一,、藥品顆粒硬度儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉、糊精,、淀粉,、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑，分為可溶顆粒劑,、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,，主要用于口服，可直接吞服或沖入水中飲服,，藥物顆粒的硬度可能會(huì)影響藥物有效成分的溶解性,，顆粒的崩解性或許會(huì)影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對(duì)選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義,。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測(cè)試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別,。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計(jì)測(cè)試方法，獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù),。支持ASTM,、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗(yàn)及種非標(biāo)試驗(yàn)方法，是藥品研發(fā)科研,、材料研究的好助手,。不僅僅檢測(cè)藥品顆粒的硬度，還可以檢測(cè)致密性,，以及外力攪拌等工藝是否會(huì)導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等,。

二、藥品顆粒硬度儀的性能特點(diǎn)

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,，可以客觀評(píng)價(jià)藥物的力學(xué)特性,，對(duì)力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評(píng)的局限性,，可得到不同樣品準(zhǔn)確,、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù),。

通過對(duì)藥品顆粒分散平鋪后,，進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn)，可以測(cè)定藥品顆粒的硬度,，硬度大,，不容易崩解；硬度小,，容易崩解,，測(cè)得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持,。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能,，通過對(duì)藥品預(yù)處理后進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn)，可以測(cè)定藥品粘性,，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型,，有助于優(yōu)化配方和工藝,。

三、藥品顆粒硬度儀的技術(shù)參數(shù)

1,、應(yīng)用：測(cè)定藥品顆粒硬度,，確認(rèn)其崩解特性；測(cè)定藥品顆粒粘性,，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響,、藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)的影響，從而可以反映藥品的整體品質(zhì),；

2,、儀器參數(shù)：測(cè)試結(jié)果顯示精度：0.01g；位移精度：0.001mm,；測(cè)試臂移動(dòng)距離：280mm,；檢測(cè)速度：0.011~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒,，每組4個(gè)通道同時(shí)讀?。?/p>

3,、力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元,，可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn),；

4,、采用高精度力量感應(yīng)元，0-100kg,，可選擇500g,、1kg、5kg,、20kg,、30kg、50kg,、100kg,；

5、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿,，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,，不易變型，底部步進(jìn)電機(jī)設(shè)計(jì),，位移 穩(wěn)定,，無共振，無噪音；

6,、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止,、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過載保護(hù)

7,、結(jié)果分析：自動(dòng)進(jìn)行曲線的結(jié)果分析,，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果,。同時(shí)曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份,。具有一鍵導(dǎo)出圖片、Excel,、PDF,、原始數(shù)據(jù)等功能，可同時(shí)進(jìn)行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理,，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開,。具有檢測(cè)數(shù)據(jù)保密功能；

8,、售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年,，免費(fèi)安裝調(diào)試，免費(fèi)對(duì)采購人技術(shù)人員的操作,、維修,、保養(yǎng)等方面進(jìn)行視頻培訓(xùn)，直至能熟練獨(dú)立操作,，終身維護(hù),；

9、配置藥品顆粒硬度儀主機(jī),、TA/2探頭,、備品配件包、外置軟件一套,、應(yīng)用方法庫,、操作手冊(cè)。

四,、藥品顆粒硬度儀的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度,、崩解性方面具有差異性，而顆粒的崩解性會(huì)影響藥物的吸收率,；藥物顆粒的粘性也會(huì)對(duì)生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響,，粘性會(huì)影響藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì),。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān),，當(dāng)樣品顆粒硬度較大時(shí)，顆粒不容易崩解，反之,，顆粒硬度較小時(shí),，容易崩解。在該實(shí)驗(yàn)方法和參數(shù)的條件下,，所測(cè)樣品的變異系數(shù)較小,，測(cè)試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性，說明檢測(cè)的可靠性非常好,。

藥品顆粒硬度儀所測(cè)得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì),，測(cè)定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標(biāo),，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持,。