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醫(yī)用低溫保存箱驗(yàn)證

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  澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司位于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),總部位于北京,,毗鄰武漢光谷生物科技園,,是一家集計(jì)量校準(zhǔn)、環(huán)境檢測(cè),、3Q認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)為一體的第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),;業(yè)務(wù)范圍涉及生物醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司,、環(huán)保,、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品,、醫(yī)院,、疾控中心等。公司在湖北恩施,、四川成都,、廣東深圳、江西贛州及山西大同均已成立業(yè)務(wù)辦事處,,有著遍布全國(guó)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及深厚的服務(wù)能力,,為此公司搭建了熱學(xué)室、化學(xué)室,、力學(xué)室,、幾何量室及電學(xué)室,可迅速響應(yīng)客戶需求,,為客戶提供近距離,、本地化的專業(yè)計(jì)量服務(wù)。目前,,澤恒計(jì)量通過了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可(CNAS)及獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA),,出具的報(bào)告、證書具有國(guó)際公信力,。
  澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司自成立以來一直秉承著“質(zhì)量?jī)?yōu)先,、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)果公正,、客戶滿意”的質(zhì)量方針,,擁有良好的社會(huì)影響和商業(yè)信譽(yù);以“準(zhǔn)確可靠,,用心計(jì)量”為發(fā)展方向,,并且本著誠(chéng)信的原則,為提高服務(wù)質(zhì)量,,與客戶建立互信,、互助的友誼堅(jiān)持準(zhǔn)確可靠的宗旨,!


技術(shù)服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn),、潔凈間檢測(cè),、3Q驗(yàn)證

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
儀器種類 超低溫冰箱(-60度及以下) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥
服務(wù)方式 上門服務(wù)

1.設(shè)備概述

   超低溫冰箱是采用兩臺(tái)壓縮機(jī),進(jìn)行復(fù)疊式制冷的原理,。主要用于科研研究,、保存血漿、生物材料,、疫苗、生物制品等,。

2.目的

   確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境滿足要求,,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號(hào)與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求,;確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常,;確認(rèn)儀器/設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和使用要求,。

3.醫(yī)用低溫保存箱驗(yàn)證安裝確認(rèn)

   安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好,附件齊全,;確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求,;確認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。

4.運(yùn)行確認(rèn)

   運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,,根據(jù)超低溫冰箱說明書對(duì)參數(shù)設(shè)置,、警報(bào)功能等進(jìn)行測(cè)試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求,。

5.醫(yī)用低溫保存箱驗(yàn)證性能確認(rèn)

   性能確認(rèn)是對(duì)醫(yī)用低溫保存箱性能做一個(gè)綜合性的確認(rèn),。

例:5.1降溫時(shí)間確認(rèn)

   5.1.1  目的:確保儀器空載運(yùn)行過程中連續(xù)運(yùn)行能達(dá)到規(guī)定的溫度降溫時(shí)間。

   5.1.2  方法:低溫箱放在室內(nèi),,打開門,。試驗(yàn)室溫度調(diào)至25℃,溫控器調(diào)至溫度,,溫度設(shè)置點(diǎn)-81℃,,待低溫箱內(nèi)環(huán)境和外部溫度一致(±1℃)。在低溫箱內(nèi)特性點(diǎn)測(cè)量位置放置溫度傳感器,。關(guān)閉箱門,,通電測(cè)試。記錄開始試驗(yàn)時(shí)間及溫度,、和到達(dá)設(shè)定溫度的時(shí)間及溫度,。






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