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中國藥典0902澄清度檢查法-糊精

來源:上海胤煌科技有限公司   2021年07月21日 09:43  

 什么是糊精,?

糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術(shù)用語,。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發(fā)生分解和水解時(shí),,將大分子的淀粉首先轉(zhuǎn)化成為小分子的中間物質(zhì),,這時(shí)的中間小分子物質(zhì),人們就把它叫做糊精,。

 

糊精-為什么要進(jìn)行澄清度檢查,?

 

因?yàn)楦袊幍?015版相比,,(版本的2020版藥典在之前的檢查基礎(chǔ)上,增加一項(xiàng)新的檢查項(xiàng)目-溶液的澄清度檢查,,所以糊精及相關(guān)產(chǎn)品要進(jìn)行澄清度檢查,。

 

具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁

 

澄清度檢查用什么設(shè)備?

 

根據(jù)()中國藥典2020版的檢查要求,,樣品的澄清度檢查應(yīng)該置于《傘棚燈》下進(jìn)行檢查,。

 

 

傘棚燈產(chǎn)品介紹

 

澄清度檢查專()傘棚燈介紹:


HN-100A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于無色溶液

 

HN-200A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于有色溶液

 

HN-300A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用于微量樣品 

 

 溶液顏色檢查專(用)傘棚燈:


Qz-82A     溶液顏色檢查專(用)傘棚燈     

 

可見異物檢查傘棚燈

 

Lu-100A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

 

Lu-200A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

 

Lu-300A   可見異物檢查專(用)傘棚燈    

  

糊精推薦用傘棚燈

 

HN-100A   澄清度檢查專(傘棚燈 

 

玉米糊精澄清度檢查案例


檢查標(biāo)準(zhǔn):2020版中國藥典-四部-通用技術(shù)要求0902-澄清度檢查法

 

儀器設(shè)備:HN-100A 澄清度檢查專(傘棚燈

 

檢查物品:藥用輔料---玉米糊精

 

批    號:高粘2020103002      中    粘:2020111002

 

實(shí)驗(yàn)過程:在25度室溫下,精密稱量原料溶液的澄清度玉米淀粉來源取 本 品

0.5g,,加水5ml,,攪拌均勻,加熱水95ml,,煮沸2分鐘,,立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液

(通則0902)比較,不得更濃,。

 

檢查說明:


按照2020年版《中國藥典》澄清度檢查法(0902法),,配置好標(biāo)準(zhǔn)濁度液0.5、1,、2,、3、4號并依次放入上圖位置,,把樣品放在左側(cè)的位置,。觀測者的眼睛距離比濁管的(佳)距離25-30cm,靜心觀測分清0.5,、1,、2、3,、4渾濁梯度的標(biāo)準(zhǔn),,思想中保留渾濁梯度標(biāo)準(zhǔn)概念。保留3號標(biāo)準(zhǔn)比濁管,,把其它比濁管取下放置一邊,,把煮沸2分鐘的樣品迅速倒入空置的具塞比濁管中10ml,立即放置于傘棚燈觀測窗口3號標(biāo)準(zhǔn)比濁管左側(cè),,目視觀察渾濁狀態(tài)不得濃于3號標(biāo)準(zhǔn)比濁管,。馬鈴薯或木薯淀粉來源取本品1.0g,加水5ml,,攪拌均勻,,加熱水95ml,煮沸2分鐘 ,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,;如顯渾濁,,立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃,。

 

糊精-澄清度檢查傘棚燈代表客戶


山東聊城阿華制藥股份有限公司


山東聊城華陽醫(yī)藥輔料有限公司

 

天津信誠康達(dá)藥業(yè)有限公司


曲阜市藥用輔料有限公司

 

泰安金滿堂藥用輔料有限公司

 

 

 


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