一,、藥品顆粒硬度儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉,、糊精、淀粉,、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑,，分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,，主要用于口服,，可直接吞服或沖入水中飲服，藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性,，顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率,。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別,。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計測試方法,，獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。支持ASTM,、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗及種非標(biāo)試驗方法,，是藥品研發(fā)科研、材料研究的好助手,。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度,，還可以檢測致密性,，以及外力攪拌等工藝是否會導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等。

二,、藥品顆粒硬度儀的性能特點

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,，可以客觀評價藥物的力學(xué)特性，對力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述,。避免人類感官品評的局限性,，可得到不同樣品準(zhǔn)確、穩(wěn)定,、重復(fù)性好的物性參數(shù),。

通過對藥品顆粒分散平鋪后，進行下壓實驗,，可以測定藥品顆粒的硬度,，硬度大，不容易崩解,；硬度小,，容易崩解，測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性,，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持,。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能，通過對藥品預(yù)處理后進行下壓實驗,，可以測定藥品粘性,，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型，有助于優(yōu)化配方和工藝,。

三、藥品顆粒硬度儀的技術(shù)參數(shù)

1,、應(yīng)用：測定藥品顆粒硬度,，確認其崩解特性；測定藥品顆粒粘性,，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響,、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響，從而可以反映藥品的整體品質(zhì),；

2,、儀器參數(shù)：測試結(jié)果顯示精度：0.01g；位移精度：0.001mm,；測試臂移動距離：280mm,；檢測速度：0.011~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒,，每組4個通道同時讀?。?/p>

3、力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元,，可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進行計量驗證和校正,，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn)；

4,、采用高精度力量感應(yīng)元,，0-100kg，可選擇500g,、1kg,、5kg、20kg,、30kg,、50kg、100kg,；

5,、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,，不易變型,，底部步進電機設(shè)計，位移 穩(wěn)定,，無共振,，無噪音；

6,、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止,、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過載保護

7,、結(jié)果分析：自動進行曲線的結(jié)果分析,，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份,。具有一鍵導(dǎo)出圖片,、Excel、PDF,、原始數(shù)據(jù)等功能,，可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開,。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能,；

8、售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年,，免費安裝調(diào)試,，免費對采購人技術(shù)人員的操作,、維修、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓(xùn),，直至能熟練獨立操作,，終身維護；

9,、配置藥品顆粒硬度儀主機,、TA/2探頭、備品配件包,、外置軟件一套,、應(yīng)用方法庫、操作手冊,。

四,、藥品顆粒硬度儀的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度、崩解性方面具有差異性,，而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率,；藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響，粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗,，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì),。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān)，當(dāng)樣品顆粒硬度較大時,，顆粒不容易崩解,，反之，顆粒硬度較小時,，容易崩解,。在該實驗方法和參數(shù)的條件下，所測樣品的變異系數(shù)較小,，測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性,，說明檢測的可靠性非常好。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì),，測定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標(biāo),，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持,。