藥品穩(wěn)定性加速試驗(yàn)介紹：

制藥,、醫(yī)藥,、生物技術(shù)等行業(yè)及所有與生命科學(xué)有關(guān)的過程都需要進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。在25℃/60%RH溫濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)中,，按GMP原則檢查12個(gè)月,。40℃/75%RH快速試驗(yàn)濕度檢定率為6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥工業(yè)穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,，主要模擬環(huán)境氣候溫度,、濕度、光照等試驗(yàn),。蘇州正合檢測(cè)設(shè)備有限公司的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是一種評(píng)價(jià)藥品失效時(shí)需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度及光照環(huán)境的試驗(yàn)儀器,。用于制藥企業(yè)進(jìn)行藥物的加速試驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn),、高溫試驗(yàn),、強(qiáng)光照射試驗(yàn)等,，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的專業(yè)選擇方案,。

藥品穩(wěn)定性加速試驗(yàn)生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

符合GMP,、FDA,、ICH和國家藥典9001原輔材料藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)(技術(shù)條件)的有關(guān)要求,，生產(chǎn)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：參照GB/T10586-2006濕熱試驗(yàn)盒技術(shù)條件,。

★長(zhǎng)期留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)貯存條件：溫度+25℃±2℃濕度+60+5%RH時(shí)間：12個(gè)月。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)貯存條件：溫度+30℃±2℃濕度+65+5%RH+40℃±2℃濕度+75+5%RH時(shí)間：6個(gè)月,。

●主要特點(diǎn)

1),、采用微電腦控制溫度，濕度,，控制穩(wěn)定,，準(zhǔn)確，可靠,。 　　

2),、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。 　　

3),、溫濕度控制器，壓縮機(jī),，循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點(diǎn),。 　

4),、獨(dú)立超溫，低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。 　　

5),、升溫,，降溫,，加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率。 　　

6),、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,，四角半圓弧易清潔。

7),、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,，免更換濕球紗布。

●產(chǎn)品主要構(gòu)成：

1.箱體結(jié)構(gòu)：

1),、材質(zhì)結(jié)構(gòu)：外殼表面進(jìn)行噴塑處理,，更顯光潔、美觀,。內(nèi)箱采用進(jìn)口高級(jí)不銹鋼（SUS304）　　

2),、溫濕度循環(huán)系統(tǒng)：采用特制空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī)，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,，以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)

3),、根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到符合要求均勻性,。

2.輔助結(jié)構(gòu)：

1)、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置 　　

2),、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程 　

3)、采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更*

4),、門把手：采用無反作用門把手,，操作更容易 　　

5)、腳輪：機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪

3.制冷系統(tǒng)：

1),、制冷壓縮機(jī)：采用原裝丹麥"丹佛斯"全封閉,；體積小、重量輕,、噪音低,、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè),，尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì),，高效率和節(jié)能的象征 ；

2),、冷媒：環(huán)保R134a

4.電氣控制系統(tǒng)

1),、溫度控制器:彩色液晶觸摸屏　　

2),、控制器規(guī)格：溫度精度：0.1℃，濕度精度0.1%RH%

3),、控制方式：PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,； 　　

4)、儀表可顯示設(shè)定參數(shù),、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào),、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài),、加濕器工作狀態(tài),、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù)等,；程式自動(dòng)運(yùn)行,、停機(jī)后自動(dòng)斷電。