品名:藥物溶出試驗儀
型 號:RC-6D
品 牌:天津創(chuàng)興
一,、產(chǎn)品簡介:
RC-6D藥物溶出試驗儀, 研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度,、高頭式藥物溶出試驗儀.符合《中國藥典》2015 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》.符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī),。該儀器采用八杯六槳內(nèi)置電動升降結(jié)構(gòu)形式。全新設計的電氣控制和操作系統(tǒng),,功能強大,、操控方便、性能穩(wěn)定,。
二,、主要技術(shù)指標:
水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量)
籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
籃(槳)軸擺度:擺度≤0.3mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃(槳)的深度:25±1mm
籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差:<±4%
各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3 oC
振動:≤0.1mil
調(diào)速范圍:25-250 rpm
轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍:5oC(室溫)-50oC
溫度顯示分辨率:0.01oC
控溫精度:≤±0.3oC
累計計時時間:99小時59分59秒.(基本實驗正計時)
程控取樣次數(shù):可預置1-24個不同的取樣周期。
取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續(xù)倒計時,。
打印時間間隔設置:≤1-60分鐘
可連續(xù)工作時間:100h
工作噪聲:<60db
工作環(huán)境:5-35oC 相對濕度;≤80%
電加熱功率:1500W
三、儀器結(jié)構(gòu)及特點:
◎RC-6D采用高分辨彩色觸摸屏,操作方便快捷,控制精準,人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作,。
◎RC-6D溶出儀采用高機頭結(jié)構(gòu)設計形式,;機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機型。有利于投藥,、取樣或補液操作,,對溶出杯的取放也輕松自如,。
◎RC-6D提供用戶管理權(quán)限功能,設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口,。進入一般賬戶,,可進行常規(guī)重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng),,進行各種參數(shù)設置和實際操作,。
◎溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位,。排除系統(tǒng)誤差,。
◎儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù),方便研究性試驗,。程序試驗功能可執(zhí)行16組預置的試驗程序,方便于常規(guī)重復性試驗,。
◎儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松,、簡便,可靠的通過交互式操作,完成溫度標定和校正,。
◎儀器的運行監(jiān)控界面,為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口,;溫度實時顯示,、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示,、當前等待取樣次數(shù),、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時),、當前“年月日”,、“時分秒”顯示。
◎儀器提供可外接打印機的標準232輸出接口,打印試驗過程中的時間,溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù),。
◎可選擇提供中英文兩種操作界面,一鍵切換,。
◎儀器提供定時關(guān)機、定時自動預熱功能,。
◎儀器提供漢字,、數(shù)字、英文編輯功能,??蔀榇蛴≥敵?提供試驗編號、試品名稱,、試驗參數(shù),、試驗方法等數(shù)據(jù)。
◎具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護,。
◎RC-6D內(nèi)置機頭電動升降結(jié)構(gòu)形式,不僅造型美觀,,且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕,又降低了運動噪聲,。
◎防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋,。
◎儀器符合2015版《中國藥典》
◎儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
◎根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
四,、適用標準:
《中國藥典》2015年版
《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
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