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六聯(lián)全不銹鋼微生物過濾器
全不銹鋼無菌檢查薄膜過濾器為實驗室用過濾器,,它配以不同孔徑的微孔濾膜后,采用真空抽濾,,可用于科研化學(xué)分析,、儀器分析、衛(wèi)生檢驗,、制藥工業(yè)和農(nóng)機,、汽車、建筑機械等方面液體過濾,,以檢測和除去液體中的微粒和細菌,。例如:無菌試驗,培養(yǎng)基除菌過濾,,中小功率內(nèi)燃機清潔度,、噴氣燃料和液壓系統(tǒng)固體顆粒污染物等計重法測定
1.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率;
2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性;
3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便;
4.內(nèi)置隔膜液泵,效率高;
5.小巧的機身,減少對操作臺面積的占用;
6.防水開關(guān) 簡潔方便;
7.單聯(lián)過濾頭設(shè)計,每個濾頭也可獨立控制,方便操作人員靈活使用;
8.過濾頭可快速拆裝,能單獨濕熱滅菌;
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
10.采用單面圓弧型過濾片,,方便換;
11.儀器表面經(jīng)鏡面處理,,便于清潔和消毒;
12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,經(jīng)久耐用,,節(jié)省成本,,操作方便。
1.一體化超小型設(shè)計,,減小了對實驗操作空間的占用,。
2.二合一功能,不但是可做微生物限度檢查使用,,還可當獨立真空泵使用,大大節(jié)省成本,。
3.可同時抽濾2,3,4,6張濾膜,,抽濾速度快,工作效率高,。
4.濾杯采用衛(wèi)生級以上鏡面不銹鋼制作,,經(jīng)久耐用,耐酸堿,,耐高溫,,易消毒??芍貜?fù)使用,,節(jié)省成本,,操作方便。
5.每個濾杯都劃有刻度,,濾杯容量小于150ML
5.每個濾頭采用獨立的閥門控制,,并且設(shè)計為插拔式安裝方式,方便操作人員靈活使用,。也方便實驗人員做消毒殺菌,。
6.配備無油雙活塞真空泵,功率強大,,流量高達120L每分,,負壓接近-0.1MP,過濾速度極快,。
7.每臺系統(tǒng)都配備負壓表,,便于觀察系統(tǒng)的負壓情況
8..全不銹鋼設(shè)計,表面鏡面處理,,方便清潔和殺菌消毒,。
無菌檢查薄膜過濾器(六聯(lián)帶泵)
封閉式/開放式兩用無菌檢查薄膜過濾器
1、改進新型,,符合中國藥典2010版無菌檢查法,,封閉式過濾及開放式過濾兩種培養(yǎng)方式均可使用,并可反復(fù)使用,。
2,、無菌過濾器多種用途:(1)注射用中、西藥品,,大輸液的無菌檢查,。(2)微生物限度檢查,純化水,,注射用水,,口服中、西藥品,,化妝品,,食品,保健食品等雜菌計數(shù),,可作半固體,,混懸液,固體等樣品檢查,。(3)帶導(dǎo)管的一次性醫(yī)療器具(),。(4)臨床化驗體液中的細菌檢驗,血液制品和獸藥制品的檢驗,。(5)少量試驗材料的除菌過濾,。
3,、兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng),。(2)取出濾膜作好氧菌,,厭氧菌和真菌培養(yǎng)。
4,、 一次購買可長期使用,,每次試驗一個濾頭損耗一張濾膜,其他部件均為耐用,,多次使用,,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求,。貴重藥液可以回收,,節(jié)約試驗費用。
六聯(lián)全不銹鋼微生物過濾器
二,、薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整,,可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法,。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的,。
3.對同一個品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法?
藥典進行過這樣的嘗試,,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法,,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,,主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核,。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向,。
4.控制菌檢查方法驗證時,,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,,則應(yīng)該采用薄膜過濾法進行檢查,。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。
5.如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格,,是否可以取其中之一做陽性對照?每個規(guī)格均需進行陽性對照。
6.在細菌,、霉菌和酵母菌計數(shù)中,,適用性檢查細菌是培養(yǎng)48小時,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時,,供試品檢查中細菌是培養(yǎng)3天,,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,,那方法驗證中應(yīng)參照哪個時間進行培養(yǎng)?