品名:藥物溶出試驗儀

型 號:RC-12DF

品 牌:天津創(chuàng)興

產品簡介：

RC-12DF藥物溶出試驗儀,研發(fā)生產的一款高精度藥物溶出儀,。符合《中國藥典》2020年版,，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。該儀器采用十四杯十二槳四柱支撐結構形式,，可同時進行兩個批次的藥物溶出試驗,，一個空白品試驗，一個標準品試驗,。全新設計的電氣控制和操作系統(tǒng),，功能強大、操控方便,、性能穩(wěn)定,。

主要技術指標:

水平度:傾斜度≤0.5 oC (安裝后在兩個垂直方向上測量)

籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°

溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm

籃(槳)軸擺度:擺度≤0.3mm

籃擺度:擺度≤0.5mm

籃(槳)的深度:25±1mm

籃(槳)軸轉速:±4%

各溶出杯中的介質溫度: 37oC±0.3 oC

振動: ≤0.1mi1

調速范圍:25-250rpm

轉速精度分辨率:0.1轉/分

水浴調溫范圍:5oC(室溫)-45oC

溫度顯示分辨率:0.01oC

控溫精度:≤±0.3oC

累計計時時間:99小時59分59秒(基本實驗正計時）

程控取樣次數(shù):可預置1-24個不同的取樣周期

程控取樣周期: 每周期99小時59分任意設定，24個取樣周期可分段倒計時,，也可連續(xù)倒計時,。

USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設置：≤1-60分鐘

可連續(xù)工作時間:100h

工作噪聲:＜60db

工作環(huán)境;5-35oC相對濕度;≤80%

電加熱功率:1900W

儀器結構及特點：

可安裝14個185mm高度溶出杯,12個攪拌槳或轉藍,。

RC-12DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU,、操作方便快捷,控制精準,人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

RC-12DF提供用戶管理權限功能,，設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口,。進入一般賬戶，可進行常規(guī)重復性試驗操作,。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng),，進行各種參數(shù)設置和實際操作。

溶出杯與水箱無間隙設計,，保證自動中心定位,。排除系統(tǒng)誤差,。

儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù),，方便研究性試驗,。程序試驗功能可執(zhí)行16組預置的程序模式，方便常規(guī)重復性試驗,。

儀器提供智能化溫度校正功能,，用戶可輕松、簡便,、可靠的通過交互式操作,，完成溫度標定和校正。

儀器的運行監(jiān)控界面,，為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口,；溫度實時顯示、轉速實時顯示,、累計計時顯示,、當前等待取樣次數(shù),、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間（倒計時）、當前“年月日”,、“時分秒”顯示,。

儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能,。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù),。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口,。打印試驗過程中的時間,、溫度和轉速等實時試驗數(shù)據(jù)。

儀器提供中英文兩種操作界面,，一鍵切換,。

儀器提供定時關機、定時自動預熱功能,。

儀器提供漢字,、數(shù)字、英文編輯功能,?？蔀閁SB存儲或打印輸出，提供試驗編號,、試品名稱,、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。

具有自檢和自動保護功能,，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護,。

機頭電動升降,。

防止溶出介質蒸發(fā)的溶出杯蓋,。

漿桿、轉籃桿與溶出杯垂直軸自動對中心定位,。

儀器符合2020版《中國藥典》

儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》

根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。

適用標準：

《中國藥典》2020 年版

《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)