藥用級月桂氮?酮 cp20版藥典四部標(biāo)準(zhǔn)

月桂氮?酮

59227-89-3

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%,。

　　【性狀】本品為無色透明的黏稠液體,。

本品在無水乙醇、乙酸乙酯,、乙m,、苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶,。

　　相對密度    本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926,。

　　折光率    本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。

　　黏度    本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法）,，毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,，在25℃時(shí)為32～34mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品2ml,，加甲醇2ml,，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒,，置水浴上加熱,，放冷，加三氯化鐵試液1滴,，搖勻,，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色,。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集48圖）一致,。

（3）　熾灼殘?jiān)?/span>    取本品2.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。

（4）　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。

（5）　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定,。

（6）　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃,，維持1分鐘,，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘,；檢測器溫度為300℃,；進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000,，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

（7）　　測定法    取本品約20mg,，精密稱定,，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取廿四烷適量,，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,，作為內(nèi)標(biāo)溶液）溶解并定量稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,；另取月桂氮?酮對照品,，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得,。

（8）　　【類別】藥用輔料，滲透促進(jìn)劑,。

（9）　　【貯藏】遮光,，密封保存。

藥用級月桂氮?酮 cp20版藥典四部標(biāo)準(zhǔn)

西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè),，醫(yī)藥保健制造行業(yè),，國內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥類院?？蒲兄行?，中西醫(yī)特色醫(yī)院制劑中心，各類皮膚?？漆t(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng),。致力為國內(nèi)醫(yī)藥,，消毒，食品,，化妝品,，化工，農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源,。熱忱歡迎全國各領(lǐng)域客戶往來洽談合作,。

皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟,，滑石粉,，水楊酸，水楊酸鈉,，松節(jié)油,，松餾油，氨水（濃氨溶液）,，甘油,，凡士林（黃白），枸櫞酸,，黑豆餾油,，聚維酮碘，糠餾油,，麝香草酚,，羊毛脂，爐甘石,，氧化鋅,，魚石脂，乳膏基質(zhì),，硼酸,，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80）,，油酸山梨坦（司盤80）,，氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)）,，固體石蠟,，苯酚，十二烷基硫酸鈉,，單雙硬脂酸甘油酯,，硬脂酸，三乙醇胺,，無水碳酸鈉,，二甲硅油,依地酸二鈉,，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000）,，泊洛沙姆 （188 407）,，卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉）,，羥苯乙酯（鈉）,，羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸,，L-酒石酸,，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯,，十八醇,，十六醇，十八十六醇（藥用級 日化級）,，透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全,，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用,。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳膏基質(zhì),，卡波姆（340/380/FD2010 天賜）,，卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨，苯扎氯銨,，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%）,，聚維酮碘,，爐甘石，氧化鋅,，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低）,，硼酸，硼砂,，尿素,，尿囊素，薄荷腦,，薄荷素油,，依克多因，冰片,，樟腦,，水楊酸,，苯甲酸，苯甲酸鈉,，苯氧乙醇,，三氯生，傳明酸（氨甲環(huán)酸）,，無水沒食子酸,，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級/日化級）,，棕櫚酸異丙酯,，維生素E油，黑豆餾油,，薰衣草精油,，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發(fā)貨,，適合研發(fā)申報(bào)使用,。

口服制劑輔料：藥用級蜂蜜，麥芽糊精,，倍他環(huán)糊精,，膠囊用明膠，麥芽糖,，糖精鈉,，香草醛，黃原膠,，殼聚糖,，山梨醇，木糖醇,，甘露醇（口服/供注）,，三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素）,，阿司帕坦,，環(huán)拉酸鈉，氨丁三醇,，乳糖（無水 一水）,，山梨酸，山梨酸鉀,，聚維酮k30,，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉,，低取代羥丙纖維素,，二氧化硅,，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102）,，羧甲纖維素鈉,，羥丙甲纖維素（分型號粘度），聚丙烯酸樹脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注）,，二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚）,，焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用,。

供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水）,，膽固醇，蔗糖,，聚山梨酯80II,，聚山梨酯20，苯甲醇,，磷酸氫二鈉,，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀,，磷酸二氫鉀,，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注）,，卵磷脂（蛋黃）,，大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注）,，依地酸二鈉（供注），氯化J,，氯化鈉,，氯化鈣，氯化鎂,，亞硫酸氫鈉,，焦亞硫酸鈉，無水醋酸鈉,，碳酸氫鈉,，乳酸，乳酸鈉溶液,，枸櫞酸,，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸,，碳酸氫鉀,，氫氧化鉀,，氫氧化鈉，硫代硫酸鈉,，藥用乙醇 ,，無水乙醇，甘氨酸,，精氨酸等氨基酸類,，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注）,，大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨,，適合研發(fā)申報(bào)使用。

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