風速儀3Q驗證

1,、目的

為了確認該風速儀相關設施,、設備能夠符合《藥品生產質量管理規(guī)范》及JJF1939-2021《熱式風速儀校準規(guī)范》等的標準和要求，并確認風速儀按照設計在已定的限度和容許范圍內能夠正常的使用,，且各部性能能夠有效的重復運行,，能夠持續(xù)保持穩(wěn)定性和可靠性，能夠滿足企業(yè)的使用要求,；并對可能存在的風險,，制定有效的預防措施。

驗證目的

1,、通過驗證風速儀發(fā)現(xiàn)可能存在的設施、設備運行或使用不符合要求的狀況,、系統(tǒng)參數(shù)設定不合理情況等偏差并進行調整和糾正,，使相關設施,、設備及系統(tǒng)的運行狀況符合規(guī)定的要求和標準。

2,、通過驗證風速儀相關設施,、設備，對可能影響企業(yè)正常使用風險制定有效的預防措施,。

3,、確認風速儀相關設施、設備能夠符合《藥品生產質量管理規(guī)范》及 JJF1939-2021《熱式風速儀校準規(guī)范》等的標準和要求,，確認紫外分光光度計按照設計在已定的限度和容許范圍內能夠正常的使用,，且各部性能能夠有效的重復運行，能夠持續(xù)保持穩(wěn)定性和可靠性,，能夠滿足企業(yè)的使用要求,；并對可能存在的風險，制定有效的預防措施,。

2,、性能確認

1、示值誤差

測量儀器示值與對應輸人量的參考量值之差,。

2,、重復性

在一組重復性測量條件下的測量精密度。

3,、紊流度

風洞工作段內相對于任何一點的氣流速度而存在的高頻脈動程度,，用脈動速度的均方根表示。

4,、均勻性

風洞工作段內同一橫截面上氣流速度分布的均勻程度,，用該截面上各點氣流速度的相對標準偏差表示。

5,、穩(wěn)定性

風洞工作段內氣流速度隨時間脈動的程度,，用規(guī)定時間間隔內氣流速度相對于氣流平均速度變化量的最大值與平均速度之比表示。

6,、皮托管系數(shù)

利用標準皮托管對皮托管測得的差壓值進行修正的系數(shù),，用標準皮托管和皮托管測得的差壓值比值的均方根乘以標準皮托管系數(shù)表示。

經檢查人員對風速儀的示值誤差,、重復性,、紊流度、均勻性,、穩(wěn)定性,、皮托管系數(shù)等性能指標進行測試，確認滿足設計要求和使用要求,，判定性能確認通過,，風速儀可投入使用,。如性能確認內容中任意一項未通過，應進行相應整改,，通過后可投入使用,。

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