隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽,、蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn),。目前已有35種重要治療藥物上市，生物技術(shù)與生物制藥企業(yè)的發(fā)展也日益  化,。生物技術(shù)藥物研究的重點(diǎn)是應(yīng)用DNA重組技術(shù)開發(fā)可應(yīng)用于臨床的多肽,、蛋白,、酶、激素,、疫苗,、細(xì)胞生長因子及單克隆抗體等。據(jù)Parexl's Pharmaceutical R&D Statistical Source Book報(bào)道,，目前已有723種生物技術(shù)藥物正在接受FDA審評(包括Ⅰ～Ⅲ期臨床及FDA評估),，700種藥物處于早期研究階段(研究與臨床前)，還有200種以上藥物已進(jìn)入后批準(zhǔn)階段(Ⅲ期臨床與FDA評估),。
劑型介紹
生物技術(shù)藥物的基本劑型是凍干劑,。常規(guī)制劑盡管其療效早為臨床所證實(shí)，但由于半衰期短,，需要*頻繁注射給藥,，從患者的心理與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)角度看，這些都是難以接受的問題,。
為此,，各國學(xué)者主要從兩方面著手研究開發(fā)方便合理的給藥途徑和新制劑：①埋植劑和緩釋注射劑。②非注射劑型,，如呼吸道吸入,、直腸給藥、鼻腔,、口服和透皮給藥等,。緩釋生物技術(shù)藥物的注射制劑，是很有應(yīng)用前景的新劑型,，有一些品種如能緩釋1至3個(gè)月的黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物微球注射劑已經(jīng)上市,，本文著重介紹這類制劑。
主要類型
多肽,、蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑的主要類型
多肽,、蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑的研究與開發(fā)，從發(fā)展過程及劑型看,，主要分埋植劑和微球注射劑兩類,。
埋植劑(implant)
細(xì)棒型埋植劑
埋植劑外形為一空心微型細(xì)棒，一頭封閉,，另一頭開口,，棒材為聚四氟乙烯等非生物降解聚合物。腔內(nèi)灌入藥物與硅膠(silastic,聚二甲基硅氧烷)混合物,。
埋植劑埋入人體皮下,，藥物通過硅膠基質(zhì)開口處緩慢釋放。美國內(nèi)科醫(yī)生手冊(PDR)上收載了商品名為Norplant?的埋植劑，藥物為左旋-18乙基炔諾酮,，用于計(jì)劃生育,。
該制劑每根直徑2.4 mm，長34 mm,，醫(yī)生通過手術(shù)將6根細(xì)棒狀物埋植在患者上臂內(nèi)側(cè),，藥物可在體內(nèi)按零級模式釋藥達(dá)5年，藥物釋完后再經(jīng)手術(shù)取出,。
微型滲透泵埋植劑
美國Alza公司20世紀(jì)70年代開發(fā)了外形像膠囊的埋植劑,，該制劑埋植于皮下或其它部分，體液可滲透過外殼,，溶解夾層電解層,，使體積膨脹的夾層壓向塑性內(nèi)腔，促使藥物溶液從開口定速釋放,。有不少生物大分子藥物,，如胰島素、肝素,、神經(jīng)生長因子等作為模型藥物的動(dòng)物體內(nèi)外研究報(bào)道,。
埋植劑對需要*用藥的慢性患者的治療具有積極的意義，但它存在以下缺陷：①必須經(jīng)手術(shù)途徑植入,。②制劑骨架材料為非生物降解聚合物,，釋藥結(jié)束后還需經(jīng)手術(shù)取出。③制劑在局部組織有刺激與不適感,。
評價(jià)方法
1,、液相色譜法
2、光譜法
3,、電泳
4,、生物活性測定與免疫測定
多肽蛋白藥物一般處方組成：目前臨床上應(yīng)用的蛋白質(zhì)類藥物注射劑,，一類為溶劑型注射劑,，另一類為凍干粉注射劑。溶劑型使用方便,，但需要在低溫（2-8攝氏度）保存,。

國肽生物是一家專業(yè)從事多肽定制產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及多肽合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓的       ,。BP公司成立之初,，便成功收購了國內(nèi)幾家多肽、抗體公司,，是目前國內(nèi)的專業(yè)多肽合成,、抗體制備、蛋白表達(dá)的規(guī)模型生產(chǎn)企業(yè)。國肽生物專長于熒光標(biāo)記肽,、同位素標(biāo)記肽,、人工胰島素、藥物肽,、化妝品肽,、長肽困難肽等產(chǎn)品的合成與研發(fā)，致力于學(xué)術(shù)水平的科研提升,，搭建學(xué)術(shù)交流平臺(tái),，促進(jìn)前沿、專業(yè)的學(xué)術(shù)知識(shí)推廣,，推動(dòng)多肽在生物醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域的研究與應(yīng)用
我們擁有成熟的多肽合成純化方法,，利用SPPS方法和液相合成方法為客戶提供高品質(zhì)多肽。我們的服務(wù)特點(diǎn)是:
1. 純度：我們提供粗品肽和純度純度為70%,，75%,，80%,85%,90%,95%,98%,99%的純品多肽。
2.脫鹽和轉(zhuǎn)鹽：根據(jù)客戶要求,，我們可以對多肽進(jìn)行脫TFA鹽處理,，也可以轉(zhuǎn)為醋酸鹽。
3.交貨期限：30個(gè)氨基酸之內(nèi),，一般2-3周,，  1-2周。
4.質(zhì)量控制：每條多肽都免費(fèi)提供合格的HPLC,，MS和COA文件,。
5.售后服務(wù)：1-2周內(nèi)可以提出異議，我們免費(fèi)復(fù)測,，不合格免費(fèi)退貨,，1-3個(gè)月內(nèi)使用不合格可以免費(fèi)提供復(fù)測，樣品免費(fèi)保存3個(gè)月,。
供應(yīng)各種修飾型多肽,。
1.磷酸化的Ser、Tyr和Thr修飾的多肽：我們提供單磷酸化和多磷酸化多肽服務(wù),，目前我們已經(jīng)能夠提供四個(gè)磷酸化位點(diǎn)修飾的多肽,。
2.5(6)-FAM，F(xiàn)ITC,，CY5,，RhodamineB，PNA,，EDNAS/dabcyl等熒光標(biāo)記修飾的多肽：熒光標(biāo)記修飾多肽技術(shù)是我們國肽生物的代表性多肽合成技術(shù),，我們的這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟,。
3.生物素Biotin，Lys(Biotin)修飾的多肽：生物素是維生素B2的組成部分,，Biotin,，Lys(Biotin)修飾的多肽也是客戶經(jīng)常定制的多肽。我們提供生物素修飾的多肽已經(jīng)有將近*的成功率,。
4.含有一對或多對二硫鍵修飾的多肽：二硫鍵在蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定中起到重要作用,，目前我們已經(jīng)能夠?yàn)榭蛻籼峁┧膶Χ蜴I修飾的多肽。
5.含有同位素C13,，N15修飾的多肽：同位素標(biāo)記的多肽主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和生物學(xué)領(lǐng)域,，通常價(jià)格較高，為了滿足客戶需要,，我們接受微克級的同位素多肽定制,。
6.含有特殊氨基酸修飾的多肽：例如，D型氨基酸,，氨基酸衍生物,，脂肪族羧酸等等，都在我們接受的定制范圍內(nèi),。
國肽生物提供150個(gè)氨基酸以內(nèi)的長肽合成服務(wù),。
多肽合成過程中，肽鏈過長時(shí),，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)缺殘基,，氨基酸縮合困難等情況，基于這些現(xiàn)象,，我們開發(fā)了三種有效提高反應(yīng)成功率的方案：
1. 微波合成法：對于合成過程中出現(xiàn)的一些難以縮合的氨基酸,，我們采用微波法進(jìn)行合成，該方法*,，并且大大縮短了反應(yīng)時(shí)間,。
2. 片段合成法：當(dāng)某些多肽用常規(guī)合成方法合成困難，我們也會(huì)采用將多肽中某一段的某幾個(gè)氨基酸縮合之后作為一個(gè)整體縮合到肽鏈上去,，這種方法也能夠解決許多合成中存在的問題,。
3.酰肼合成法：酰肼法合成多肽的方法是將固相合成的 N末端Cys 多肽和 C末端多肽酰肼之間的化學(xué)選擇性反應(yīng)形成酰胺鍵而實(shí)現(xiàn)多肽的連接，該方法根據(jù)肽鏈中Cys的位置,，將整條肽鏈分成多條序列分別合成,，終經(jīng)過液相縮合反應(yīng)得到目標(biāo)肽,，顯著地提高了終產(chǎn)物純度,，廣泛適用于含有Cys的長鏈多肽的合成。
國肽生物擁有成熟的長肽合成工藝,，能夠根據(jù)客戶定制的多肽序列,，快速有效地設(shè)計(jì)合成方案并迅速開始合成,，更快更好的為客戶提供所需的服務(wù)是我們不變的堅(jiān)持。
多肽定制種類
一,、特殊類別多肽:訂書肽,、同位素標(biāo)記多肽、磷酸肽,、環(huán)肽,、二硫鍵多肽、糖肽,、藥物肽,、化妝品肽等
二、修飾肽：磷酸肽,、生物素標(biāo)記肽,、熒光標(biāo)記肽（Cy3、Cy5,、Fitc,、AMC、CMK,、FMK等）,、目錄肽、偶聯(lián)蛋白（KLH,、BSA,、OVA等）、化妝品肽,、多肽文庫構(gòu)建,、抗體服務(wù)、糖肽,、訂書肽,、RGD環(huán)肽等
三、特殊氨基酸多肽:可以將種類繁多的非天然氨基酸合成到多肽上,。
四,、合成方法：多肽固相合成、多肽液相合成,、點(diǎn)擊化學(xué),、一鍋法合成等
五、多肽項(xiàng)目外包服務(wù)：您提供實(shí)驗(yàn)路線或者產(chǎn)品大致結(jié)構(gòu),，公司專員設(shè)計(jì)好后,，遵循先小試后放大的原則，給您生產(chǎn)多肽產(chǎn)品,。
多肽產(chǎn)物純度選擇
常見的質(zhì)譜級多肽純度,，一般要求>95%
用于抗體篩選純度,，一般>85%即可
NMR和結(jié)晶試驗(yàn)中，純度一般>98%
粗品肽,，一般>50%即可用于多肽篩選
服務(wù)內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)肽：鏈長至 150個(gè)氨基酸,，毫克至克級，純度  可達(dá)99%,。
不同純度范圍：粗肽,、脫鹽、>75% ,、> 85% ,、>90%、>95%,、>98%,、>99%。
常規(guī)修飾肽：乙?；?，酰胺化，生物素標(biāo)記肽,，磷酸化肽,，D型氨基酸修飾肽等。
特殊修飾肽：磺酸化肽(Sulfated-tyrosine),環(huán)肽(二硫鍵環(huán)化,，首尾環(huán)化),熒光標(biāo)記肽(FITC,Dabcyl/Edans,Dansyl,FAM,Abz/Dnp,Rhodamine等),甲基化多肽(Lys(Me2),Lys(Me),Lys(Me3),Arg(Me),Arg(Me2) -Symetrical,Arg(Me2) –Asymetrical),，同位素標(biāo)記肽(Heavy Isotope Labeled Peptides）、擬肽(peptoid)和點(diǎn)擊化學(xué)用多肽(Peptides for Click Chemistry),。
藥用肽,，大批量肽。
協(xié)助客戶建立科研肽庫,。
抗原多肽及其與蛋白的交聯(lián)：KLH,BSA, OVA, HEL,。
服務(wù)流程
確定合成序列，我們國肽生物將在12小時(shí)內(nèi)容提供準(zhǔn)確報(bào)價(jià),。 
根據(jù)合同內(nèi)容,，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交貨，貨到付款,。
對于合成的每條多肽,，將免費(fèi)提供HPLC和MS檢測報(bào)告。