抗人球蛋白（Coombs）

 一,、產(chǎn)品概述

抗人球蛋白（Coombs）試劑單特異性是一種用于體外檢測(cè)IgG結(jié)合血型抗體的試劑，適用于玻片法和管法技術(shù)。該試劑通過檢測(cè)紅細(xì)胞表面的IgG抗體來識(shí)別非凝集性抗體,，這些抗體可能在體內(nèi)或體外與紅細(xì)胞結(jié)合,。

 二、用途

本試劑用于定性檢測(cè)紅細(xì)胞上的IgG抗體,，以確保輸血安全和有效,。適用于多種抗體特異性的檢測(cè)，特別是在檢測(cè)弱抗體或不WAN全抗體時(shí)具有優(yōu)勢(shì),。

 三,、原理

1945年，Coombs,、Mourant和Race描述了使用抗人球蛋白血清檢測(cè)紅細(xì)胞結(jié)合的非凝集性抗體的方法,。當(dāng)使用推薦技術(shù)時(shí)，該試劑會(huì)在抗人球蛋白檢測(cè)階段使攜帶IgG的紅細(xì)胞發(fā)生凝集,。無凝集通常表示不存在IgG,。

 四、試劑組成

美德聲提供的單特異性抗人IgG試劑含有從兔子中提取的抗IgG,，所有非特異性活性均通過吸收去除,。試劑已優(yōu)化稀釋，可直接用于推薦技術(shù),，無需進(jìn)一步稀釋或添加,。

 五、儲(chǔ)存條件

試劑瓶到達(dá)后應(yīng)儲(chǔ)存于2 - 8°C,。長(zhǎng)時(shí)間在該范圍外儲(chǔ)存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失,。請(qǐng)勿使用渾濁的試劑。

 六,、樣本要求

樣本應(yīng)通過無菌技術(shù)采集,，可以使用抗凝劑。樣本應(yīng)盡快測(cè)試,，如延遲測(cè)試,，需在2-8°C下儲(chǔ)存。如果只有凝固的樣本,，請(qǐng)?jiān)跍y(cè)試前不要冷藏,。

 七、性能特點(diǎn)

1. 試劑的性能已通過推薦技術(shù)中的測(cè)試程序進(jìn)行驗(yàn)證,。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術(shù)針對(duì)一系列抗原陽性紅細(xì)胞進(jìn)行測(cè)試,，以確保合適的反應(yīng)性。

3. 試劑符合英國(guó)輸血服務(wù)指南的建議,。

 八,、結(jié)果解讀

1. 陽性：測(cè)試紅細(xì)胞凝集表示測(cè)試結(jié)果為陽性,，在測(cè)試程序接受的限制范圍內(nèi)，表明測(cè)試紅細(xì)胞上存在IgG,。

2. 陰性：測(cè)試紅細(xì)胞無凝集表示測(cè)試結(jié)果為陰性,，在測(cè)試程序接受的限制范圍內(nèi),，表明測(cè)試紅細(xì)胞上不存在IgG,。陰性結(jié)果在加入IgG致敏紅細(xì)胞后應(yīng)轉(zhuǎn)為陽性。

 九,、穩(wěn)定性說明

1. 洗滌步驟應(yīng)不間斷完成,，添加試劑后立即離心和讀取測(cè)試結(jié)果。延遲可能導(dǎo)致抗原-抗體復(fù)合物解離,，產(chǎn)生假陰性或弱陽性反應(yīng),。

2. 在推薦溫度以外進(jìn)行測(cè)試時(shí)，結(jié)果解讀應(yīng)謹(jǐn)慎,。

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