1,、聚合酶反應分析儀溫度校準裝置校準的范圍

本規(guī)范適用于測量范圍為(0～120)℃以內的聚合酶鏈反應分析儀溫度校準裝置的校準。

2,、引用文件

本規(guī)范引用下列文件：

YYT  1173-2010  聚合酶鏈反應分析儀

凡是注日期的引用文件,，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件,，

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范,。

3、術語

3.1聚合酶鏈反應分析儀(polymerase chain reaction analyzer)

基于聚合酶鏈反應(PCR) 技術原理,，模擬DNA或RNA的復制過程,，在模板、引物,、聚 合酶等存在的條件下,，特異擴增已知序列，對其進行檢測分析的儀器設備,。也稱基因擴

增儀,。

4、聚合酶反應分析儀溫度校準裝置校準的概述

聚合酶鏈反應分析儀溫度校準裝置由單通道或多通道測溫模塊,、數據采集模塊,、數據線和顯示器(計算機)等組成，其測溫模塊的結構能夠模擬聚合酶鏈反應分析儀(以下簡稱PCR儀)樣品反應管的外形結構,，主要用于校準PCR儀的溫度特性,，其組成框圖如

圖1所示。

a) 測溫模塊   b) 數據采集模塊    c) 顯示器

圖1PCR儀溫度校準裝置組成框圖

5,、計量特性

5.1 溫度示值

PCR 儀溫度校準裝置溫度示值的最大允許誤差為±0.20℃,。

注：上述指標不作為合格判定依據。

6,、校準條件

6.1環(huán)境條件

6.1.1環(huán)境溫度：(15～25)℃;

環(huán)境濕度：≤85 %RH,。

6.1.2電測設備對環(huán)境溫濕度等另有要求時，應滿足其相應規(guī)定,。

6.1.3校準時,，供PCR儀溫度校準裝置,、恒溫設備和電測設備使用的電源應分別符合相應要求。

6.2測量標準及其他設備

校準時,，可選用表1所示的測量標準及其他設備,。

表1校準用測量標準及其他設備

7、校準項目和校準方法

7.1校準項目

PCR儀溫度校準裝置的校準項目為溫度示值,。

7.2校準方法

7.2.1校準前的檢查

7.2.1.1外觀檢查

目測檢查PCR儀溫度校準裝置應外觀良好,，各通道溫度傳感器無彎折、斷裂,、污染,，傳感器封裝、引線插件接觸良好,。

7.2.1.2  顯示功能檢查

可在溫度示值校準時進行檢查,。

PCR 儀溫度校準裝置各通道溫度顯示應符合其分辨力要求，顯示數字及圖像應清晰,，小數點和狀態(tài)顯示應正確,。當溫度超出測溫范圍或傳感器發(fā)生故障時，應能實時顯示其相應的通道號,。

7.2.2校準前的準備

a)開啟電測設備進行預熱,，預熱時間至少20min或滿足其使用說明書的相應要求；

b)預先凍制好水三相點瓶,；

c)將標準鉑電阻溫度計放入凍制好的水三相點瓶中,，測量其水三相點值。將新測

得的水三相點值輸入配套電測設備使用,；

d)按恒溫槽使用說明書的要求,，保證其工作區(qū)域的液面處于規(guī)定液位；

e)備好圖2所示的PCR儀溫度校準裝置校準用的全浸式專用等溫塊或局浸式專用等溫塊,，并保持其內部清潔,。

a) 局浸式等溫塊b) 全浸式等溫塊

圖2 專用等溫塊示意圖

f) 將PCR儀溫度校準裝置的測溫模塊安裝于專用等溫塊中，如圖3所示,。測溫模塊的溫度傳感器應無縫隙置入等溫塊測試孔內,，保證溫度傳感器與等溫塊貼合緊密。無自重結構的測溫模塊需在其上方加壓封條,，使其與等溫塊接觸緊密,。等溫塊內應填充脫脂棉、泡沫塑料、真空隔熱板等絕熱材料,，使測溫模塊與外部環(huán)境絕熱,。

 a) 局浸式等溫塊  b)全浸式等溫塊

圖3 測溫模塊在專用等溫塊中的安裝示意圖

g) 將安裝了測溫模塊的等溫塊放置于恒溫槽內，等溫塊的浸沒深度應不低于180mm,。

h) 將標準鉑電阻溫度計插入專用等溫塊驗證孔內,，插入深度應不低于180mm, 其感

溫部分應與等溫塊底部保持水平。

i)將PCR儀溫度校準裝置的測溫模塊與其主機相連,，并開機預熱，進入測量狀態(tài),，預熱時間至少10min,。