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從胃到腸,,一步模擬!Biorelevant 70g 3F粉末助力口服藥研發(fā)

來源:上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司   2025年07月07日 10:02  

3F Powder.png

?? 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息  

品名:3F Powder

貨號(hào):FFF02  

品牌:Biorelevant

規(guī)格:70g粉末

適用場(chǎng)景:口服固體制劑(片劑,、膠囊,、顆粒等)的體外溶出度測(cè)試、藥物吸收機(jī)制研究,、生物等效性預(yù)實(shí)驗(yàn)等,。


?? 詳細(xì)介紹

Biorelevant FFF02是制藥級(jí)生物相關(guān)溶出介質(zhì),通過精準(zhǔn)模擬人體禁食/進(jìn)食狀態(tài)下的胃腸道環(huán)境(FaSSIF禁食腸液,、FeSSIF進(jìn)食腸液,、FaSSGF禁食胃液),為藥物溶出度測(cè)試提供高度體內(nèi)外相關(guān)性數(shù)據(jù),。其粉末狀設(shè)計(jì)支持快速配制,,適配USP 1/2溶出裝置,廣泛用于新藥開發(fā),、仿制藥生物等效性評(píng)估及穩(wěn)定性測(cè)試,。


?? 核心優(yōu)勢(shì)

1?? 超真實(shí)模擬:調(diào)控pH、離子強(qiáng)度及表面活性劑濃度,,覆蓋空腹/飽腹全場(chǎng)景

2?? 多劑型適配:支持普通片劑,、膠囊、納米制劑等,,可變攪拌速度模擬腸胃蠕動(dòng)

3?? 數(shù)據(jù)高可信:GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),,每批次經(jīng)NMR驗(yàn)證,,重復(fù)性誤差<1%

4?? 操作極簡(jiǎn):數(shù)十秒完成配制,無需復(fù)雜設(shè)備,,實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)線通用


? 常見疑問解答

Q:儲(chǔ)存條件有何要求,?

A:密封避光,15-30℃保存,,開封后6個(gè)月內(nèi)使用最佳,。

Q:是否支持親脂性藥物測(cè)試?

A:FeSSIF-V2版本含脂解產(chǎn)物,,專為L(zhǎng)og D≥3的親脂性藥物設(shè)計(jì),。

Q:與原研藥等效性如何驗(yàn)證?

A:通過匹配原研藥溶出曲線,,結(jié)合生物相關(guān)介質(zhì)數(shù)據(jù),,確保生物等效性。

Q:配制需要特殊緩沖液?jiǎn)幔?/span>

A:需配合專用緩沖液濃縮液,,具體比例參考配制表,。

Q:適用哪些分析方法?

A:兼容HPLC等主流分析技術(shù),,數(shù)據(jù)可直接用于IVIVC優(yōu)化,。


更多產(chǎn)品信息,請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)區(qū)域代理商:上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司

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?Biorelevant熱賣產(chǎn)品

貨號(hào)

品名

規(guī)格

品牌

2ST-FASBUF

Two Stage FaSSIF Buffer

286g

Biorelevant

2ST-KIT

Two Stage Biorelevant Dissolution Kit

ea

Biorelevant

COFAS01

FaSSCoF

10L

Biorelevant

COFAS02

FaSSCoF

4X10L

Biorelevant

COFES01

FeSSCoF

10L

Biorelevant

DOGFAS01

Dog FaSSIF/Dog FaSSGF

1L

Biorelevant

DOGFAS02

Dog FaSSIF/Dog FaSSGF

10L

Biorelevant

DOGFAS05

Dog FaSSIF/Dog FaSSGF Powder

4 x 10L size

Biorelevant

FASBUF

FaSSIF Buffer Conc 6L

6L

Biorelevant

FASBUF01

FaSSIF Buffer Concentrate

6Lsize

Biorelevant

FASBUF02

FaSSIF Buffer Concentrate

10 X 6L

Biorelevant

FASGBUF01

FaSSGF Buffer Concentrate (6L size)

250g

Biorelevant

FASGBUF02

FaSSGF Buffer Concentrate

10 X 6L

Biorelevant

FDG-BUF3

pH 3 Buffer Conc (6L)

250g

Biorelevant

FDG-BUF4.5

pH4.5 Buffer Conc 6L

250g

Biorelevant

FDG-BUF6

pH 6 Buffer Conc (6L)

250g

Biorelevant

FDG-GEL

FEDGAS Gel (6L)

1kg

Biorelevant

FDG-GEL-SM

FEDGAS Gel (600mL)

110g

Biorelevant

FEDGAS3

FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)

6 x 900mL

Biorelevant

FEDGAS45

FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)

6 x 900mL

Biorelevant

FEDGAS6

FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)

6 x 900mL

Biorelevant

FESBUF

FeSSIF Buffer Conc 3L

3L

Biorelevant

FESBUF01

FeSSIF Buffer Concentrate

3L

Biorelevant

FESBUF02

FeSSIF Buffer Concentrate

10 X 3L

Biorelevant

FFF01

FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )

7G

Biorelevant

FFF02-70g

FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g)

70g e

Biorelevant

FG-HFM-ER

FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kits(6L)

kit

Biorelevant

FG-HFM-LT

FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kit

kit

Biorelevant

FG-HFM-MD

FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit

Kit

Biorelevant

GMF-13

GMF Syringe Filters 13mm

72 pieces

Biorelevant

GMF25

GMF Syringe Filters 25mm

72 pieces

Biorelevant

K9FAS

Canine Powder 6L

48g

Biorelevant

SF-GMF-6

Syringe Filters

6 piece

Biorelevant

SF-GMF-60

Syringe Filters

60 pieces

Biorelevant

SF-PP-6

Syringe Filters

packs of 6 pieces

Biorelevant

V2FAS

FaSSIF-V2 Powder (55g)

55g

Biorelevant

V2FAS02

FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末

25L

Biorelevant

V2FAS04

FaSSIF-V2

4X2.5L

Biorelevant

V2FASBUF

FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L)

280g

Biorelevant

V2FES-60g

FeSSIF-V2 Powder (60g)

60g e

Biorelevant

V2FESBUF

FeSSIF-V2 buffer

6L

Biorelevant



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