供貨周期 | 現貨 | 規(guī)格 | 500g |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農產品,化工,生物產業(yè) | 主要用途 | 藥用輔料 |
藥用級十六醇cp2020藥典標準
藥用級十六醇cp2020藥典標準
此品種為藥用輔料,,有CDE備案登記號,;此價格為500g裝價格,另有25kg包裝,,可對公付款,,可開專票,可提供資質,開票需要提前咨詢客服,。
本公司產品cp標準的,,都可以提供生產廠家資質:營業(yè)執(zhí)照,生產許可證,注冊批件,質量標準,出廠質檢單COA,藥典2020版標準,如果需要,
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本品為以十六醇為主的固體醇混合物,。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%,。
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒,、片狀或塊狀物,;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體,。
本品在乙醇中易溶,,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為46~52℃,。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0,。
羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240。
碘值 取本品2.0g,,加25ml,,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),,不大于1.5,。
皂化值 取本品10.0g,精密稱定,,依法檢查(通則0713),,不大于1.0。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,。
【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,,加熱使溶解,,放冷,加指示液2滴,,溶液不得顯紅色,。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,,加熱使溶解,,放冷,,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902法)比較,,不得更濃,。
有關物質 取本品100mg,精密稱定,,置100ml量瓶中,,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,。取十二醇、十四醇,、十五醇,、十六醇、十八醇,、油醇與二十醇適量,,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇,、十五醇,、十六醇、十八醇,、油醇與二十醇各約1mg的溶液,,取0.5ml,置10ml量瓶中,,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗,,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,起始溫度為60℃,,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘,;進樣口溫度為270℃,,檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,,注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0,。取供試品溶液1μl,,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,,未知雜質總量不得過1.0%,;其他脂肪醇和未知雜質總量不得過5.0%。