1. 高速冷凍離心機驗證目的

   確認儀器/設備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,，確認儀器/設備型號與需求一致，文件資料及相關配件齊全,，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求,；確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行，確認相關警示功能正常,；確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和使用要求,。

2. 儀器概述

   離心機的主要用途：離心技術是分離、制備,、純化生物樣品的重要手段,。本實驗室離心機主要提供滿足日常科研生產(chǎn)需要的多方位解決方案,，根據(jù)生產(chǎn)工藝及物料的特性,，適當更改離心機的轉速、時間以及其他參數(shù)，完成包括血液組分分離,，細胞培養(yǎng),，細胞換液，細胞洗滌,，細胞收獲等工藝過程,。

3. 安裝確認

   安裝確認目的是確認設備外觀完好，附件齊全,；確認設備安裝環(huán)境符合設計要求,；確認設備按照設計要求正確安裝。

4. 運行確認

   運行確認的目的是在安裝確認符合要求條件下,，根據(jù)儀器說明書對參數(shù)設置,、啟動、停止等功能,，以及警報功能進行測試,，確認滿足設計要求和使用要求。

5.高速冷凍離心機驗證性能確認

   性能確認目的是在運行確認符合要求條件下,，對離心機的轉速相對偏差、轉速穩(wěn)定性試驗,、升/降速時間試驗等性能指標進行測試,，確認滿足設計要求和使用要求。

例：5.1 轉速示值誤差試驗

   目的：確認離心機實際轉速與設定值一致,，確保離心方法準確執(zhí)行,。

5.2 方法

   在空載狀態(tài)下，設定好轉子號,、將轉速分別設置為1000r/min,、2000r/min、3000r/min,、4000r/min,、5000r/min，啟動運行,。穩(wěn)定5min后,，用測速儀測試離心機的轉速，每隔1min測定1次,，連續(xù)測定3次,。依次更換所有轉子參照上訴方法測量、按照按照下列公式計算,，選取絕對值最大為轉速相對偏差,。