1. 高壓滅菌鍋驗(yàn)證目的

  確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號(hào)與需求一致,，文件資料及相關(guān)配件齊全,，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行,，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常,；確認(rèn)儀器/設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和使用要求。

2.設(shè)備概述

      高壓蒸汽滅菌器是利用飽和壓力蒸汽對(duì)物品進(jìn)行迅速而可靠地消毒滅菌的設(shè)備,。高壓蒸汽滅菌器主要用于醫(yī)療器械,、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌,。

3.安裝確認(rèn)

     目的：

      確認(rèn)設(shè)備所處環(huán)境條件滿足儀器正常運(yùn)行,，設(shè)備外觀完好，并有安全聯(lián)鎖裝置和門的密封裝置,，無(wú)安全風(fēng)險(xiǎn),，按照要求安裝。

4.高壓滅菌鍋驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)

      運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,，根據(jù)儀器說(shuō)明書(shū)對(duì)參數(shù)設(shè)置,、啟動(dòng)、停止等運(yùn)行功能,，以及警報(bào)功能進(jìn)行測(cè)試,，確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。

5.性能確認(rèn)

       性能確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn),、運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下,，對(duì)高壓蒸汽滅菌器的預(yù)約定時(shí)、溫度偏差,、空載熱分布,、滿載熱穿透、微生物挑戰(zhàn)等性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試,，確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求,。

（例）5.1預(yù)約定時(shí)功能確認(rèn)

5.1.1目的：確認(rèn)蒸汽滅菌器的預(yù)約定時(shí)功能是否符合使用要求。

5.1.2方法：將蒸汽滅菌器的預(yù)約時(shí)間設(shè)定為 20min,，取一只經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的計(jì)時(shí)器或秒表進(jìn)行計(jì)時(shí),，連續(xù)測(cè)試三次。

5.1.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：偏差應(yīng)小于5%,。