一,、操作使用注意事項：

　　1.使用前，必須對過濾器進行潔凈處理,，所選濾膜應浸泡過夜,。

　　2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈,，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒,，以免微孔濾膜破裂,。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,，以免污染,。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學品,。

　　二,、薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法,。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?

　　是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同一個品種,，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法?

　　藥典進行過這樣的嘗試,，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查,。之所以沒有大量收載,，主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復核。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下,，始終是努力的方向,。

　　4.控制菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?

1,、滅菌方法

培養(yǎng)基的滅菌方法主要有兩種,，高壓除菌及0.22um微孔濾膜過濾除菌。與過濾相比,，高壓滅菌的工作強度小,，成本較低，但易造成營養(yǎng)成分的流失,，而且在多次加樣（無菌溶液,，無菌溶液等）過程中容易造成二次污染。大多數(shù)培養(yǎng)基采用0.1～0.2μm孔徑的微孔濾膜進行過濾滅菌,，并且已成為培養(yǎng)基除菌的發(fā)展方向,，它可低限度地減少培養(yǎng)基的營養(yǎng)損失。

1.1 高壓滅菌

某些培養(yǎng)基（如MEM）可進行高壓滅菌,，例如清大天一的MEM培養(yǎng)基中的MD605,、MD609等。這類培養(yǎng)基一般不含有L-和,，一般是在培養(yǎng)基高壓滅菌后加入L-和的無菌的液體,。另外可高壓的鹽（如L-丙氨酰-L-）可代替L-

可高壓滅菌的培養(yǎng)基在121℃、15psi,，15分鐘的條件下可達到滅菌效果及營養(yǎng)成分的最小損失,，不需將滅菌時間延長。為保證高壓滅菌的效果,，滅菌設(shè)備的驗證很關(guān)鍵,。

1.2 過濾滅菌

可供過濾滅菌使用的濾膜很多，其材料多為polyethersulphone（PES）,、尼龍,、多聚碳酸鹽、醋酸纖維素,、硝酸纖維素,、PTFE、陶瓷等,。一般情況下采取正壓過濾,，正壓過濾較之負壓過濾具有流速高、過濾快,、不易污染,，可避免蛋白質(zhì)產(chǎn)生大量氣泡等優(yōu)點。一般使用過濾器可參照各供應商的產(chǎn)品說明書,。

目前大多數(shù)實驗室和制采用微孔濾膜濾器（如Zeiss濾器）或立式微孔濾器（Millipore,、Pall）除菌。微孔濾膜濾器為不銹鋼,，中間可夾放0.22um濾膜,。使用這種濾器最重要步驟是安裝濾膜及無菌過濾過程。如在使用Zeiss濾器時,，先要用培養(yǎng)用水將濾膜充分潤濕,，在安裝濾膜時可在其上放置一層定性濾紙再固定。消毒時旋鈕不要扭太緊,，凡與空氣接觸部位都要包好（可用牛皮紙,、紗布、無紡布等）；高壓滅菌后,，在無菌環(huán)境中立即將旋鈕扭緊,。過濾除菌結(jié)束后，要打開濾器,，檢查濾膜是否完整,，如果濾膜破裂，需重新進行過濾除菌過程,。立式微孔濾器可以選用不同的微孔濾柱體積,，因為濾膜的折疊，膜面積顯著增大,，液體處理量大,，而且不容易發(fā)生堵塞現(xiàn)象。

純化水薄膜過濾器的濾杯沒有蓋子可以嗎,？

純化水薄膜過濾器的濾杯,，如果沒有蓋子的話，正常使用是沒有關(guān)系的,，但是如果長期存放可能對后期使用會有影響,，會使水質(zhì)下降。

微生物薄膜過濾器

放式兩用無菌檢查薄膜濾器,。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點,。設(shè)計合理，濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì),，化學性能穩(wěn)定,，密封度強，有效防止外源性污染,，確保菌檢成功率,。本儀器一次購買長期使用，每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,，無廢物處理,，符合環(huán)保(GLP)要求，貴重藥液可以回收等優(yōu)點,。極大節(jié)約試驗費用,。