卡爾·費(fèi)休庫(kù)侖法微量水分測(cè)定儀檢定規(guī)程JJG1044是對(duì)卡爾·費(fèi)休庫(kù)侖法微量水分測(cè)定儀進(jìn)行檢定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：

一,、范圍

該規(guī)程適用于卡爾·費(fèi)休（Karl Fischer）庫(kù)侖法微量水分測(cè)定儀的第一次檢定,、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)。型式評(píng)價(jià)中有關(guān)計(jì)量性能要求及試驗(yàn)方法也可參照使用,。

二,、概述

卡爾·費(fèi)休庫(kù)侖法微量水分測(cè)定儀主要用于測(cè)定石油、化工,、輕工,、電力,、醫(yī)藥、農(nóng)藥,、環(huán)保,、地質(zhì)、食品等行業(yè)產(chǎn)品中的水分含量,。其工作原理基于碘氧化二氧化硫時(shí)吸收水分,，再與卡爾·費(fèi)休試劑（含碘、無(wú)水吡啶,、二氧化硫,、無(wú)水甲醇的混合液）反應(yīng)，反應(yīng)終點(diǎn)用電極法判定,。

三,、計(jì)量性能要求（卡爾.費(fèi)休水分測(cè)定儀校準(zhǔn)）

1. 示值誤差：示值誤差應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)，通常為士(5%檢定點(diǎn)+3)μg,。

2. 測(cè)量重復(fù)性：在相同測(cè)量條件下,，重復(fù)測(cè)量同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水分含量，其測(cè)量值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)不大于3%,。

3. 電解速度：電解一定量水分（如1000μg）所需的時(shí)間應(yīng)不大于規(guī)定值,，通常為3分鐘。

4. 零點(diǎn)平衡時(shí)間：儀器在無(wú)樣品情況下達(dá)到平衡狀態(tài)所需的時(shí)間應(yīng)不大于規(guī)定值,，通常為2分鐘,。

四、通用技術(shù)要求

1. 儀器外觀：儀器外觀應(yīng)無(wú)影響正常工作的機(jī)械損傷,，銘牌應(yīng)標(biāo)明名稱(chēng),、型號(hào)、制造廠名,、產(chǎn)品系列號(hào),、出廠日期等內(nèi)容，國(guó)產(chǎn)儀器還應(yīng)有制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志,。

2. 電解池系統(tǒng)：電解池系統(tǒng)應(yīng)密封良好,，電極、干燥管,、磨塞拆裝順利,。

3. 電路系統(tǒng)：儀器電源線、信號(hào)線等插件應(yīng)緊密,，各開(kāi)關(guān),、旋鈕、按鍵等功能正常,，指示燈靈敏,，顯示器清晰,。電解池?cái)嚢柘到y(tǒng)正常，能調(diào)速,。

4. 顯示系統(tǒng)：應(yīng)能正常顯示水分的測(cè)量值及電解速度的變化值或變化趨勢(shì),，并具有用文字、代碼,、指示燈或聲音提示儀器狀態(tài)的功能,。

5. 安全指標(biāo)：包括絕緣電阻、絕緣強(qiáng)度和泄漏電流等指標(biāo),，應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)定要求,。

五、檢定條件

1. 環(huán)境條件：檢定室應(yīng)清潔無(wú)塵,，無(wú)易燃,、易爆和腐蝕性氣體，排風(fēng)良好,。溫度應(yīng)在(10~30)℃范圍內(nèi),，相對(duì)濕度不大于80%RH。供電電源應(yīng)為(220±22)V,，(50±1)Hz,。儀器應(yīng)平穩(wěn)放在工作臺(tái)上，周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)烈機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾源,，儀器接地良好,。

2. 檢定設(shè)備：包括秒表（分度值不大于0.1s）、微量注射器（滿(mǎn)量程10μL和100μL各一支）,、分析天平（感量為0.01mg）,、絕緣電阻表（500V,10級(jí)）、耐壓試驗(yàn)儀和泄漏電流測(cè)試儀等,。

3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：應(yīng)使用經(jīng)國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)頒布的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，如水-甲醇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（水含量1mg/g，不確定度1.4%,，k=2）和蒸餾水。

六,、檢定項(xiàng)目與方法（卡爾.費(fèi)休水分測(cè)定儀校準(zhǔn)）

檢定項(xiàng)目包括外觀檢查,、示值誤差檢定、測(cè)量重復(fù)性檢定,、電解速度檢定,、零點(diǎn)平衡時(shí)間檢定以及安全指標(biāo)檢定等。每個(gè)項(xiàng)目都有具體的檢定方法和要求,。

七,、檢定結(jié)果的處理

在執(zhí)行檢定規(guī)程時(shí),，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的項(xiàng)目和方法進(jìn)行操作，并記錄檢定過(guò)程和結(jié)果,。通過(guò)定期檢定,，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正儀器存在的問(wèn)題，保障其在生產(chǎn),、科研等領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用,。

綜上所述，卡爾·費(fèi)休庫(kù)侖法微量水分測(cè)定儀檢定規(guī)程JJG1044為儀器的檢定提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,，確保了儀器的測(cè)量準(zhǔn)確性和可靠性,。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專(zhuān)注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),，針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,，主要團(tuán)隊(duì)來(lái)源于制藥公司和儀器廠家，對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,，比如：我們團(tuán)隊(duì)專(zhuān)門(mén)研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,，較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于其他同行）；我們開(kāi)發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程,；開(kāi)發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程,；開(kāi)發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程；我們開(kāi)發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的較低溫和較高溫一體化無(wú)線探頭,，降低用戶(hù)大量使用探頭時(shí)的成本,，代替了進(jìn)口；這些例子還有很多,，因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?，所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶(hù)工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專(zhuān)注,，“與質(zhì)量同行,、做儀器設(shè)備質(zhì)控”，為了讓生物制藥更安全而努力,。
我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,，包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶(hù)代送代取,，省時(shí),、省力、方便客戶(hù),。
澤恒.華譜是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn),、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù),。