(xì)胞毛細(xì)管 

電池材料鉭 

電池容量130μL 

樣本

樣品容量288（6 x 96 孔板） 

樣品量325微升 

典型樣品濃度0.01毫克/毫升～10毫克/毫升1 

樣品處理≤50個(gè)樣本/天 

樣品儲(chǔ)存溫度范圍4°C 至 40°C 

系統(tǒng)

噪聲耐受性0.05微卡/℃ 2 

基線重復(fù)性1微卡/℃ 2 

響應(yīng)時(shí)間5秒2 

重復(fù)性<0.2微卡/攝氏度3 

重復(fù)性（非連續(xù)測(cè)量）<0.08°C St. Dev. T 

我司代理及優(yōu)勢(shì)品牌一覽明細(xì)：

代理品牌：CCS晰寫速SEN日森、EYE巖崎,、REVOX萊寶克斯,、SERIC索萊克

SONIC索尼克、SANKO三高,、NEWKON新光,、HAYASHI 林時(shí)計(jì)、NPM日脈

NS日本科學(xué),、DRY-CABI東利繁,、TOKISANGYO東機(jī)

SIBATA柴田、SUGIYAMA杉山,、Kakuhunt寫真化學(xué),、NIPPON GEAR日本齒輪

NIDEC尼得科、MIYACHI天田,、TORAY 東麗

優(yōu)勢(shì)品牌：USHIO牛尾,、TOPCON拓普康,、AITEC艾泰克,、FUNATECH船越龍、ORC歐阿西

SAGADEN嵯峨,、SAKAZUME坂詰,、TORAY東麗、DNP大日本科研,、TOKYO DENSHOKU電色,、KKIMAC

S-VANS斯萬斯、ORIHARA折原,、LUCEO魯機(jī)歐,、HIKARIYA光屋、YAMADA山田光學(xué)

AND艾安得,、T&D天特,、JIKCO吉高,、DKK-TOA東亞電波、OKANO岡野,、ANRITSU安立計(jì)器

IMV艾目微,、MITUTOYO三豐、KYOWA共和,、ONOSOKKI小野,、SANEI三榮、HEIDON新東科學(xué)KURABO倉紡,、SHOWA昭和,、THINKY新基、AIKOH愛光,、SEM坂本電機(jī)

SURUGA駿河,、ACCRETECH東京精密、SANSYO三商,、ITOH伊藤,、NAGARISHI成茂、

RKC理化,、MACOME碼控美,、EIWA榮和、EXCEL艾庫斯,、YODOGAWA淀川等

優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品：日本紫外線照度計(jì),、紫外線裝置燈管、LED視覺光源,、表面檢查燈,、手持檢測(cè)燈

變色燈箱、色差儀,、鹵素光源裝置,、氧氣濃度計(jì)、焊接機(jī),、應(yīng)力表面檢查儀,、LED光源機(jī)、電子天平,、粘度計(jì),、膜厚計(jì)、恒流泵,、采樣泵,、PH計(jì)、水分計(jì),、地震測(cè)試儀,、脫泡攪拌機(jī),、壓力傳感器、氣體檢測(cè)儀,、接近開關(guān),、拉拔機(jī)、異音檢測(cè)儀,、應(yīng)變測(cè)試儀,、拉針儀、水平測(cè)試儀等

氣動(dòng)元件：SMC FESTO CKD,MAC,，安沃馳AVENTICS,，雄克SCHUNK，小金井KOGANEI,，諾冠NORGREN,，寶德BURKERT，力士樂REXROTH,，濱霸BIMBA,，康茂勝CAMOZZI，PIAB

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端子連接器：菲尼克斯PHOENIX,，魏德米勒WEIDMULLER,，浩亭HARTING,，高松電子