2021年01月22日,，畜牧獸醫(yī)局發(fā)布了《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第389號》,，具體事項有以下七點：

一、凡取得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會或省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)計量認(rèn)證證書（CMA）或取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書（CNAS）,，并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測能力范圍的潔凈檢測機構(gòu)（以下簡稱潔凈檢測機構(gòu)）,，在證書有效期內(nèi)均可開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作。

二,、潔凈檢測機構(gòu)要及時向擬開展?jié)崈魠^(qū)檢測業(yè)務(wù)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門報告,，內(nèi)容包括檢測機構(gòu)簡介（含管理體系運行情況、計量標(biāo)準(zhǔn)管理等）,、統(tǒng)一社會信用代碼證書,、計量認(rèn)證證書或?qū)嶒炇艺J(rèn)可證書（含證書附件）復(fù)印件等有效證明材料。

三,、潔凈檢測機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP,、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)要求,，按照規(guī)定的檢測項目,、檢測方法和評價依據(jù)，在靜態(tài)（非生產(chǎn)狀態(tài)）下對獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)進行檢測,，出具潔凈檢測報告,，確保檢測項目完整、檢測數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確,。要加強內(nèi)部管理,，嚴(yán)禁檢測人員未經(jīng)檢測機構(gòu)安排和未達到相關(guān)資質(zhì)要求開展檢測工作,。要嚴(yán)格管理原始檢測數(shù)據(jù)（記錄），檢測記錄應(yīng)有檢測人員和核驗人員的親筆簽名,，并妥善保存6年以上,。

四、潔凈檢測機構(gòu)要加強現(xiàn)場檢測活動管理,，開展檢測前,，要對涉及生物安全活動的場所進行有效消毒，相關(guān)人員要做好安全防護,。檢測過程中,，要嚴(yán)格按照規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作，準(zhǔn)確詳細(xì)記錄相關(guān)內(nèi)容,。檢測結(jié)束后,，規(guī)范出具檢測報告，不得對已發(fā)出的檢測報告進行修改,，如確需修改或補充,，應(yīng)出具題為《對編號***檢測報告的補充（更正）》的檢測報告，對檢測結(jié)果負(fù)責(zé),，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,。要及時將檢測報告同時發(fā)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)及其所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。

五,、獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求,，切實做好潔凈區(qū)日常監(jiān)測工作。要根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號公告規(guī)定,，在申請獸藥GMP檢查驗收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測能力的檢測機構(gòu)進行潔凈區(qū)檢測,，并向有關(guān)部門提供符合要求的檢測報告。

六,、省級畜牧獸醫(yī)主管部門和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要加強對潔凈檢測機構(gòu)的檢查指導(dǎo),，重點檢查體系運行質(zhì)量、計量標(biāo)準(zhǔn)管理,、檢測報告質(zhì)量等情況,，確保其規(guī)范開展檢測工作。出具虛假報告,、超范圍出具報告的檢測機構(gòu),，一經(jīng)查實，不得再從事獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測活動,，對其出具的檢測報告不予認(rèn)可,，并在中國獸藥信息網(wǎng)通報。

七,、各地在組織開展獸藥GMP檢查驗收和日常監(jiān)管時,，要認(rèn)真核對潔凈檢測機構(gòu)出具的檢測報告和企業(yè)日常監(jiān)測數(shù)據(jù),，對檢測項目不全、不符合規(guī)定要求的檢測報告不予認(rèn)可,，并及時報告有關(guān)情況,。

附：獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測的相關(guān)要求