生物顯微鏡驗證

生物顯微鏡是一種觀察和測量生物切片,、生物細胞、細菌的結(jié)構(gòu)尺寸,，以及用于活體組織培養(yǎng),、流質(zhì)沉淀量、粉末及細小顆粒的粒度等參數(shù)的測量儀器,。其主要由目鏡,、物鏡、載物臺和反光鏡（或者內(nèi)置光源和聚光鏡）等組成,，有的顯微鏡具有照明部分（聚光鏡）,，替代了反光鏡的作用。

使用時,，將被測物體放在顯微鏡載物臺上,，通過調(diào)焦手輪調(diào)整載物臺的位置，使物體在顯微鏡目鏡分化板上成清晰的像,，以便于觀察和測量,。

顯微鏡按結(jié)構(gòu)分為單目顯微鏡和雙目顯微鏡，按用途分為普及顯微鏡,、實驗室和研究用顯微鏡,。

生物顯微鏡驗證確認

生物顯微鏡安裝確認主要是確認設(shè)備外觀完好以及一些資料、附件齊全,，最重要的一點就是滿足安裝環(huán)境的設(shè)計要求,，包括設(shè)備銘牌、說明書等等確認資料,，主要偏文件類的工作,。

運行確認就是運行功能上的一些確認包括設(shè)備以及軟件方面的操作確認，設(shè)備運行功能確認主要是開關(guān)機,、光強,、調(diào)焦等等，軟件則是正常的鏈接相機,，模塊的輸出設(shè)置,，數(shù)據(jù)表格等等。

性能確認則是放大倍數(shù),、視場中心的偏差等等,，主要對儀器性能指標(biāo)的一個確認，放大倍數(shù)確認使用目鏡和標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺進行測量，中心偏差使用十字分劃板進行比對,。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準(zhǔn),、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對一些特殊的儀器都非常熟悉,，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠低于同行）,；我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程,；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程,；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本,，代替了進口,；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身,，所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,，“與質(zhì)量同行,、做儀器設(shè)備質(zhì)控”，為了讓生物制藥更安全而努力,。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,，省時,、省力、方便客戶,。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn),、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù),。