一、產(chǎn)品介紹

NanoCoulter G系列納米粒度儀（粒徑+濃度+電位）具備粒徑、濃度,、電位多維度檢測(cè)能力

二,、技術(shù)原理：

納米庫(kù)爾特是一種單顆粒檢測(cè)方法，每個(gè)穿孔的粒子在瞬間產(chǎn)生與粒子體積成比例的電流改變量,，持續(xù)時(shí)間與粒子的速度成正比,，從而與流體的流速成反比。通過微電流檢測(cè)系統(tǒng)記錄每個(gè)粒子的電脈沖信號(hào),，再經(jīng)過智能分析軟件計(jì)算,，即可準(zhǔn)確地得到樣品顆粒濃度、粒徑,、zeta電位,、形態(tài)等全面的分析結(jié)果。

三,、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1,、無(wú)需校準(zhǔn)

傻瓜式操作，無(wú)需熱機(jī),，無(wú)需校準(zhǔn),。只需掃描檢測(cè)卡預(yù)制的二維碼即可完成所有參數(shù)設(shè)置。

2,、無(wú)需清洗

可拋棄型非侵入式檢測(cè)卡,；測(cè)樣前無(wú)需清洗儀器和樣本槽，直接上樣就可進(jìn)行測(cè)試

3,、智能軟件

審計(jì)追蹤功能,，符合21 CFR part 11；存儲(chǔ)每個(gè)顆粒的完整脈沖信息,，方便研發(fā)用戶進(jìn)行多角度分析

4,、NanoCoulter G系列納米粒度儀（粒徑+濃度+電位）一次檢測(cè)可同時(shí)獲得粒徑、濃度,、電位信息

媲美電鏡的粒徑測(cè)量精度

精準(zhǔn)的濃度測(cè)量和準(zhǔn)確性

單顆粒Zeta電位檢測(cè)

四,、應(yīng)用案例

細(xì)胞外囊泡

《MISEV》最新指南推薦

《MISEV2023》評(píng)價(jià)“RPS測(cè)量結(jié)果確實(shí)與TEM數(shù)據(jù)具有非常高的一致性。"

RPS技術(shù)作為“非光學(xué)”原理,，成為電鏡,、流式等正交驗(yàn)證。NanoCoulter納米粒度儀為EVs研究提供精確的粒徑分布分析,，更寬的粒徑LOD(50-800nm),和極寬的濃度LOD(5×10⁷-2x10¹¹particles/mL),。

外泌體分離方法探究

外泌體來(lái)源復(fù)雜，往往需要經(jīng)過多次分離才能得到較純凈的外泌體,。不同的分離手段對(duì)外泌體的粒徑和濃度會(huì)產(chǎn)生極大影響,，借助NanoCoulter納米粒度儀可快速準(zhǔn)確的判斷不同純化方法的優(yōu)劣性,。

外泌體純度研究

Triton X-100是一種表面活性劑，可裂解外泌體的膜結(jié)構(gòu),?？赏ㄟ^對(duì)比裂解前后外泌體樣品的顆粒數(shù)變化，得到樣本純度,。 Triton X-100處理后的外泌體樣品中顆粒數(shù)目明顯下降,，該樣本純度=(1-破膜后/破膜前)*100%=87.2%。該方法可快速實(shí)現(xiàn)外泌體純度的定量檢測(cè),。

脂質(zhì)體納米顆粒

脂質(zhì)體穩(wěn)定性研究

不同的脂質(zhì)體藥物穩(wěn)定性會(huì)差異巨大,，穩(wěn)定性決定后續(xù)的藥物使用情況，通過NanoCoulter納米粒度儀可以精準(zhǔn)判斷脂質(zhì)體的穩(wěn)定性,， 下圖為兩個(gè)脂質(zhì)體樣本經(jīng)過漩渦震蕩不同時(shí)間的濃度變化情況,，可以看出樣本二的穩(wěn)定性更好。

LNP粒徑組成&電位分析

粒徑及粒徑分布是LNP的重要CQA參數(shù)之一,，不同方法制備出來(lái)的LNP粒徑分布差異巨大,，且往往是DLS檢測(cè)容易忽視的。 NanoCoulter納米粒度儀能真實(shí)反映LNP組分中的粒徑分布情況,，同時(shí)給出"自定義"粒徑區(qū)間內(nèi)的濃度及組分比例,，以及每一顆納米粒的 zeta電位與粒徑對(duì)應(yīng)關(guān)系。

病毒顆粒

腺病毒批間差控制

腺病毒生產(chǎn)中的培養(yǎng)基成分,、溫度,、pH值、細(xì)胞培養(yǎng)方式等都影響著產(chǎn)毒效率,。NanoCoulter納米粒度儀可對(duì)腺病毒的濃度,、粒徑分布、 電位進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),，快速評(píng)估不同批次間的差異,，優(yōu)化生產(chǎn)工藝和參數(shù)。

痘病毒團(tuán)聚分析

病毒的保存條件對(duì)病毒團(tuán)聚影響較大,，團(tuán)聚較多感染能力就會(huì)相應(yīng)降低,，NanoCoulter納米粒度儀具備的粒徑分辨率比擬電鏡，是除電鏡外,，準(zhǔn)確獲得樣本團(tuán)聚情況的方法,。如圖，兩種保存條件下,，條件2中的病毒顆粒明顯分散得更好,。

納米磁珠

磁珠的均一性是磁珠的一項(xiàng)重要參數(shù)，磁珠容易團(tuán)聚,，因此需要通過超聲的手段對(duì)磁珠的顆粒進(jìn)行分散,，如圖所示，使用三種不同的超聲方法對(duì)納米磁珠進(jìn)行分散,，NanoCoulter納米粒度儀可以精準(zhǔn)得到顆粒的粒徑與濃度,，超聲方法A整體的分散性更好。

乳膠微球

膠乳微球包被抗體后,，往往會(huì)發(fā)生團(tuán)聚,，影響后續(xù)的實(shí)驗(yàn)，需要經(jīng)過超聲或者其他處理來(lái)分散,。使用NanoCoulter納米粒度儀對(duì)包被前 后的微球進(jìn)行粒徑分析,，可精準(zhǔn)看到包被前后的團(tuán)聚情況。

五,、技術(shù)參數(shù)

1,、粒徑

粒徑檢測(cè)范圍：50-2000nm

粒徑測(cè)量準(zhǔn)確度：回收率100±6%

粒徑測(cè)量精確度：CV%<3%

2、濃度

濃度測(cè)量范圍：1×10?-1×1012particles/mL

濃度測(cè)量準(zhǔn)確度：回收率100±6%

濃度測(cè)量準(zhǔn)確度：CV%<5%

3,、電位

電位測(cè)量范圍：±200mV

4,、上樣量：3-50μL（稀釋后200μL）

5、軟件：

Windows系統(tǒng),，中英文操作軟件,，提供3Q認(rèn)證

具備審計(jì)追蹤，符合FDA21CFR Part 11

6,、尺寸：27 cm x16.5 cm x19 cmkg

7,、重量：8 kg