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藥用級(jí)羧甲纖維素鈉 25kg/桶 藥品評(píng)審A狀態(tài)

來(lái)源:西安晉湘藥用輔料有限公司   2025年04月01日 16:30  

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

[74811-65-7]

  本品為交聯(lián)的,、部分羧甲化的纖維素鈉鹽,。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在水中溶脹并形成混懸液,,在無(wú)水乙醇,、乙m,、丙酮或甲苯中不溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,,攪拌,放置,,生成藍(lán)色沉淀,。

  (2)  取本品1g,,加水50ml,,混勻,取1ml置試管中,,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,,加無(wú)水甲醇25ml,攪拌溶解,,即得,,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,,緩緩加硫酸2ml,,在液面交界處顯紫紅色。

 ?。?/span>3)  取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】沉降體積  100ml具塞量筒,,加水75ml,,取本品1.5g,分三次加入量筒,,每次0.5g,,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.030.0ml,。

  酸度  取本品1g,,加水100ml,振搖5分鐘后,,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.07.0,。

取代度  取本品約1.0g,,精密稱定,,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L25ml,,密塞,放置5分鐘,,并時(shí)時(shí)振搖,,加鹽酸滴定液(0.1mol/L15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,,加水稀釋至100ml,,即得)5滴,密塞后振搖,。如果溶液顯紫色,,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,,直至溶液變?yōu)辄S色,。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

  按干燥品計(jì)算,,水中可溶物不得過(guò)10.0%,。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥6小時(shí),,減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831),。

  熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),。按干燥品計(jì)算,,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為14.0%28.0%

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  【類別】藥用輔料,,崩解劑和填充劑等,。

  【貯藏】密封保存。



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