艾貝泰不銹鋼生物反應(yīng)器

艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域,，憑借在生物反應(yīng)器行業(yè)近20年的經(jīng)驗(yàn),，致力于打造自主生物反應(yīng)器,，公司擁有超150人研發(fā)團(tuán)隊(duì),，基于對(duì)用戶需求的深刻理解,，歷經(jīng)數(shù)年打磨，厚積薄發(fā),，匠心打造， 青出于藍(lán),，不同凡響,，現(xiàn)鄭重推出不銹鋼罐體生物反應(yīng)器。

艾貝泰采用模塊化的理念設(shè)計(jì)和生產(chǎn)不銹鋼反應(yīng)器。對(duì)于中試規(guī)模我們?cè)O(shè)計(jì)了常見(jiàn)體積的細(xì)胞反應(yīng)器和微生物發(fā)酵罐,，方便客戶選擇,，簡(jiǎn)化了中試工廠和小規(guī)模生產(chǎn)設(shè)計(jì)流程。對(duì)于中試體積以上或非常見(jiàn)規(guī)模也支持自定義設(shè)計(jì)和生產(chǎn),，最大可以支持定制20000L反應(yīng)器,。

艾貝泰不銹鋼反應(yīng)器支持原位清洗（CIP）和原位滅菌（SIP）,，設(shè)計(jì)階段有CFD流體力學(xué)仿真模型和3D模型設(shè)計(jì)，從理論到過(guò)程實(shí)施按照ASME BPE指南標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),，滿足GMP和GAMP驗(yàn)證要求,。 提供從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大到生產(chǎn)規(guī)模的完整解決方案,。

特點(diǎn)

• 316L不銹鋼材質(zhì),，外表面采用拉絲處理或鏡面拋光，易于清潔

• 與培養(yǎng)液接觸的所有部件進(jìn)行電拋光處理(Ra < 0.4µm),， 以實(shí)現(xiàn)高效的CIP清潔

• 開(kāi)放式框架結(jié)構(gòu),，便于維護(hù)和操作

• 模塊化設(shè)計(jì),，可以輕松適應(yīng)不斷變化的工藝要求

• 符合GMP的設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)化了驗(yàn)證流程

• 緊湊的設(shè)計(jì),，減少所需的占地面

應(yīng)用領(lǐng)域：

• 符合GMP要求,，具有審計(jì)追蹤功能

• 哺乳動(dòng)物細(xì)胞,、植物細(xì)胞,、昆蟲(chóng)細(xì)胞及微生物,、真菌培養(yǎng)

• 疫苗，抗體和細(xì)胞/基因治療的生產(chǎn)放大

• 批次培養(yǎng),、流加培養(yǎng),、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)

• 適用中試及大規(guī)模生產(chǎn)工作

AbioPilot 不銹鋼生物反應(yīng)器技術(shù)參數(shù)表

AbioExpert^®生物過(guò)程信息管理系統(tǒng)

AbioExpert是艾貝泰基于不銹鋼生物反應(yīng)器應(yīng)用自主開(kāi)發(fā)的一套專業(yè)軟件，可應(yīng)用于工業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中,。AbioExpert系列軟件支持AbioBundle M/E/P 系列玻璃罐體生物反應(yīng)器,、AbioPilot不銹鋼生物反應(yīng)器,，同時(shí)可以采集Nova/Kaiser 等在線分析設(shè)備數(shù)據(jù),。

AbioExpert系列軟件也兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應(yīng)器。AbioExpert按功能不同分為 Lite/Standard/Advanced/GMP四個(gè)版本

特點(diǎn)

• 實(shí)現(xiàn)全公司內(nèi)部,、各個(gè)分公司之間的數(shù)據(jù)管理和信息共享

• 快速有效的滿足生物過(guò)程開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求

• 提高工作效率,、增加成本效益,、降低工程成本

• 兼容市場(chǎng)上主流的生物反應(yīng)器,能夠與分析設(shè)備和執(zhí)行設(shè)備進(jìn)行通訊，同時(shí)采集分析設(shè)備的數(shù)據(jù)

權(quán)限

密碼保護(hù)、用戶組設(shè)置,、自定義訪問(wèn)權(quán)限,、操作權(quán)限等,。

21 CFR Part 11

符合21 CFR Part11規(guī)范,，可定制多級(jí)別安全控制,、記錄事件日志、審計(jì)跟蹤和電子簽名功能,。

配置

具有多種數(shù)據(jù)采集端口的配置方式，系統(tǒng)規(guī)定設(shè)備數(shù)據(jù)采集通道數(shù)據(jù)導(dǎo)入模板文件,。

①具有多設(shè)備接入能力，設(shè)備連接參數(shù)配置,，連接控制策略

②完善的報(bào)警功能配置：能夠定制報(bào)警策略與應(yīng)對(duì)策略

OPC

基于OPC平臺(tái),，OPC Client可靈活連接設(shè)備,，可改善對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制,；

UI

直觀的配置流程簡(jiǎn)化了使用方法,，可加速任務(wù)啟動(dòng), 可以使用導(dǎo)航快速訪問(wèn)所有配置相關(guān)信息,，監(jiān)控時(shí)可在單元、趨勢(shì),、報(bào)警,、樣本等各個(gè)模塊跳轉(zhuǎn)訪問(wèn),；

DATA-數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理

提供完整的監(jiān)控和歷史記錄保存功能,，具有周期性保存和變化保存兩種模式,；數(shù)據(jù)記錄具備完整性與安全性,實(shí)現(xiàn)快速,、 強(qiáng)大和可搜索的高質(zhì)量刪除數(shù)據(jù)采集與管理，可將數(shù)據(jù)與配置信息導(dǎo)出生成報(bào)告,；

具有完善的系統(tǒng)日志,、報(bào)警信息、操作信息的追溯與查詢功能,；

CHART

強(qiáng)大的圖表工具-趨勢(shì)圖窗口：可查看所有相關(guān)的過(guò)程參數(shù)，并根據(jù)需要配置在線趨勢(shì),。

①根據(jù)要求實(shí)現(xiàn)圖表放大縮小、變焦,、移動(dòng),、拉伸、截取,、曲線樣式、 時(shí)間選擇,，可隱藏或顯示參數(shù)，添加,、編輯或刪除單張圖表；

②允許比較和跟蹤所有流程數(shù)據(jù)：

多歷史批次數(shù)據(jù),按過(guò)程時(shí)間軸,同步對(duì)比

當(dāng)前運(yùn)行時(shí)數(shù)據(jù),按過(guò)程時(shí)間軸,與歷史數(shù)據(jù)同步對(duì)比

MONITOR

可快速切換到16個(gè)監(jiān)控單元,并查看所有相關(guān)信息，可在屏幕中自定義監(jiān)控模塊顯示,； 監(jiān)控窗口可查看并導(dǎo)航到所有的菜單信息，如批處理運(yùn)行,，報(bào)警設(shè)置,，配方控制,、實(shí)時(shí)趨勢(shì),、樣本采集等。

CONTROL

可單獨(dú)或批量控制設(shè)定值

RECIPE-簡(jiǎn)單易用的配方設(shè)計(jì)功能

提供了易于遵循的屏幕指示,，全程引導(dǎo)配方配置,，可用來(lái)編寫高級(jí)控制策略,，根據(jù)培養(yǎng)條件和時(shí)間自動(dòng)改變?cè)O(shè)定值。不需要編程技能,，只需將邏輯塊拖放到合適的位置，配置條件函數(shù)，即可生成分支,、并行,、等待,、循環(huán),、跳過(guò)、連續(xù)等邏輯

CALCULATOR-高效的信息轉(zhuǎn)換

用計(jì)算模塊計(jì)算重要的生物工藝參數(shù)和非直接可測(cè)變量,，在配方模塊中實(shí)現(xiàn)邏輯連接

溫馨提示

軟件更新

AbioExpert 全系列軟件將不斷更新，客戶可免費(fèi)升級(jí)對(duì)應(yīng)版本,。

系統(tǒng)要求

處理器/clock rate：多核處理器2.5 GHz

機(jī)帶RAM：8 GB（16GB推薦）

硬盤空間：256 GB

光驅(qū)：DVD-ROM驅(qū)動(dòng)器

網(wǎng)絡(luò)適配器：1 + LAN適配器,RJ- 45,100 Mbit

顯卡：DirectX 10,1 GB RAM(推薦)

屏幕分辨率： 1920 x 1080，100%縮放和排列

顯示器：23.8英寸顯示器

操作系統(tǒng)：Microsoft Windows 10 (64-bit)

其他軟件：Microsoft Excel (推薦2013) / SQL Server 2014 / MongoDB