藥用級(jí)糖精鈉 輔料藥甜味劑藥典級(jí)

 
     【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,；無(wú)臭或微有香氣；易風(fēng)化,。
       本品在水中易溶,，在乙醇中略溶,。
     【鑒別】（1）取本品約0.3g，加水5ml溶解后,，加稀鹽酸1ml,，即析出結(jié)晶；濾過(guò),，沉淀用水洗凈后,，在105℃干燥2小時(shí)，依法測(cè)定（通則0612）,，熔點(diǎn)為226～230℃,。
      （2）取本品約20mg，置試管中,，加間苯二酚約40mg,，混合后，加硫酸0.5ml,，用小火加熱至顯深綠色,，放冷，加水10ml與過(guò)量的氫氧化鈉試液,，即顯綠色熒光,。
      （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集576圖）*。
      （4）本品熾灼后,，殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。 
     【檢查】 酸堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后,，對(duì)石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng),；但遇酚酞指示液不得顯紅色。
         
        苯甲酸鹽與水楊酸鹽  取本品0.50g,，加水10ml溶解后,，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴,，不得生成沉淀或顯紫堇色,。
        甲苯磺酰胺  取本品2.0g，精密稱定,，用5％碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過(guò)九號(hào)篩）100g，加鹽酸800ml,，時(shí)時(shí)攪拌,，浸漬12小時(shí)以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次,，每次1小時(shí),，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中,，濾過(guò),，在80℃烘干］10g，混合均勻,，裝入25mm×250mm的色譜管,，照柱色譜法（通則0511第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘,，收集洗脫液50ml,，蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷,，使成1.0ml,，作為供試品溶液,；另取鄰甲苯磺酰胺與對(duì)甲苯磺酰胺對(duì)照品,，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各50μg的溶液,，作為對(duì)照品溶液,。精密量取上述兩種溶液，照氣相色譜法（通則0521）,，用硅酮（OV-17）為固定相,，涂布濃度為1.5％，在柱溫180℃測(cè)定,。含甲苯磺酰胺的總量不得過(guò)0.0025％,。
        干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過(guò)15.0％（通則0831）,。
        重金屬  取本品2.0g，置燒杯中,，加水48ml溶解后,，加鹽酸溶液（9→100）2ml，攪勻,，并用玻璃棒摩擦杯壁,，至開(kāi)始結(jié)晶，靜置1小時(shí)后,，濾過(guò),，取濾液25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。    
        砷鹽  取無(wú)水碳酸鈉約lg,，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,，置無(wú)水碳酸鈉上,，用水少量濕潤(rùn)，干燥后,，先用小火燒灼使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸5ml與水23ml使溶解,，依法檢查（通則0822*法）應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
     【含量測(cè)定】 取本品約0.2g,，精密稱定,，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S,。
     【類別】 診斷用藥,，矯味劑。
     【貯藏】 密封保存,。

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