近些年,，在疾病預(yù)防控制領(lǐng)域,，公共衛(wèi)生事件的發(fā)生都是通過信息化手段在日常工作中加以應(yīng)用以及廣泛深入的探索，加快疾控實驗室信息化建設(shè)進程,，可以有效把控不同類型檢測任務(wù)中的每個節(jié)點,，嚴(yán)防不同系統(tǒng)填報多次出現(xiàn)信息誤差、告別審批和決策效率受阻,，沉淀有效的數(shù)據(jù)資源,，盛元廣通疾病預(yù)防控制中心檢測管理信息系統(tǒng)作為一項從源頭上防范衛(wèi)生健康領(lǐng)域中的重大風(fēng)險，為衛(wèi)生監(jiān)測,、疾病防控檢測,、突發(fā)應(yīng)急、質(zhì)量控制的信息共享提供技術(shù)規(guī)范,。

疾控中心實驗室面臨的相關(guān)問題有：

一,、管理銜接不緊密，導(dǎo)致在整個實驗室管理過程中執(zhí)行人員存在偏差,，導(dǎo)致工作效率低,；

二、樣本的管理流程不完善,，接收,、流轉(zhuǎn)、貯存,、處置等溯源困難,；

三、數(shù)據(jù)溯源是科研成果的保證,，數(shù)據(jù)銜接不及時導(dǎo)致信息差,；

四、多部門協(xié)同進度條進展不一致亦或者重復(fù)性工作,，報告出具慢,；

五、各實驗室節(jié)點的情況不同步,，環(huán)境安全防護監(jiān)測不到位容易引發(fā)安全事故,。

產(chǎn)品特性：

一、靈活搭載各種儀器設(shè)備滿足實驗室需求

二,、符合實驗室各種規(guī)范

三,、實現(xiàn)檢測流程閉環(huán)追溯

四、保證化驗分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制

五,、整合各檢測流程環(huán)節(jié)集中管理

本系統(tǒng)實現(xiàn)疾病預(yù)防控制中心檢測綜合管理需求：

人員管理：系統(tǒng)根據(jù)疾控中心要求確定管理人員,、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé),、權(quán)限與相互關(guān)系,，加強中心各級人員《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和實驗室管理體系文件宣貫培訓(xùn),，培訓(xùn)考評方面在線上完成，操作人員必須熟悉儀器設(shè)備的功能,、工作條件使用方法和注意事項,；特殊設(shè)備操作人員需持證并經(jīng)*權(quán)后才能上崗。實驗室的各項檢測方法,、程序、目的和結(jié)果評價都需要由熟悉的人員對檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,。

文件管理

1,、檢測文件

對已完成該任務(wù)相關(guān)的委托書、抽樣單,、流轉(zhuǎn)卡,、原始記錄、報告文件自動按照所屬年份,，按照任務(wù)編號生成電子文檔存檔,。

2、人員檔案

將人員信息相關(guān)培訓(xùn)考試資質(zhì)證書,、按照人員姓名生成人員檔案,。

3、其它

檢測流程管理：主要包括任務(wù)登記,、任務(wù)下達,、任務(wù)分配、檢測任務(wù)分配,、樣品管理,、樣品送檢、樣品簽收,、樣品流轉(zhuǎn),、審核跟蹤、報告管理以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計整套業(yè)務(wù)流程,。

檢驗單位信息錄入：系統(tǒng)嚴(yán)格按照供應(yīng)商,、委托客戶等將實驗室設(shè)立單位的客戶分類詳細(xì)登記，機構(gòu)也可自行填報和修正,，在添加單位的管理欄錄入單位名稱,、資質(zhì)以及相關(guān)管理人員進入審核狀態(tài)，通過后系統(tǒng)中能通過輸入企業(yè)名稱進行查閱,，系統(tǒng)不定時更新以及保存,。

任務(wù)登記：支持樣品的單個登記和批量登記，納入臺賬管理,。

負(fù)責(zé)人在系統(tǒng)中對檢測任務(wù)的下達和流轉(zhuǎn),，需對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”上明確檢測要求以及完成時間,，檢測人員登錄平臺即可在任務(wù)欄中看到檢測任務(wù)，選擇任務(wù)之后將正樣樣品掃碼出庫提交到分析室,，核對樣品的名稱,、編號、狀態(tài)以及數(shù)量等條目是否一致,，經(jīng)主任以及管理人員簽批后方可送樣檢測,。

檢測任務(wù)分配：系統(tǒng)具備檢測任務(wù)分配管理功能，接收樣品的人員接收后再分發(fā)給負(fù)責(zé)檢測穩(wěn)定性的人員,，相關(guān)人員可以設(shè)置業(yè)務(wù)的參與人員和要求完成的時間,。檢測人員登錄系統(tǒng)之后可以查看任務(wù)分配情況，也可以設(shè)置提醒功能（任務(wù)清單,、審核進度,、數(shù)據(jù)變更等）及時關(guān)注委托方的樣品處理要求。

樣品信息管理：實驗室管理人員從接收樣品并檢查,、記錄樣品狀態(tài)和封樣標(biāo)記完整性,，對樣品通過RFID技術(shù)標(biāo)識每個樣品的狀態(tài)，分類存放以及錄入到系統(tǒng)當(dāng)中,，嚴(yán)格執(zhí)行樣品的領(lǐng)用和歸還手續(xù)在系統(tǒng)填報,，共同檢查樣品的完好狀態(tài)，對需要留樣要求的樣品做好留樣手續(xù)備份,，以確保檢測過程中的樣品追溯性,。

樣品管理主要包含：

1、 樣品臺賬：樣品應(yīng)逐份登記建帳, 做到帳,、物相符, 按照檢驗檢測機構(gòu)的樣品編號規(guī)則對樣品進行編號,對樣品的接收,、驗收、標(biāo)識,、制備,、保存、傳遞,、檢驗,、進出庫等詳細(xì)記錄；

2,、 樣品流轉(zhuǎn)：有關(guān)檢測人員憑“檢測樣品流轉(zhuǎn)單”到樣品庫登記領(lǐng)取樣品,支持批量生成流轉(zhuǎn)單,；

3、 樣品歸還：實驗人員每次領(lǐng)取或歸還稱重時電子天平都將數(shù)據(jù)實時寫入系統(tǒng),，系統(tǒng)利用二維碼/條形碼識別技術(shù)實現(xiàn)了?；分悄軖叽a領(lǐng)用與歸還 ；

4、 樣品處置：由樣品管理員在系統(tǒng)填寫“過期樣品清理審批單”, 報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施,，需完整記錄整個處置過程,；

5、 留樣管理：留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量,、品種執(zhí)行,，以備復(fù)檢、仲裁用,；稱樣完畢,對于貴重樣品,、仲裁檢驗的樣品和需返還用戶的樣品還應(yīng)記錄返還樣品的重量； 

6,、 留樣領(lǐng)用：樣品出庫都有對應(yīng)的RFID電子標(biāo)簽,，每次領(lǐng)用時將樣品只需要用掃碼即可完成領(lǐng)用任務(wù)，管理員核查確認(rèn)后,，系統(tǒng)就會自動生成一個詳細(xì)的領(lǐng)用記錄存儲在電子臺賬中；

7,、 留樣歸還：對于已經(jīng)掃碼領(lǐng)用的試劑耗材的歸還支持批量,；

8、 留樣出庫：系統(tǒng)支持批量出庫處理,。

進度管理：樣品在任務(wù)分配后每一個操作過程,，都會掃碼，根據(jù)檢測任務(wù)分配,，可實時看到樣品流轉(zhuǎn)進度,。

數(shù)據(jù)可追溯：檢測數(shù)據(jù)留痕，檢測人員需要做到采樣時間,、地點(經(jīng)緯度),、檢驗方法，檢驗標(biāo)準(zhǔn)值,，所有步驟提交到系統(tǒng)中且實現(xiàn)在線簽名,，檢測數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)庫中以備查詢，終端用戶就可以pc端或者是移動端瀏覽相應(yīng)的分析數(shù)據(jù)和結(jié)果,，非*定權(quán)限的用戶不得增,、刪、改操作,。

報告管理：在線接受委托到檢驗任務(wù)完成,，結(jié)果信息錄入后，系統(tǒng)依據(jù)委托檢驗與抽樣檢驗的不同類別,，整合檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)與規(guī)定的模板自動生成檢驗報告,，不同業(yè)務(wù)類型多種報告模板配置支持，報告生成后送達到審核負(fù)責(zé)人權(quán)限層級，待審核通過后進行報告的匯總及發(fā)放,，支持質(zhì)量管理人員在線打印,，通過pc端或者是移動端查詢檢測進度以及電子化報告。

菌株管理：

菌株購買前需根據(jù)實驗室檢測需求制定采購計劃,，經(jīng)審批后,，向認(rèn)可的菌種保藏機構(gòu)購買標(biāo)準(zhǔn)菌株。標(biāo)準(zhǔn)菌株到達實驗室后,，實現(xiàn)菌種樣本利用RFID技術(shù)批量掃碼入庫,，菌種管理人應(yīng)檢查其名稱、數(shù)量以及每一支的完整性,，同時將菌種的所有信息填寫記錄（包括菌種名稱,、編號、數(shù)量,、代數(shù),、來源、接收日期,、接收人等）建立電子菌種臺賬,。要建立菌種登記臺帳，詳細(xì)記錄菌種采集,、保管,、制備、使用,、處置情況,；菌種的存儲均由實驗室專人(雙人雙鎖)保存于專用冰箱或其它保存方式，對應(yīng)每個庫位均生成二維碼對接專用打印機,，樣本也同樣二維碼標(biāo)識貼于樣本容器上,，存儲位以及樣本出入庫發(fā)生變化時，系統(tǒng)實現(xiàn)自動更新以及盤點庫存信息,，依據(jù)多級別的權(quán)限管理要求對實際物品數(shù)據(jù)查詢差值,。超出自定義的有效期限的菌種樣本預(yù)警，如提出申請未及時取出超時系統(tǒng)將自動過期處理作廢,，同時還可以提醒管理人員及時補充相關(guān)物料,，消除管理隱患。

設(shè)備管理：

儀器設(shè)備：系統(tǒng)建立完整的儀器設(shè)備檔案,，設(shè)備檔案由各實驗室*定專人負(fù)責(zé)保管,，支持設(shè)備全生命周期查看運行狀態(tài)、使用狀態(tài),、以及檢定狀態(tài),。平臺批量支持日,、周、月度點檢,，校準(zhǔn)應(yīng)可溯源到國家或者國際測量基準(zhǔn),。每臺儀器建立管理臺賬：包括購置淘汰記錄、檢定/校準(zhǔn)/核查計劃和報告,、儀器運行狀態(tài),、故障和維修記錄、使用和校準(zhǔn)記錄等信息,、調(diào)試驗收報告,、運行狀況、性能變化,，設(shè)置審查計劃自定義消息提醒,，設(shè)備的啟用和運輸均需記錄核查信息，系統(tǒng)自動更新,。

試劑耗材管理：系統(tǒng)多級操作權(quán)限和數(shù)據(jù)管理權(quán)限,，數(shù)據(jù)可配置管理實現(xiàn)對耗材入庫、驗收,、注銷,、領(lǐng)用、統(tǒng)計等業(yè)務(wù)流程及實驗室耗材采購登記與經(jīng)費智能管控,。

依據(jù)耗材類型提交申購計劃,，系統(tǒng)支持單項或者批量添加采購信息,，多級操作權(quán)限和數(shù)據(jù)權(quán)限管理逐級進行采購審核返回審核意見（支持,、駁回），在驗收入庫環(huán)節(jié)建立電子臺賬包含：采購,，采購入庫,，直接入庫，領(lǐng)用申請,，審核,，領(lǐng)用出庫，直接出庫,，報損,，歸還。系統(tǒng)定期自動盤點耗材的登記情況,，低值耗材庫存預(yù)警消息可設(shè)置提醒,，自定義報表生成，支持批量導(dǎo)出功能,。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理：在LIMS系統(tǒng)中建立管理臺帳,，領(lǐng)用應(yīng)履行規(guī)定的管理程序，實驗室操作人員在LIMS系統(tǒng)將應(yīng)驗收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號,、批次,、包裝、標(biāo)識,、證書,、特性量值、不確定度,、有效期,、購入日期、數(shù)量,、生產(chǎn)商,、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（避免檢驗所需樣品在傳遞過程中變質(zhì)或混淆）,、驗收人,、驗收日期、驗收結(jié)論等,。

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1、?；飞曩徱约安少?/span>：經(jīng)過各級部門匯總,、多級審批后，選取合格的供應(yīng)商采購驗收入庫,，并建立?；冯娮优_；

2,、庫存管理：將?；饭芾砼_賬落實到入庫、領(lǐng)用,、出庫,、歸還、報損流程化覆蓋,；

3,、五雙管理制度實現(xiàn)危化品落實到雙人收發(fā),、雙人記帳,、雙人雙鎖、雙人運輸,、危廢管理,；

4,、統(tǒng)計分析：自定義統(tǒng)計字段對實驗室領(lǐng)用申請、領(lǐng)用申請審核,、領(lǐng)用出庫,、領(lǐng)用出庫審核、領(lǐng)用歸還,、領(lǐng)用歸還審核,、庫存管理、庫存盤點,、庫存臺賬,、危廢管理的統(tǒng)計。

統(tǒng)計分析：

1,、將輸入到系統(tǒng)中的不同業(yè)務(wù)類型多種檢測數(shù)據(jù)結(jié)果按照自定義分類或者任意字段生成月度,、季度、年度統(tǒng)計報表,，同時支持導(dǎo)出Excel表及在線打印,。

2、數(shù)據(jù)圖形化展示,，可直觀的看到實驗室的各種數(shù)據(jù),；

3、統(tǒng)計內(nèi)容系統(tǒng)支持自定義,。

通過盛元廣通疾病預(yù)防控制中心檢測管理信息系統(tǒng),，使得檢測過程能從業(yè)務(wù)部門開始登記、合同評審,、委托協(xié)議,、樣品接收、任務(wù)分配,、樣品檢測,、報告生成,、審核,、批準(zhǔn)流程化覆蓋，實現(xiàn)了從接收檢測任務(wù)到出具檢測報告形成一個完整的閉環(huán),，保證了檢測工作的規(guī)范性,，提升了檢測質(zhì)量管理水平。