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陰涼庫驗(yàn)證

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陰涼庫驗(yàn)證

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn),、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度,、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力,、成本壓力,,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì),。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本,、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn),。

自主品牌“華譜驗(yàn)證澤恒計(jì)量,,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù),、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證,、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門,。

使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全,。

愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商,。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè),。

核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴,、企業(yè)家精神,。

設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量,、儀器校準(zhǔn),、安全柜檢測(cè)

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

陰涼庫驗(yàn)證


醫(yī)用冷庫庫體一般采用硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,使用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型,,庫板用雙面彩鋼板采用*的偏心鉤和槽鉤,,庫板偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密連接,優(yōu)異的密封性的減少冷氣泄漏,,增強(qiáng)隔熱效果,。冷庫設(shè)計(jì)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,冷庫具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能,,有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng),。


常見溫度范圍:

疫苗庫:0℃~8℃ 可用于儲(chǔ)存疫苗,藥劑等,。

藥品(試劑)庫:2℃~8℃ 用于儲(chǔ)存藥品,、體外診斷試劑及生物制品等。

低溫保溫庫:-25℃~-15℃ 保存血漿,,生物材料,,疫苗,試劑等,。


新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄5《驗(yàn)證管理》,、《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》等法規(guī)文件均對(duì)冷庫驗(yàn)證做出要求,,并明確了冷庫驗(yàn)證的目的,、實(shí)施方案、內(nèi)容等詳細(xì)規(guī)定,。


冷庫驗(yàn)證主要內(nèi)容分類:

URS:用戶需求

DQ:設(shè)計(jì)確認(rèn)

IQ:安裝確認(rèn)

QQ:運(yùn)行確認(rèn)

PQ:性能確認(rèn)

      


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