抗S、抗s單克隆稀有血型分型試劑

 一,、產(chǎn)品概述

抗S,、抗s單克隆稀有血型分型試劑是一種用于檢測紅細胞S和s抗原的體外診斷試劑。S和s抗原分別于1947年和1951年被報道，是MNS系統(tǒng)的一部分,?？?/span>S和抗s均與溶血性輸血反應(yīng)和新生兒溶血病有關(guān)。

 二,、用途

本試劑用于定性檢測紅細胞上的S和s抗原,，以確保輸血安全。

 三,、原理

試劑在抗人球蛋白檢測階段通過間接凝集反應(yīng)檢測攜帶相應(yīng)特定抗原的紅細胞,。無凝集通常表示相應(yīng)特定抗原缺失。

 四,、試劑組成

試劑為單克隆IgG血型分型試劑,，含有人源單克隆抗體，稀釋于含有氯化鈉和牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液中,。每瓶試劑已優(yōu)化稀釋,，可直接用于推薦技術(shù)，無需進一步稀釋或添加,。

 五,、儲存條件

試劑瓶到達后應(yīng)儲存于2 - 8°C，不得冷凍,。長時間在該范圍外儲存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失,。試劑已進行過37°C和-25°C的運輸穩(wěn)定性研究。

 六,、樣本要求

血液樣本可使用EDTA,、檸檬酸鹽、CPDA抗凝劑或作為凝固樣本收集,。樣本應(yīng)盡快測試,，如延遲測試，需在2-8°C下儲存,。嚴重溶血或微生物污染的樣本不得使用本試劑進行測試,。

 七、性能特點

1. 試劑的性能已通過推薦技術(shù)中的測試程序進行驗證,。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術(shù)針對一系列抗原陽性紅細胞進行測試,，以確保合適的反應(yīng)性。

3. 源單克隆抗體的特異性通過一系列抗原陰性細胞進行驗證,。

4. 試劑的質(zhì)量控制使用經(jīng)PBS或等滲鹽水洗滌兩次的紅細胞進行,。

5. 試劑符合英國輸血服務(wù)指南的建議。

 八,、結(jié)果解讀

1. 陽性：測試紅細胞凝集表示測試結(jié)果為陽性,，在測試程序接受的限制范圍內(nèi),，表明測試紅細胞上存在相應(yīng)的抗原。

2. 陰性：測試紅細胞無凝集表示測試結(jié)果為陰性,，在測試程序接受的限制范圍內(nèi),，表明測試紅細胞上不存在相應(yīng)的抗原。

 九,、穩(wěn)定性說明

1. 洗滌步驟應(yīng)不間斷完成,，添加試劑后立即離心和讀取測試結(jié)果。延遲可能導(dǎo)致抗原-抗體復(fù)合物解離,，產(chǎn)生假陰性或弱陽性結(jié)果,。

2. 在推薦溫度以外進行測試時，結(jié)果解讀應(yīng)謹慎,。

 十,、不同種族S和s表型分布情況

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