藥用蜂蜜 做蜜丸免費(fèi)打樣

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　　本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收,，濾過(guò),。　　【性狀】本品為半透明,、帶光澤,、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色,，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析岀,。氣芳香，味極甜,?！　∠鄬?duì)密度　本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過(guò)60℃的水浴中,，待結(jié)晶全部融化后,，攪勻，冷至25℃,，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）項(xiàng)下的韋氏比重秤法測(cè)定,，相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】水分    不得過(guò)24.0%（通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定）。取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305）測(cè)定,，讀取折光指數(shù),，按下式計(jì)算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量，％,；　　n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù),?！　∷岫取∪”酒?0g，加新沸過(guò)的冷水50ml,，混勻,，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml，應(yīng)顯粉紅色,，10秒鐘內(nèi)不消失,。　　淀粉和糊精　　取本品2g,，加水10ml,，加熱煮沸，放冷,，加碘試液1滴,，不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色,。

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評(píng)估,，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時(shí)，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。

  藥用輔料在生產(chǎn),、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。

    一,、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,，即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全,。

    二,、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評(píng)估后，對(duì)人體無(wú)毒害作用,；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,，不易受溫度,、pH值、光線,、保存時(shí)間等的影響,；與主藥無(wú)配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量,、療效和制劑主成分的檢驗(yàn),，尤其不影響安全性；且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料,，經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用,。

    三、藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件,、生產(chǎn)工藝以及原材料的來(lái)源等基礎(chǔ)上,，按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，上述影響因素任何之一發(fā)生變化,，均應(yīng)重新驗(yàn)證,，確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。