Rubella Antigen (BR2S)(風(fēng)疹病毒抗原)
- 公司名稱 上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司
- 品牌 Microbix
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 加拿大
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2025/7/9 11:36:06
- 訪問次數(shù) 2208
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供貨周期 | 一個(gè)月以上 | 規(guī)格 | 1mg |
---|---|---|---|
貨號(hào) | EL-05-15 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
主要用途 | 用于多種免疫檢測(cè)形式,包括微孔板ELISA、乳膠凝集試驗(yàn)及IgM檢測(cè)試驗(yàn) |
?? 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
貨號(hào):EL-05-15
品名:Rubella Antigen (BR2S)(風(fēng)疹病毒抗原)(BR2S型)
類型:重組風(fēng)疹病毒結(jié)構(gòu)蛋白抗原(E1糖蛋白為主)
用途:用于風(fēng)疹病毒檢測(cè)試劑盒(如ELISA,、CLIA,、免疫層析等)的研發(fā)與生產(chǎn),作為包被/標(biāo)記抗原,。
規(guī)格:提供100μg,、500μg、1mg等多種包裝(可根據(jù)需求定制),;常規(guī)濃度1mg/ml(液體形式,,含穩(wěn)定保護(hù)劑)。
存儲(chǔ)條件:2-8℃短期保存(1個(gè)月),;長(zhǎng)期建議-20℃(避免反復(fù)凍融),。
有效期:自生產(chǎn)日起24個(gè)月(未開封狀態(tài)下)。
??詳細(xì)介紹:從“病毒靶標(biāo)”到“檢測(cè)利器”的科學(xué)之路
Microbix的Rubella Antigen是一款針對(duì)風(fēng)疹病毒(Rubella Virus)的高特異性重組抗原,,核心技術(shù)源于公司對(duì)風(fēng)疹病毒基因組的深度解析——通過篩選病毒表面有免疫原性的E1糖蛋白編碼序列,,采用昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)(Sf9細(xì)胞)進(jìn)行重組表達(dá),經(jīng)多步親和層析純化后制成,。
關(guān)鍵特性:
- 靶標(biāo)精準(zhǔn):聚焦風(fēng)疹病毒E1糖蛋白(病毒入侵宿主的主要媒介,,也是人體產(chǎn)生中和抗體的主要靶標(biāo)),確保檢測(cè)的特異性,;
- 工藝可靠:采用無(wú)血清培養(yǎng)基+親和層析純化,,避免雜蛋白污染,抗原純度經(jīng)SDS-PAGE驗(yàn)證>95%,;
- 活性穩(wěn)定:通過體外中和試驗(yàn)驗(yàn)證,,抗原可與多克隆/單克隆抗體高效結(jié)合(結(jié)合活性≥85%),長(zhǎng)期存儲(chǔ)后活性衰減<5%(-20℃條件下),。
??核心優(yōu)勢(shì):為什么選擇BR2S風(fēng)疹抗原,?
1?? 高兼容性:支持ELISA、CLIA,、免疫層析等多種檢測(cè)平臺(tái),,適配主流包被緩沖液(如PBS,、CBS)和標(biāo)記物(酶,、熒光素,、膠體金);
2?? 低背景干擾:經(jīng)去脂類,、去核酸處理,,非特異性結(jié)合率<3%(常規(guī)原料普遍>8%),大幅降低假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn),;
3?? 合規(guī)保障:生產(chǎn)符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,,原料可追溯至WHO風(fēng)疹病毒參考品(NIBSC代碼:VR-1066);
4?? 技術(shù)支持:提供免費(fèi)小樣試用,、檢測(cè)方案優(yōu)化建議及批次間一致性報(bào)告(CV<5%),。
?常見問題解答(Q&A)
Q1:BR2S抗原適用于哪些類型的檢測(cè)試劑盒?
A:廣泛適用于定性/定量檢測(cè)風(fēng)疹病毒IgM/IgG抗體的ELISA試劑盒,,也可用于膠體金快速檢測(cè)試紙條(需配合對(duì)應(yīng)標(biāo)記物優(yōu)化濃度),。
Q2:抗原的保存條件有特殊要求嗎?運(yùn)輸過程中需要注意什么,?
A:長(zhǎng)期保存建議-20℃(避免反復(fù)凍融),;短期(1個(gè)月內(nèi))可2-8℃存放。運(yùn)輸時(shí)需用泡沫箱+冰袋,,確保溫度≤25℃(48小時(shí)內(nèi)送達(dá)不影響活性),。
Q3:如果需要定制不同濃度或修飾的抗原,Microbix能支持嗎,?
A:可以,!我們提供定制化服務(wù),包括濃度調(diào)整,、偶聯(lián)修飾(熒光素等)及特殊緩沖液配方優(yōu)化,,需提前溝通需求并簽訂協(xié)議。
Q4:BR2S抗原與天然風(fēng)疹病毒抗原相比有什么優(yōu)勢(shì),?
A:天然抗原存在病毒滅活不全,、批間差異大、潛在生物安全風(fēng)險(xiǎn)等問題,;而BR2S為重組抗原,,通過基因工程技術(shù)生產(chǎn),無(wú)活病毒污染,,批間一致性高(CV<5%),,更安全可控。
Q5:如何驗(yàn)證使用BR2S抗原的檢測(cè)試劑盒性能,?
A:建議通過以下指標(biāo)評(píng)估:
- 靈敏度:與臨床陽(yáng)性樣本的符合率≥95%,;
- 特異性:與風(fēng)疹病毒陰性樣本,、其他病毒(如麻疹、弓形蟲)無(wú)交叉反應(yīng),;
- 穩(wěn)定性:37℃加速試驗(yàn)(7天)后活性保留≥80%,。
Q6:Microbix提供哪些文件支持?
A:每批次產(chǎn)品均附COA(分析證書),,包含純度(SDS-PAGE),、活性(中和試驗(yàn)數(shù)據(jù))、內(nèi)毒素(≤1EU/μg),、宿主蛋白殘留(<100ppm)等關(guān)鍵指標(biāo),;如需ISO 13485體系認(rèn)證文件,可額外提供,。
Q7:最小起訂量是多少,?交貨周期多久?
A:常規(guī)包裝最小起訂量100μg,,交貨周期7-10個(gè)工作日(現(xiàn)貨庫(kù)存充足時(shí)),;定制需求需提前15天溝通。
Q8:抗原的活性會(huì)隨存儲(chǔ)時(shí)間下降嗎,?如何判斷是否失效,?
A:-20℃保存24個(gè)月內(nèi)活性衰減<5%,建議使用前通過ELISA預(yù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證(與已知陽(yáng)性抗體反應(yīng)OD值應(yīng)≥0.8),。若OD值顯著降低(<0.5),,可能已失效。
Q9:BR2S抗原是否通過國(guó)際認(rèn)證(如FDA,、CE),?
A:目前原料級(jí)產(chǎn)品未直接申請(qǐng)F(tuán)DA/CE,但生產(chǎn)符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn),,且經(jīng)多家IVD企業(yè)驗(yàn)證可用于CE認(rèn)證試劑盒的開發(fā),。
更多產(chǎn)品信息,請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)區(qū)域代理商:上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司
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(注:本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理,,具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。)
?Microbix熱賣產(chǎn)品
貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
EL-05-15 | Rubella Antigen (BR2S)(風(fēng)疹病毒抗原) | 1mg | Microbix |
EL-14-03 | Influenza B Antigen | 1ML | Microbix |
EL-22-02 | Dengue Type 2 | 1ml | Microbix |
EL-52-02 | Dengue Type 1 | 1ml | Microbix |
EL-53-02 | Dengue Type 3 | 1ml | Microbix |
EL-12-02 | Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis, Grade 2 | ML | Microbix |
EL-13-02 | Influenza A grade 2 Antigen | 1ML | Microbix |
EL-13-03 | Influenza A H3N2 | 1ml | Microbix |
EL-46-02 | Chlamydophila Pneumoniae | 1ml | Microbix |
EL-54-02 | Dengue Type 4 Antigen | 1ml | Microbix |
PD-01-38 | pBHGfrtΔE1,3FLP | ea | Microbix |
RED-62-16 | RED HPV 16陽(yáng)性對(duì)照 | 1ml | Microbix |
RED-62-18 | RED HPV 18陽(yáng)性對(duì)照 | 1ml | Microbix |
RED-62-45 | RED HPV 45陽(yáng)性對(duì)照 | 1ml | Microbix |