購銷二手低溫凍干機(jī) 不銹鋼材質(zhì)
參考價(jià) | ¥ 16600 |
訂貨量 | ≥1件 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 梁山拜歐超然機(jī)械設(shè)備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2023/11/15 11:26:58
- 訪問次數(shù) 489
產(chǎn)品標(biāo)簽
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
適用范圍 | 生產(chǎn)型 | 儀器類型 | 普通擱板型 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,農(nóng)業(yè) |
購銷二手低溫凍干機(jī) 不銹鋼材質(zhì)
(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,,進(jìn)行前校準(zhǔn),;設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),,校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),,放置24支度探頭,,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面,。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,,滅菌溫度121℃,,滅菌時(shí)間20 min。進(jìn)行3次重復(fù)測試,。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),,校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃,。
(3)凍干機(jī)滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試,。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),。
(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”,,滅菌階段同時(shí)刻溫度最熱點(diǎn)與最冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,,溫度最小值≥121.0℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,,各溫度點(diǎn)F0 ≥15 min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無菌生長,。
凍干機(jī)板層溫度均勻性測試
(1)前校準(zhǔn),。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),,設(shè)置溫度為-50℃,、-40℃、0℃,、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn),,進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃,。
(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),,放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,,T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,,其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī),,將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃,、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個(gè)設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,,運(yùn)行30 min,,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時(shí),,板層溫度的均勻性,。進(jìn)行3次重復(fù)測試,。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃,、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn),,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(3)合格標(biāo)準(zhǔn),。依據(jù)國家制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機(jī)”,,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃,、0℃及40℃時(shí),,各板層的所有測試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度最大值與最小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格,。
購銷二手低溫凍干機(jī) 不銹鋼材質(zhì)