YH-OFM-0302 全自動光散射法可見異物分析儀

產(chǎn)品特點：

YH-OFM-0302型全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,，工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片,，計算機系統(tǒng)進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格,，并自動區(qū)分合格品與不合格品,，并出具檢測報告。

儀器采用全自動化設(shè)計控制,，具備自動進樣,，自動檢測，自動判別,，并能夠進行樣品分類和出具報告,。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品,。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，*GMP的計算機化管理需求,。

性能特點：

•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶,、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維,、毛發(fā),、白點、白塊等）的自動檢測,；

•可檢測西藥,、中成藥和其他生物制品；

•采用全自動化設(shè)計控制,，具備自動進樣,，自動檢測，自動判別,，并且能夠進行樣品分類和出具報告,；

•采用XYZ三軸機械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性,；

•采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng),，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；

•采用高分辨率遠心鏡頭,，采樣圖像清晰,，采樣和圖像處理速度高達125f/s。

•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計,，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品,；

•可將待檢測樣品建立成獨立的數(shù)據(jù)庫,，有效的進行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進行儀器校正,，保證儀器使用的長久性,；

•歷史檢測結(jié)果可保存成獨立報告，方便打??；

•檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻,，方便用戶后期進行報告追溯,；

•全中文操作頁面，操作簡單方便,，檢測過程可實時觀察,；

•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•儀器具備四級權(quán)限管理功能,，分為超級管理員（無限個）,、管理員（無限個）、實驗員（無限個）,、來訪者（無限個）,，分層級管理體系,。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類。并具備指紋識別功能,，可與權(quán)限管理相配合進行人員管理,，并且沒有存儲上限，同時可進行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置,，同時也具備密碼過期和密碼失效,、密碼修改等信息提示

•系統(tǒng)工作站軟件具備實驗方法存儲（無數(shù)量限制），可隨時進行方法存儲和調(diào)用實驗方法進行實驗操作,，并導(dǎo)出格式為PDF,；

•工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能，*中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求,；并可對工作日志進行導(dǎo)出為PDF文檔,，方便用戶進行審核；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測,；

全自動光散射法可見異物分析儀

技術(shù)參數(shù)：

•檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)

•檢測工位：44雙模工位

•檢測方式：X,、Y、Z三軸機械臂自動定位圓盤工位

•分辨率：1920×1280

•檢測鏡頭：雙遠心高分辨率鏡頭,，

•檢測幀率：125f/s

•檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑,；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

•檢測速度：2-6只/分鐘

•檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:10℃-45℃

•相對濕度：不大于65%

•標(biāo)準(zhǔn)粒子大小：10ml規(guī)格40μm和60μm

•電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W