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RC-8DF智能溶出度測定儀技術(shù)參數(shù)產(chǎn)品特點

來源:廣州瑞豐實驗設(shè)備有限公司   2024年03月08日 09:19  

稱:智能溶出度測定儀

號:RC-8DF

牌:天津創(chuàng)興


RC-8DF藥物溶出試驗儀

RC-8DF藥物溶出試驗儀是一款高精度藥物溶出試驗儀,,符合《中國藥典》2015年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》,。

該儀器采用八杯八槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗,。新設(shè)計的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強大,、操控方便,、性能穩(wěn)定,。

適用標準
1,、《中國藥典》2015 年版
2,、《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
RC8DF藥物溶出試驗儀儀器結(jié)構(gòu)及特點
RC-8DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏,32bit400MHz MCU,、操作方便快捷、控制精準,、人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作,。
RC-8DF提供用戶分級管理權(quán)限功能,設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規(guī)重復(fù)性試驗操作,。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng).進行各種參數(shù)設(shè)置和實際操作,。
溶出杯與水箱無間隙設(shè)計,保證自動中心定位,排除系統(tǒng)誤差。
儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù),方便研究性試驗,。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗程序,方便于常規(guī)重復(fù)性試驗,。
儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松,、簡便,、可靠的通過交互式操作,完成溫度標定和校正,。
儀器的運行監(jiān)控界面,,為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口;溫度實時顯示,、轉(zhuǎn)速實時顯示,、累計計時顯示、當前等待取樣次數(shù),、當前第“n”次取樣時間,、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”,、“時分秒”顯示,。
儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計追蹤,。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口,。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù),。
儀器提供中英文兩種操作界面,,一鍵切換。
儀器提供定時關(guān)機,、定時自動預(yù)熱功能,。
儀器提供漢字、數(shù)字,、英文編輯功能,,可為USB存儲或打印輸出,提供試驗編號,、試品名稱,、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù),。
具有自檢和自動保護功能,,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
機頭電動升降,。
防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋,。
儀器符合2015版《中國藥典》
儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》
根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù),及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務(wù)。

RC8DF藥物溶出試驗儀技術(shù)指標:
水平度:傾斜度≤0.5℃(安裝后在兩個垂直方向上測量)
籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5℃
溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1℃
籃(槳)軸擺度:擺度≤0.2mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃(槳)的深度:25±1mm
籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差:<±4%
各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37℃±0.3℃
振動:≤0.1mil
調(diào)速范圍:25-250 rpm
轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍:室溫-45℃
溫度顯示分辨率:0.01℃
控溫精度:≤±0.3℃
累計計時時間:99小時59分59秒,。(基本實驗正計時)
取樣周期個數(shù):可預(yù)置1-24個不同的取樣周期,。
取樣周期時間:每周期99小時59分任意設(shè)定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續(xù)倒計時。
USB數(shù)據(jù)下載,、打印時間間隔設(shè)置:≤1-60分鐘
可連續(xù)工作時間:100h
工作噪聲:<60db
工作環(huán)境:5-35℃ 相對濕度; ≤80%
電加熱功率:1500W


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