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美德聲 IsoCell PRO 先進(jìn)療法隔離器

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美國(guó)美德聲科學(xué)技術(shù)公司專注專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品,;2004年開(kāi)始將集聚特點(diǎn)并具*技術(shù)的醫(yī)療儀器設(shè)備和耗材試劑介紹到我國(guó),為中國(guó)醫(yī)療單位診療提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和可靠專業(yè)服務(wù).
美德聲用戶覆蓋全國(guó)綜合醫(yī)院的臨床科室:急重麻,、心內(nèi)科,、婦兒外科、外科等,;美德聲還為血站,、CDC,、CIQ、臨床檢驗(yàn)科,、輸血科等實(shí)驗(yàn)室提供專業(yè)產(chǎn)品,;美德聲技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)為用戶提供美好輕松使用經(jīng)驗(yàn).
產(chǎn)品品質(zhì)打造了美德聲的基本信譽(yù),專業(yè)高效的用戶體驗(yàn)有效維護(hù)了我們的榮譽(yù).

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美德聲誠(chéng)聘專業(yè)代理商,專注渠道支持信譽(yù)優(yōu)異,!





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供貨周期 現(xiàn)貨

產(chǎn)品名稱:

美德聲 IsoCell PRO 先進(jìn)療法隔離器/細(xì)胞治療隔離器


產(chǎn)品詳情

IsoCell PROBIOAIR為細(xì)胞和基因治療設(shè)計(jì)的隔離系統(tǒng),,提供用于先進(jìn)療法藥物(ATMPs)生產(chǎn)的無(wú)菌操作環(huán)境。IsoCell PRO專為需要GMP認(rèn)證的細(xì)胞治療,、基因治療和再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用而設(shè)計(jì),,通過(guò)一體化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)工作流的高效和成本節(jié)省。隔離器內(nèi)部具備CO?/O?培養(yǎng)箱,、顯微鏡,、廢棄物處理系統(tǒng),并使用垂直單向氣流系統(tǒng)確保無(wú)菌等級(jí)A環(huán)境,。此系統(tǒng)采用過(guò)氧化氫氣化(H?O?)消毒,,支持對(duì)隔離器和傳輸艙進(jìn)行全面滅菌,確保材料進(jìn)入操作區(qū)域前無(wú)菌處理,。

IsoCell PRO的氣流和自動(dòng)化控制系統(tǒng),,確保在GMP標(biāo)準(zhǔn)下的無(wú)菌生產(chǎn),同時(shí)支持SCADA系統(tǒng)的監(jiān)控和數(shù)據(jù)追溯,,符合21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),。多種集成組件進(jìn)一步提升了工作區(qū)的安全性和便捷性,例如快速傳遞窗和模塊化設(shè)計(jì),,支持不同生產(chǎn)需求的定制配置,。

產(chǎn)品列表

產(chǎn)品編號(hào)

產(chǎn)品名稱

詳細(xì)介紹

ISOPRO01

IsoCell PRO 標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)

適用于細(xì)胞和基因治療,配備CO?/O?培養(yǎng)箱,、垂直單向氣流和H?O?氣體消毒,,確保GMP標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌環(huán)境。

ISOPRO02

IsoCell PRO 帶顯微鏡型號(hào)

增強(qiáng)顯微觀察功能,,內(nèi)置顯微鏡和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸,,便于細(xì)胞和組織樣本的監(jiān)測(cè)。

ISOPRO03

IsoCell PRO 多功能擴(kuò)展型號(hào)

包含集成離心機(jī),、廢棄物系統(tǒng)和額外傳遞窗,,適用于多樣化的高級(jí)療法生產(chǎn)環(huán)境。








性能特點(diǎn)

ü  GMP認(rèn)證:符合GMP,、FDA和USP標(biāo)準(zhǔn),,適合細(xì)胞和基因治療的無(wú)菌操作,。

ü  一體化培養(yǎng)箱:集成CO?/O?培養(yǎng)箱,無(wú)需在操作中轉(zhuǎn)移樣本,,保持高等級(jí)環(huán)境,。

ü  自動(dòng)化控制:通過(guò)SCADA系統(tǒng)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)21 CFR Part 11的合規(guī)數(shù)據(jù)管理,。

ü  過(guò)氧化氫消毒:支持H?O?消毒,,確保工作區(qū)和傳輸艙在材料進(jìn)入前達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)。

ü  正壓防護(hù):HEPA過(guò)濾器保證正壓環(huán)境,,防止外部污染回流,。

ü  集成顯微鏡:內(nèi)置顯微鏡和15英寸監(jiān)視器,支持實(shí)時(shí)細(xì)胞觀察和數(shù)據(jù)存儲(chǔ),。

ü  快速傳遞窗:在無(wú)需中斷操作的情況下快速傳遞樣本,,保持無(wú)菌環(huán)境。

ü  廢棄物處理系統(tǒng):內(nèi)部廢棄物系統(tǒng)支持安全傳輸和更換,,防止污染泄露,。


適用范圍

ü  細(xì)胞和基因治療實(shí)驗(yàn)室:支持細(xì)胞治療和基因治療的無(wú)菌生產(chǎn)。

ü  再生醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室:為再生醫(yī)學(xué)研究提供符合GMP要求的無(wú)菌操作空間,。

ü  制藥實(shí)驗(yàn)室:適用于細(xì)胞藥物生產(chǎn)的無(wú)菌隔離環(huán)境,。

ü  組織工程和干細(xì)胞研究:提供安全的無(wú)菌操作環(huán)境,支持干細(xì)胞和組織工程的研究應(yīng)用,。

ü  GMP生產(chǎn)車間:在高度受控環(huán)境下生產(chǎn)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的先進(jìn)療法藥物,。




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