藥用級(jí)玉米淀粉填充劑和崩解劑用途

藥用玉米淀粉廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)中的各種藥物制劑中,，包括片劑,、膠囊、口服液,、注射液,、外用藥等。同時(shí),，藥用玉米淀粉還可以用于醫(yī)療敷料,、口腔護(hù)理產(chǎn)品等領(lǐng)域。

藥用級(jí)玉米淀粉填充劑和崩解劑用途

1.作為穩(wěn)定劑:藥用玉米淀粉可以增加藥物制劑的穩(wěn)定性,，防止藥物在制劑中的分解和失效,。

2.作為流變劑:藥用玉米淀粉可以改善藥物制劑的流變性能，使藥物更容易流動(dòng)和分散,。

3.作為成型劑:藥用玉米淀粉可以增加藥物制劑的成型性能,，使藥物更容易制成片劑、膠囊等制劑形式,。

4.作為吸附劑:藥用玉米淀粉可以吸附藥物中的水分和有害物質(zhì),，保持藥物的干燥和穩(wěn)定。

【檢查】酸度    取本品5.0g,，加水25ml,，攪拌1分鐘，靜置15分鐘,，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～7.0。

　　外來(lái)物質(zhì)    取鑒別（1）項(xiàng)下裝片,，在顯微鏡下觀察,，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒,。

　　二氧化硫    取本品適量,，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過(guò)0.004%,。

　　氧化物質(zhì)    取本品4.0g,，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞,，振搖5分鐘,，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清,，取上清液30.0ml,，置碘瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,，密塞,，搖勻，置暗處放置30分鐘,，加淀粉指示液1ml,，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以過(guò)氧化氫H2O2計(jì)）消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過(guò)1.4ml（0.002%）,。

　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分鐘,，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）,。

　　熾灼殘?jiān)?/span>    取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6%,。

　　鐵鹽    取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中,，加稀鹽酸4ml與水16ml,，強(qiáng)力振搖5分鐘，濾過(guò),，用適量水洗滌,，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過(guò)硫酸銨50mg,，用水稀釋成35ml后,，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.001%）,。

　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,。

　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,，霉菌和酵母菌數(shù)不得過(guò)102cfu,，不得檢出大腸埃希菌。

藥用級(jí)玉米淀粉填充劑和崩解劑用途